En undersøgelse af Amprenavir hos HIV-inficerede patienter

Inklusionskriterier

Patienterne skal have:

• Dokumenteret HIV-1 infektion.
• Bevis på svigt eller intolerance (har oplevet en behandlingsbegrænsende toksicitet) over for standard proteasehæmmerbehandling og, efter lægens vurdering, ude af stand til at konstruere et levedygtigt behandlingsregime uden APV.
• Samtykke fra forældre eller værge, hvis under 18 år.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende symptomer eller tilstande er udelukket:

• Malabsorptionssyndrom eller anden gastrointestinal dysfunktion, som kan forstyrre lægemiddelabsorptionen eller gøre patienten ude af stand til at tage oral medicin.
• Alvorlige medicinske tilstande såsom diabetes, kongestiv hjertesvigt, kardiomyopati eller anden hjertedysfunktion, som efter investigatorens mening ville kompromittere patientens sikkerhed.
• Leversvigt.
• Nyresvigt, der kræver dialyse.

Patienter med følgende tidligere tilstande er udelukket:

Anamnese med klinisk relevant pancreatitis eller hepatitis inden for de sidste 6 måneder.

Tidligere medicinering:

Ekskluderet:

• Tidligere behandling med APV.
• Patienter, der i øjeblikket deltager i, eller som ville kvalificere sig til eller have adgang til, en indskrivningsundersøgelse af APV (ACTG 398 og ACG 400).

Risikoadfærd:

Ekskluderet:

Patienter med aktuelt alkohol- eller ulovligt stofbrug, som efter investigators mening kan forstyrre patientens mulighed for at efterleve undersøgelsens krav.

Påkrævet:

Tager i øjeblikket mindst én nukleosidanalog eller proteasehæmmer ud over amprenavir.

Påkrævet:

• Modtaget forudgående behandling med en eller flere proteasehæmmere.
• Patienten skal være naiv over for mindst én eller flere nukleosidanaloger, ikke-nukleosidanaloger eller proteaseinhibitorer.