- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00124423
Megavoltage CT (MVCT) bildebehandling for intrakavitær strålebehandling ved livmorhalskreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Megavoltage CT Imaging for intrakavitær strålebehandling ved livmorhalskreft
Forslag
For å vurdere gjennomførbarheten av å utføre CT-avbildning ved hjelp av en megavolt CT-skanner på fem pasienter hvor det er satt inn eksterne etterlastende intrakavitære applikatorer med det formål å levere intrakavitær strålebehandling ved behandling av livmorhalskreft.
Begrunnelse
Mens det nylig har vært forbedringer i behandlingen av mer avanserte stadier av livmorhalskreft ved å kombinere radikal strålebehandling med samtidig cisplatinbasert kjemoterapi, er det rom for ytterligere forbedringer i lokal regional kontroll. En tilnærming for å oppnå dette er å øke dosen av terapeutisk stråling til det kliniske målvolumet uten å overskride toleransen til det tilstøtende normale vevet. Moderne strålebehandlingsteknikker muliggjør bedre konformasjon av høydosestrålevolumet til det kliniske målvolumet ved å bruke eksterne stråleteknikker (konform strålebehandling og intensitetsmodulert strålebehandling), og bruken av tomoterapi vil sannsynligvis være spesielt fordelaktig i denne forbindelse. Bærebjelken i strålebehandling av livmorhalskreft har alltid vært og vil sannsynligvis forbli bruken av brakyterapi. Fremtidige forbedringer i utfallet av livmorhalskreft behandlet med strålebehandling vil derfor sannsynligvis nødvendiggjøre en nøyaktig kombinasjon av intrakavitær strålebehandling med intensitetsmodulert ekstern strålebehandling og spesielt med bruk av tomoterapiteknikker.
Evnen til nøyaktig å rekonstruere den tredimensjonale dosimetrien oppnådd ved kombinert bruk av intrakavitær strålebehandling og spiralformet tomoterapi vil være avgjørende for suksessen til denne strategien. Konvensjonell CT-avbildning av pasienter som får intrakavitær strålebehandling hindres av forvrengningsartefakter fra de metalliske applikatorene. Muligheten til å få forbedrede bilder ved hjelp av megavoltage CT-skanning ved bruk av det samme utstyret og samme pasientoppsettet som til slutt vil bli brukt til levering av tomoterapi, tilbyr noen unike potensielle fordeler og løsninger på problemet.
Ved å avbilde pasienter med de eksterne etterbelastningsapplikasjonene in situ, bør forskerne være i stand til å generere nøyaktige isodosefordelinger i tre dimensjoner for den intrakavitære komponenten av livmorhalskreftbehandlingen. Ved å konturere det kliniske målvolumet, som inkluderer primær kreft, lokale spredningsveier og regionale bekkenlymfeknuter, kan forskerne utforske muligheten for å generere kombinert spiral tomoterapi og intrakavitær strålebehandlingsplaner.
Pasienter og metoder
Pasienter som skal motta intrakavitær brakyterapi på lavdose-rate selectron ved Cross Cancer Institute vil bli kontaktet for å delta i denne pilotstudien. Et informert samtykke vil bli innhentet fra fem pasienter for denne studien. Etter innsetting av de eksterne afterloading-applikatorene i operasjonssalen, overføres pasientene normalt fra operasjonssalen til Simulator C for ortogonale simulatorfilmer og deretter til stasjon 30 hvor behandlingen startes ca. to timer senere etter at dosimetriberegninger er utført og behandlingen har blitt utført. blitt foreskrevet.
For pasientene som samtykker til denne studien, vil de fortsette fra simulator C til stasjon 30 via tomoterapienheten i CBIAR hvor megavoltage CT-skanninger vil bli tatt. Pasientene vil bli ledsaget av en brakyterapistråleterapeut. Megavoltage CT-skanningene vil ta omtrent en time å utføre, men dette vil ikke føre til noen behandlingsforsinkelse for pasienten.
Isodosevolumer fra den foreskrevne intrakavitære brakyterapien vil bli rekonstruert på megaspenningsbildene. Muligheten for å definere det kliniske målvolumet på megaspenningsskanningene vil bli undersøkt. Dette kan kreve fusjon med konvensjonelle CT-bilder som allerede vil være tatt for diagnostiske og ekstern strålebehandlingsplanleggingsformål. Megavoltage og/eller sammensmeltede bilder vil bli brukt til å pilotere integreringen av tomoterapi-intensitetsmodulerte strålebehandlingsplaner med intrakavitær brakyterapidosimetri.
Den nåværende studien vil ikke ha noen innflytelse på individuelle pasientbehandlinger, men er et forspill til en potensiell doseøkningsstudie ved bruk av tomoterapi for pasienter med livmorhalskreft.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår brachyterapi for livmorhalskreft
Ekskluderingskriterier:
- Pasient avslag
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GY-03-0018/ethics 21373
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livmorhalskreft
-
Catalysis SLRekrutteringNeoplasmer | Karsinom | Neoplasi; Intraepitelial, Cervix | Kjertelneoplasmer | Epitelial neoplasmaCuba
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); University of Arkansas; The Emmes Company... og andre samarbeidspartnereTilbaketrukketHIV-infeksjon | Cervical Adenocarcinoma | Cervical Adenosquamous Carcinoma | Livmorhalsplateepitelkarsinom, ikke spesifisert på annen måte | FIGO Stage IIB Cervix Carcinoma | FIGO Stage III Cervix Carcinoma | FIGO Stage IVA Cervix CarcinomaSør-Afrika, Zimbabwe
-
Eurofarma Laboratorios S.A.TilbaketrukketAdenokarsinom | Karsinom | Uterin Cervix Adenosquamous karsinomBrasil
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterFullførtGestasjonell trofoblastisk sykdom | Livmorkreft | Cervix Uteri NosForente stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtLivmorhalskreft | Nyrekreft | Livmorkreft | HEENT Kreft | CERVIX UTERI NOS | REKTUMForente stater
-
Ege UniversityFullførtGynekologisk laparoskopi | Godartet neoplasma i livmorhalsenTyrkia
-
Duke UniversityFullførtHode- og nakkekreft | Lunge- og spiserørskreft | Anal-, cervix-, vulva-, vaginal- og endometriumkreftForente stater
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterHar ikke rekruttert ennåLivmorhalskreft | Cervix Intraepitelial Neoplasia Grad 3 | Livmorhalsen; Intraepitelial neoplasi, grad I | Livmorhalsen; Intraepitelial neoplasi, grad IIKenya
-
Ashley HillFullførtSarkom | Struma | Pineoblastom | Wilms Tumor | Medulloepithelioma | Pleuropulmonal blastom | Hypofysesvulster | Cystisk nefrom | Sertoli-Leydig celletumor i eggstokken | Embryonal Rhabdomyosarcoma of CervixForente stater
-
Children's Hospitals and Clinics of MinnesotaM.D. Anderson Cancer Center; Washington University School of Medicine; Dana-Farber... og andre samarbeidspartnereRekrutteringNevroblastom | Skjoldbruskkarsinom | Pineoblastom | Wilms Tumor | Embryonalt rabdomyosarkom | Ovarialt sarkom | Sertoli-Leydig celletumor | Pleuropulmonal blastom | Gynandroblastom | DICER1 syndrom | Cystisk nefrom | Nyresarkom | Nodulær hyperplasi av skjoldbruskkjertelen | Nasal Chondromesenchymal Hamartoma | Ciliary Body... og andre forholdForente stater
Kliniske studier på Megavoltage CT-skanning
-
University Hospital Plymouth NHS TrustFullførtKoronar stenoseStorbritannia
-
GE HealthcareInstitut Claudius RegaudAktiv, ikke rekrutterende
-
Jules Bordet InstituteFullførtKolorektal kreft Metastatisk | Tidlig responsevaluering | Fdg-PETBelgia
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterFullført
-
GE HealthcareFullført
-
University Health Network, TorontoFullført
-
Policlinico HospitalFullført
-
Humanitas Clinical and Research CenterFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Federico II... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeCharite University, Berlin, Germany; Imperial College London; Instituto de... og andre samarbeidspartnereRekrutteringGynekologisk kreft | Anastomotisk lekkasje | Cytoreduktiv kirurgiSpania
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)FullførtVoksen solid neoplasmaForente stater