Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prøve av Erbitux for tilbakevendende og metastatisk mucinøs gastrointestinal adenokarsinom som involverer peritonealoverflatene

26. oktober 2015 oppdatert av: Eli Lilly and Company

En fase II-studie av Erbitux for tilbakevendende og metastatisk mucinøs gastrointestinal adenokarsinom som involverer peritoneale overflater

Dette er en fase II åpen studie som evaluerer effektiviteten og sikkerheten til Erbitux hos pasienter med slimete gastrointestinalt adenokarsinom som involverer bukhinnen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater
        • Local Institution
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater
        • Local Institution

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kunne ta vare på seg selv. Ut av sengen mindre enn 50 % av dagen
  • Absolutt nøytrofiltall >=1500
  • Blodplateantall >=100 000
  • Totalt antall bilirubin <=1,5 ganger øvre normalgrense

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere epidermal vekstfaktor reseptor antistoff
  • Tidligere behandling med Erbitux
  • Andre kreftformer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
Legemiddel: cetuximab
mg, IV, 225 mg/m2, ukentlig, 4-52 uker avhengig av respons.
Andre navn:
  • Erbitux

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Evaluer effekten av Erbitux i behandlingen av slimete gastrointestinale adenokarsinomer som involverer peritonealoverflatene basert på klinisk responsrate.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
For å evaluere kirurgisk resekerte tumorprøver av EGF-reseptoren, muciner 1-6 og anglogene indekser som karantall, VEGF-ekspresjon og Ki-67-ekspresjon. For å evaluere sikkerheten til Erbitux monoterapi i denne pasientpopulasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

13. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CA225-063

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mucinøst gastrointestinalt adenokarsinom

Kliniske studier på cetuximab

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere