Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å evaluere solifenacinsuccinat i kombinasjon med tamsulosin for behandling av resterende overaktiv blæresymptomer (OAB) hos menn. (VICTOR)

17. september 2014 oppdatert av: Astellas Pharma Inc

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, parallell gruppe, multisenter sikkerhet og effekt, fase 4-studie av VESIcare® (Solifenacin succinat) eller placebo i kombinasjon med Tamsulosin HCl for behandling av gjenværende OAB-symptomer som haster og hyppighet hos menn VICTOR : VESIcare® i kombinasjon med tamsulosin ved OAB-residualsymptomer

En studie for å evaluere solifenacinsuccinat i kombinasjon med tamsulosin for behandling av gjenværende OAB-symptomer hos menn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En 2-arms studie (1 aktiv, 1 placebo) for å evaluere solifenacinsuccinat i kombinasjon med tamsulosin for behandling av gjenværende OAB-symptomer hos menn

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

398

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35209
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85050
      • Tuscon, Arizona, Forente stater, 85712
    • California
      • Atherton, California, Forente stater, 94027
      • Beverly Hills, California, Forente stater, 90211
      • Buena, California, Forente stater, 90620
      • Buena Park, California, Forente stater, 90320
      • Carmichael, California, Forente stater, 95608
      • Culver City, California, Forente stater, 90232
      • Fresno, California, Forente stater, 93720
      • Mission Hills, California, Forente stater, 92084
      • Modesto, California, Forente stater, 95350
      • Orange, California, Forente stater, 92869
      • San Bernardino, California, Forente stater, 92404
      • San Diego, California, Forente stater, 92108
      • Torrance, California, Forente stater, 90505
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80012
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80210
      • Wheat Ridge, Colorado, Forente stater, 80033
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Forente stater, 06708
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forente stater, 33761
      • Daytona Beach, Florida, Forente stater, 32114
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33908
      • New Port Richey, Florida, Forente stater, 34652
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32803
      • Pembroke Pines, Florida, Forente stater, 33027
      • Pembroke Pines, Florida, Forente stater, 33028
      • Tallahassee, Florida, Forente stater, 32308
      • Wellington, Florida, Forente stater, 33414
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
      • Blue Ridge, Georgia, Forente stater, 30513
      • Marietta, Georgia, Forente stater, 30060
      • Roswell, Georgia, Forente stater, 30076
      • Sandy Springs, Georgia, Forente stater, 30328
      • Snellville, Georgia, Forente stater, 30078
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Forente stater, 83814
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forente stater, 47714
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67207
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71106
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
      • Watertown, Massachusetts, Forente stater, 02472
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49544
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39202
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Forente stater, 07052
    • New York
      • Endwell, New York, Forente stater, 13760
      • Garden City, New York, Forente stater, 11530
      • New York, New York, Forente stater, 10016
      • New York, New York, Forente stater, 10021
      • Orchard Park, New York, Forente stater, 14127
      • Poughkeepsie, New York, Forente stater, 12601
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
    • North Carolina
      • Concord, North Carolina, Forente stater, 28025
      • Hickory, North Carolina, Forente stater, 28601
      • Winston Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45212
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45249
    • Oklahoma
      • Bethany, Oklahoma, Forente stater, 73008
      • Norman, Oklahoma, Forente stater, 73071
    • Oregon
      • Springfield, Oregon, Forente stater, 97477
    • Pennsylvania
      • Bala Cynwyd, Pennsylvania, Forente stater, 19004
      • Bensalem, Pennsylvania, Forente stater, 19020
      • Camp Hill, Pennsylvania, Forente stater, 17011
      • Lancaster, Pennsylvania, Forente stater, 17604
      • Uniontown, Pennsylvania, Forente stater, 15401
    • South Carolina
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Forente stater, 29464
      • Simpsonville, South Carolina, Forente stater, 29681
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77024
    • Utah
      • Ogden, Utah, Forente stater, 84403
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84121
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Forente stater, 23454
    • Washington
      • Mountain Lake Terrace, Washington, Forente stater, 98043
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99202

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Symptomer på overaktiv blære (OAB)

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende bruk av antimuskarin terapi
  • Bevis på urinveisinfeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Legemiddel: solifenacinsuksinat
Muntlig
Andre navn:
  • YM905
  • Vesicare®
Legemiddel: tamsulosin
muntlig
Placebo komparator: 2
Legemiddel: placebo
muntlig
Legemiddel: tamsulosin
muntlig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i vannlatinger per 24 timer fra baseline til behandlingsslutt
Tidsramme: 18 uker
18 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i hasteepisoder per 24 timer fra baseline til behandlingsslutt
Tidsramme: 18 uker
18 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Astellas Pharma Inc

Etterforskere

  • Studieleder: Astellas US Medical Information, Astellas Pharma US, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2006

Først lagt ut (Anslag)

2. juni 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 905-UC-008

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urininkontinens

Kliniske studier på solifenacinsuksinat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere