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Megavoltage CT (MVCT) Imaging para el tratamiento de radiación intracavitaria en el cáncer de cuello uterino

24 de febrero de 2016 actualizado por: AHS Cancer Control Alberta
El Cross Cancer Institute ha adquirido recientemente una máquina de tratamiento de radioterapia con tomoterapia; el primero de su tipo en Canadá. Tiene el potencial de mejorar los resultados del tratamiento del cáncer cuando se usa radioterapia. El cáncer de cuello uterino es una enfermedad en la que la radioterapia es una modalidad de tratamiento particularmente importante. Los investigadores creen que al combinar la tomoterapia (que tiene la capacidad de administrar dosis más altas de radiación a las áreas de cáncer sin afectar los tejidos normales) con la radioterapia administrada desde el interior del útero y la vagina (braquiterapia), se mejorarán los resultados de la enfermedad. Para que esto sea posible, los investigadores deberán mapear con precisión las dosis de radiación administradas al cuello uterino, el útero y otros órganos pélvicos de estos dos tipos de tratamiento de radiación. Además de usarse para el tratamiento, la máquina de tomoterapia también se puede usar para tomar imágenes médicas usando dosis de radiación mucho más bajas. Este estudio permitirá a los investigadores desarrollar el proceso de mapeo mediante el uso de dosis muy bajas de radiación en la unidad de tomoterapia para tomar imágenes médicas de rayos X de pacientes que reciben tratamiento con braquiterapia para el cáncer de cuello uterino. En esta circunstancia especial, los investigadores esperan que las imágenes sean de mayor calidad que la tomografía computarizada (TC) convencional o la resonancia magnética nuclear (RMN).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Imágenes de TC de megavoltaje para el tratamiento de radiación intracavitaria en el cáncer de cuello uterino

Propuesta

Evaluar la viabilidad de realizar imágenes de TC con un escáner de TC de megavoltaje en cinco pacientes en los que se insertaron aplicadores intracavitarios de carga diferida remota con el fin de administrar radioterapia intracavitaria en el tratamiento del cáncer de cuello uterino.

Razón fundamental

Si bien ha habido mejoras recientes en el tratamiento de las etapas más avanzadas del cáncer de cuello uterino al combinar el tratamiento de radiación radical con la quimioterapia basada en cisplatino concurrente, hay espacio para mejoras adicionales en el control regional local. Un enfoque para lograr esto es aumentar la dosis de radiación terapéutica al volumen objetivo clínico sin exceder la tolerancia de los tejidos normales adyacentes. Las técnicas de radioterapia modernas permiten una mejor adaptación del volumen de radiación de dosis alta al volumen objetivo clínico mediante el uso de técnicas de haz externo (tratamiento de radiación conformal y tratamiento de radiación de intensidad modulada) y es probable que el uso de tomoterapia sea particularmente ventajoso en este sentido. El pilar de la radioterapia del cáncer de cuello uterino siempre ha sido y probablemente seguirá siendo el uso de la braquiterapia. Por lo tanto, es probable que las mejoras futuras en el resultado del cáncer de cuello uterino tratado con radioterapia requieran una combinación precisa de la radioterapia intracavitaria con la radioterapia de haz externo de intensidad modulada y, en particular, con el uso de técnicas de tomoterapia.

La capacidad de reconstruir con precisión la dosimetría tridimensional lograda mediante el uso combinado de tratamiento de radiación intracavitaria y tomoterapia helicoidal será fundamental en el éxito de esta estrategia. Las imágenes de TC convencionales de pacientes que reciben radioterapia intracavitaria se ven obstaculizadas por los artefactos de distorsión de los aplicadores metálicos. La oportunidad de obtener imágenes mejoradas mediante la tomografía computarizada de megavoltaje utilizando el mismo equipo y la misma configuración del paciente que finalmente se usará para la administración de tomoterapia ofrece algunas posibles ventajas únicas y soluciones al problema.

Al obtener imágenes de pacientes con las aplicaciones de carga diferida remota in situ, los investigadores deberían poder generar distribuciones de isodosis precisas en tres dimensiones para el componente intracavitario del tratamiento del cáncer de cuello uterino. Al contornear el volumen objetivo clínico, que incluye el cáncer primario, las rutas locales de propagación y los ganglios linfáticos pélvicos regionales, los investigadores pueden explorar la viabilidad de generar planes combinados de tratamiento con tomoterapia helicoidal y radiación intracavitaria.

Pacientes y métodos

Se invitará a los pacientes que van a recibir braquiterapia intracavitaria con el selector de tasa de dosis baja en el Cross Cancer Institute a participar en este estudio piloto. Se obtendrá un consentimiento informado de cinco pacientes para este estudio. Después de la inserción de los aplicadores remotos de carga diferida en el quirófano, los pacientes normalmente se transfieren del quirófano al Simulador C para las películas del simulador ortogonal y luego a la Estación 30, donde se inicia el tratamiento aproximadamente dos horas después de que se hayan realizado los cálculos de dosimetría y se haya finalizado el tratamiento. sido recetado.

Para los pacientes que den su consentimiento para este estudio, procederán del Simulador C a la Estación 30 a través de la unidad de tomoterapia en CBIAR donde se tomarán tomografías computarizadas de megavoltaje. Los pacientes estarán acompañados por un radioterapeuta de braquiterapia. Las tomografías computarizadas de megavoltaje tardarán aproximadamente una hora en realizarse, pero esto no provocará ningún retraso en el tratamiento del paciente.

Los volúmenes de isodosis de la braquiterapia intracavitaria prescrita se reconstruirán en las imágenes de megavoltaje. Se explorará la viabilidad de definir el volumen objetivo clínico en las exploraciones de megavoltaje. Esto puede requerir la fusión con imágenes de TC convencionales que ya se habrán tomado con fines de diagnóstico y planificación del tratamiento con haz externo. Se utilizarán imágenes de megavoltaje y/o fusionadas para probar la integración de planes de tratamiento de radioterapia de intensidad modulada con tomoterapia con dosimetría de braquiterapia intracavitaria.

El estudio actual no tendrá influencia en los tratamientos de pacientes individuales, pero es un preludio de un posible estudio de aumento de dosis usando tomoterapia para pacientes con cáncer de cuello uterino.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

5

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

muestra comunitaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidas a braquiterapia por cáncer de cuello uterino

Criterio de exclusión:

  • negativa del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de julio de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2016

Última verificación

1 de abril de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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