- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00124423
Megavoltage CT (MVCT) Imaging para el tratamiento de radiación intracavitaria en el cáncer de cuello uterino
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Imágenes de TC de megavoltaje para el tratamiento de radiación intracavitaria en el cáncer de cuello uterino
Propuesta
Evaluar la viabilidad de realizar imágenes de TC con un escáner de TC de megavoltaje en cinco pacientes en los que se insertaron aplicadores intracavitarios de carga diferida remota con el fin de administrar radioterapia intracavitaria en el tratamiento del cáncer de cuello uterino.
Razón fundamental
Si bien ha habido mejoras recientes en el tratamiento de las etapas más avanzadas del cáncer de cuello uterino al combinar el tratamiento de radiación radical con la quimioterapia basada en cisplatino concurrente, hay espacio para mejoras adicionales en el control regional local. Un enfoque para lograr esto es aumentar la dosis de radiación terapéutica al volumen objetivo clínico sin exceder la tolerancia de los tejidos normales adyacentes. Las técnicas de radioterapia modernas permiten una mejor adaptación del volumen de radiación de dosis alta al volumen objetivo clínico mediante el uso de técnicas de haz externo (tratamiento de radiación conformal y tratamiento de radiación de intensidad modulada) y es probable que el uso de tomoterapia sea particularmente ventajoso en este sentido. El pilar de la radioterapia del cáncer de cuello uterino siempre ha sido y probablemente seguirá siendo el uso de la braquiterapia. Por lo tanto, es probable que las mejoras futuras en el resultado del cáncer de cuello uterino tratado con radioterapia requieran una combinación precisa de la radioterapia intracavitaria con la radioterapia de haz externo de intensidad modulada y, en particular, con el uso de técnicas de tomoterapia.
La capacidad de reconstruir con precisión la dosimetría tridimensional lograda mediante el uso combinado de tratamiento de radiación intracavitaria y tomoterapia helicoidal será fundamental en el éxito de esta estrategia. Las imágenes de TC convencionales de pacientes que reciben radioterapia intracavitaria se ven obstaculizadas por los artefactos de distorsión de los aplicadores metálicos. La oportunidad de obtener imágenes mejoradas mediante la tomografía computarizada de megavoltaje utilizando el mismo equipo y la misma configuración del paciente que finalmente se usará para la administración de tomoterapia ofrece algunas posibles ventajas únicas y soluciones al problema.
Al obtener imágenes de pacientes con las aplicaciones de carga diferida remota in situ, los investigadores deberían poder generar distribuciones de isodosis precisas en tres dimensiones para el componente intracavitario del tratamiento del cáncer de cuello uterino. Al contornear el volumen objetivo clínico, que incluye el cáncer primario, las rutas locales de propagación y los ganglios linfáticos pélvicos regionales, los investigadores pueden explorar la viabilidad de generar planes combinados de tratamiento con tomoterapia helicoidal y radiación intracavitaria.
Pacientes y métodos
Se invitará a los pacientes que van a recibir braquiterapia intracavitaria con el selector de tasa de dosis baja en el Cross Cancer Institute a participar en este estudio piloto. Se obtendrá un consentimiento informado de cinco pacientes para este estudio. Después de la inserción de los aplicadores remotos de carga diferida en el quirófano, los pacientes normalmente se transfieren del quirófano al Simulador C para las películas del simulador ortogonal y luego a la Estación 30, donde se inicia el tratamiento aproximadamente dos horas después de que se hayan realizado los cálculos de dosimetría y se haya finalizado el tratamiento. sido recetado.
Para los pacientes que den su consentimiento para este estudio, procederán del Simulador C a la Estación 30 a través de la unidad de tomoterapia en CBIAR donde se tomarán tomografías computarizadas de megavoltaje. Los pacientes estarán acompañados por un radioterapeuta de braquiterapia. Las tomografías computarizadas de megavoltaje tardarán aproximadamente una hora en realizarse, pero esto no provocará ningún retraso en el tratamiento del paciente.
Los volúmenes de isodosis de la braquiterapia intracavitaria prescrita se reconstruirán en las imágenes de megavoltaje. Se explorará la viabilidad de definir el volumen objetivo clínico en las exploraciones de megavoltaje. Esto puede requerir la fusión con imágenes de TC convencionales que ya se habrán tomado con fines de diagnóstico y planificación del tratamiento con haz externo. Se utilizarán imágenes de megavoltaje y/o fusionadas para probar la integración de planes de tratamiento de radioterapia de intensidad modulada con tomoterapia con dosimetría de braquiterapia intracavitaria.
El estudio actual no tendrá influencia en los tratamientos de pacientes individuales, pero es un preludio de un posible estudio de aumento de dosis usando tomoterapia para pacientes con cáncer de cuello uterino.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidas a braquiterapia por cáncer de cuello uterino
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última verificación
Más información
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Otros números de identificación del estudio
- GY-03-0018/ethics 21373
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