Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Megavoltage CT (MVCT) bildebehandling for intrakavitær strålebehandling ved livmorhalskreft

24. februar 2016 oppdatert av: AHS Cancer Control Alberta
Cross Cancer Institute har nylig anskaffet en tomoterapi-strålebehandlingsmaskin; den første i sitt slag i Canada. Det har potensial til å forbedre kreftbehandlingsresultater der strålebehandling brukes. Livmorhalskreft er en sykdom der strålebehandling er en spesielt viktig behandlingsform. Forskerne mener at ved å kombinere tomoterapi (som har evnen til å gi høyere doser stråling til områder med kreft samtidig som man sparer normalt vev) med strålebehandling gitt fra livmoren og skjeden (brachyterapi) vil sykdomsutfallene bli bedre. For at dette skal være mulig, må forskerne nøyaktig kartlegge stråledosene som gis til livmorhalsen, livmoren og andre bekkenorganer fra disse to typene strålebehandling. I tillegg til å bli brukt til behandling, kan tomoterapimaskinen også brukes til å ta medisinske bilder ved å bruke svært mye lavere strålingsdoser. Denne studien vil tillate forskerne å utvikle kartleggingsprosessen ved å bruke svært lave doser stråling på tomoterapienheten for å ta medisinske røntgenbilder av pasienter som behandles med brakyterapi for livmorhalskreft. I denne spesielle omstendigheten forventer forskerne at bildene skal være av høyere kvalitet enn for konvensjonell datatomografi (CT)-skanning eller magnetisk resonansavbildning (MRI).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Megavoltage CT Imaging for intrakavitær strålebehandling ved livmorhalskreft

Forslag

For å vurdere gjennomførbarheten av å utføre CT-avbildning ved hjelp av en megavolt CT-skanner på fem pasienter hvor det er satt inn eksterne etterlastende intrakavitære applikatorer med det formål å levere intrakavitær strålebehandling ved behandling av livmorhalskreft.

Begrunnelse

Mens det nylig har vært forbedringer i behandlingen av mer avanserte stadier av livmorhalskreft ved å kombinere radikal strålebehandling med samtidig cisplatinbasert kjemoterapi, er det rom for ytterligere forbedringer i lokal regional kontroll. En tilnærming for å oppnå dette er å øke dosen av terapeutisk stråling til det kliniske målvolumet uten å overskride toleransen til det tilstøtende normale vevet. Moderne strålebehandlingsteknikker muliggjør bedre konformasjon av høydosestrålevolumet til det kliniske målvolumet ved å bruke eksterne stråleteknikker (konform strålebehandling og intensitetsmodulert strålebehandling), og bruken av tomoterapi vil sannsynligvis være spesielt fordelaktig i denne forbindelse. Bærebjelken i strålebehandling av livmorhalskreft har alltid vært og vil sannsynligvis forbli bruken av brakyterapi. Fremtidige forbedringer i utfallet av livmorhalskreft behandlet med strålebehandling vil derfor sannsynligvis nødvendiggjøre en nøyaktig kombinasjon av intrakavitær strålebehandling med intensitetsmodulert ekstern strålebehandling og spesielt med bruk av tomoterapiteknikker.

Evnen til nøyaktig å rekonstruere den tredimensjonale dosimetrien oppnådd ved kombinert bruk av intrakavitær strålebehandling og spiralformet tomoterapi vil være avgjørende for suksessen til denne strategien. Konvensjonell CT-avbildning av pasienter som får intrakavitær strålebehandling hindres av forvrengningsartefakter fra de metalliske applikatorene. Muligheten til å få forbedrede bilder ved hjelp av megavoltage CT-skanning ved bruk av det samme utstyret og samme pasientoppsettet som til slutt vil bli brukt til levering av tomoterapi, tilbyr noen unike potensielle fordeler og løsninger på problemet.

Ved å avbilde pasienter med de eksterne etterbelastningsapplikasjonene in situ, bør forskerne være i stand til å generere nøyaktige isodosefordelinger i tre dimensjoner for den intrakavitære komponenten av livmorhalskreftbehandlingen. Ved å konturere det kliniske målvolumet, som inkluderer primær kreft, lokale spredningsveier og regionale bekkenlymfeknuter, kan forskerne utforske muligheten for å generere kombinert spiral tomoterapi og intrakavitær strålebehandlingsplaner.

Pasienter og metoder

Pasienter som skal motta intrakavitær brakyterapi på lavdose-rate selectron ved Cross Cancer Institute vil bli kontaktet for å delta i denne pilotstudien. Et informert samtykke vil bli innhentet fra fem pasienter for denne studien. Etter innsetting av de eksterne afterloading-applikatorene i operasjonssalen, overføres pasientene normalt fra operasjonssalen til Simulator C for ortogonale simulatorfilmer og deretter til stasjon 30 hvor behandlingen startes ca. to timer senere etter at dosimetriberegninger er utført og behandlingen har blitt utført. blitt foreskrevet.

For pasientene som samtykker til denne studien, vil de fortsette fra simulator C til stasjon 30 via tomoterapienheten i CBIAR hvor megavoltage CT-skanninger vil bli tatt. Pasientene vil bli ledsaget av en brakyterapistråleterapeut. Megavoltage CT-skanningene vil ta omtrent en time å utføre, men dette vil ikke føre til noen behandlingsforsinkelse for pasienten.

Isodosevolumer fra den foreskrevne intrakavitære brakyterapien vil bli rekonstruert på megaspenningsbildene. Muligheten for å definere det kliniske målvolumet på megaspenningsskanningene vil bli undersøkt. Dette kan kreve fusjon med konvensjonelle CT-bilder som allerede vil være tatt for diagnostiske og ekstern strålebehandlingsplanleggingsformål. Megavoltage og/eller sammensmeltede bilder vil bli brukt til å pilotere integreringen av tomoterapi-intensitetsmodulerte strålebehandlingsplaner med intrakavitær brakyterapidosimetri.

Den nåværende studien vil ikke ha noen innflytelse på individuelle pasientbehandlinger, men er et forspill til en potensiell doseøkningsstudie ved bruk av tomoterapi for pasienter med livmorhalskreft.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

fellesskapsprøve

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår brachyterapi for livmorhalskreft

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2005

Først lagt ut (Anslag)

28. juli 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2016

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livmorhalskreft

Kliniske studier på Megavoltage CT-skanning

3
Abonnere