Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fenofibrat og metformin insulinfølsomhet i type 2-diabetikerstudie

12. august 2008 oppdatert av: Solvay Pharmaceuticals

Vurdering av insulinsensitivitet hos type 2-diabetikere behandlet med metformin, fenofibrat og deres kombinasjon.

Dobbeltblind, randomisert placebokontrollert studie i type 2-diabetes og dyslipidemiske pasienter. Pasienter vil bli randomisert til en av fire behandlingsarmer i 16 uker: placebo, fenofibrat, metformin eller metformin og fenofibrat kombinasjon.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med type 2 diabetes mellitus og dyslipidemi.

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 diabetes.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Legemiddel: Fenofibrat
160 mg
EKSPERIMENTELL: 1
Legemiddel: Fenofibrat
160 mg
Legemiddel: Metformin
2000 mg
PLACEBO_COMPARATOR: 4
Legemiddel: Placebo
Placebo
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Legemiddel: Metformin
2000 mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endogen glukoseproduksjon (EGP) og glukoseavhendingshastighet (GDR) ved to-trinns hyperinsulinemisk euglykemisk klemme (HEC)
Tidsramme: 16 uker
16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glukoneogenese, Glykogenolyse, Skjelettmuskulatur og leverfettinnhold, Magefettinnhold, Kroppsenergiforbruk og respirasjonskvotient, Lipider og glykemiske parametere
Tidsramme: 16 uker
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Solvay Pharmaceuticals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2006

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2006

Først lagt ut (ANSLAG)

10. august 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

13. august 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2008

Sist bekreftet

1. august 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C LF23-0121 05 03
  • 2005-003347-31

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere