Irinotecan nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario metastatico o ricorrente

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Carcinoma mammario avanzato istologicamente provato Deve aver ricevuto chemioterapia a base di antracicline e taxani per la malattia metastatica Malattia misurabile Nessuna metastasi del sistema nervoso centrale o meningite carcinomatosa Stato del recettore ormonale: non specificato

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 18 e più Stato menopausa: Non specificato Performance status: ECOG 0-2 Aspettativa di vita: Almeno 12 settimane Epatico: Bilirubina non superiore a 1,3 mg/dL SGOT non superiore a 3 volte il limite superiore della norma (non superiore a 5 volte l'ULN se interessamento epatico) Nessuna malattia di Gilbert Renale: Creatinina non superiore a 2,0 mg/dL Calcio almeno 12,0 mg/ dL Cardiovascolare: Nessun infarto miocardico negli ultimi 6 mesi Nessuna insufficienza cardiaca congestizia che richieda terapia Altro: Nessuna infezione attiva o non controllata HIV negativo Nessun disturbo psichiatrico che possa precludere lo studio Nessun precedente tumore maligno negli ultimi 5 anni eccetto la pelle a cellule basali o a cellule squamose adeguatamente trattata cancro o carcinoma in situ della cervice Nessuna storia di convulsioni Nessun diabete mellito non controllato (glicemia casuale di almeno 200 mg) Nessun'altra malattia grave che possa precludere lo studio Nessuna gravidanza o allattamento I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: non specificata Chemioterapia: vedere le caratteristiche della malattia Più di 4 settimane dalla precedente chemioterapia Nessun precedente irinotecan o topotecan Terapia endocrina: non specificata Radioterapia: Più di 4 settimane dalla precedente radioterapia Nessuna radioterapia su più del 30% del midollo osseo Chirurgia: non specificato Altro: nessuna concomitante profilassi con fenitoina, fenobarbitolo o altra profilassi antiepilettica