Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Irinotekan i behandling av pasienter med metastatisk eller tilbakevendende brystkreft

31. mai 2012 oppdatert av: Northwestern University

Fase II-studie for evaluering av CPT-11 (Irinotecan, Camptosar) hos pasienter med metastatisk eller tilbakevendende brystkreft

BAKGRUNN: Legemidler som brukes i kjemoterapi bruker forskjellige måter å stoppe tumorceller i å dele seg slik at de slutter å vokse eller dør.

FORMÅL: Fase II-studie for å studere effektiviteten av irinotekan ved behandling av pasienter som har metastatisk eller tilbakevendende brystkreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL: I. Bestem den objektive responsraten på irinotekan hos pasienter med metastatisk brystkreft som tidligere har fått antracyklin- og taxanbasert kjemoterapi for metastatisk sykdom. II. Bestem toksisiteten til irinotekan hos disse pasientene. III. Bestem overlevelsestid, varighet av respons og tid til behandlingssvikt hos disse pasientene etter denne behandlingen.

OVERSIGT: Pasienter får irinotecan IV over 90 minutter ukentlig i 4 uker. Behandlingen gjentas hver 6. uke i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasientene følges på dag 30, deretter hver 3. måned.

PROSJEKTERT PENGING: Totalt 14-29 pasienter vil bli påløpt for denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305-5408
        • Stanford University Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Histologisk påvist avansert brystkreft Må ha mottatt antracyklin- og taxanbasert kjemoterapi for metastatisk sykdom Målbar sykdom Ingen CNS-metastaser eller karsinomatøs meningitt Hormonreseptorstatus: Ikke spesifisert

PASIENT KARAKTERISTIKK: Alder: 18 år og over Menopausal status: Ikke spesifisert Ytelsesstatus: ECOG 0-2 Forventet levealder: Minst 12 uker Hematopoetisk: Granulocyttantall større enn 1500/mm3 Hemoglobin minst 9,0 g/dL Blodplateantall større enn 100/000 mm. Lever: Bilirubin ikke større enn 1,3 mg/dL SGOT ikke større enn 3 ganger øvre normalgrense (ikke høyere enn 5 ganger ULN hvis leverpåvirkning) Ingen Gilberts sykdom Nyre: Kreatinin ikke større enn 2,0 mg/dL Kalsium minst 12,0 mg/ dL Kardiovaskulært: Ingen hjerteinfarkt de siste 6 månedene Ingen kongestiv hjertesvikt som krever behandling Annet: Ingen aktiv eller ukontrollert infeksjon HIV-negativ Ingen psykiatrisk lidelse som vil utelukke studie Ingen tidligere malignitet de siste 5 årene bortsett fra tilstrekkelig behandlet basalcelle- eller plateepitelhud kreft eller karsinom in situ i livmorhalsen Ingen anfallshistorie Ingen ukontrollert diabetes mellitus (tilfeldig blodsukker minst 200 mg) Ingen annen alvorlig sykdom som vil utelukke studie Ikke gravid eller ammende Fertile pasienter må bruke effektiv prevensjon

FØR SAMTIDIG BEHANDLING: Biologisk behandling: Ikke spesifisert Kjemoterapi: Se Sykdomskarakteristika Mer enn 4 uker siden tidligere kjemoterapi Ingen tidligere irinotekan eller topotekan Endokrin terapi: Ikke spesifisert Strålebehandling: Mer enn 4 uker siden tidligere strålebehandling Ingen strålebehandling til mer enn 30 % av benmargen Kirurgi: Ikke spesifisert Annet: Ingen samtidig fenytoin, fenobarbitol eller annen antiepileptisk profylakse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 1999

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2000

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2000

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2004

Først lagt ut (Anslag)

20. august 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NU 98B3
  • NU-98B3
  • P-UPJOHN-976475150
  • NCI-G99-1642

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på irinotekanhydroklorid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere