Säkerhet och effektivitet av CJ-50300 hos friska frivilliga

Inklusionskriterier:

1. Friska koreanska manliga och kvinnliga försökspersoner mellan 20 och 60 år vid tidpunkten för screeningbesöket
2. Vill gärna delta och har undertecknat formuläret för informerat samtycke
3. Vid god allmän hälsa, utan klinisk hudsjukdomshistoria, fysisk undersökning eller laboratorietestresultat
4. Hematokrit > 33 % för kvinnor; > 38 % för män
5. Antal vita blodkroppar 3 300-12 000/mm3
6. Totalt antal lymfocyter > 800 celler/mm3
7. Försökspersoner som aldrig har vaccinerats med smittkoppsvaccin

Exklusions kriterier:

1. Sjukdomar eller tillstånd som orsakar immunbrist (Till exempel; HIV AIDS, leukemi, lymfom, generaliserad malignitet, agammaglobulinemi, transplantationshistoria, terapi med alkylerande medel, antimetaboliter, strålning eller orala eller parenterala kortikosteroider).
2. I nära fysisk kontakt (hushåll eller på jobbet) med en individ som har de sjukdomar eller tillstånd som orsakar immunbrist
3. Historik eller förekomst av eksem eller atopisk dermatit
4. Allergi eller känslighet mot några kända komponenter i vaccin eller andra läkemedel
5. I nära fysisk kontakt (hushåll eller på jobbet) med en individ som har akuta eller kroniska hudåkommor såsom dermatit, exfoliativ dermatit
6. Personer som behöver steroidbehandling
7. Försökspersoner som tar immunsuppressiv terapi
8. Försökspersoner som planerar för blodgivning
9. Autoimmun sjukdom som lupus erythematosus
10. Ämnen som arbetar i medicinsk institution
11. Hushållskontakter med kvinnor som är gravida eller ammar
12. Kvinnliga försökspersoner som är gravida eller ammar och har positiva resultat av serumgraviditetstest eller uringraviditetstest, eller som inte använder godkända preventivmedel såsom sterilisering, p-ring injicerbar, kombinerade p-piller och barriärpreventivmedel, kombinerad hormonbaserad behandling, preventivmedelskräm, preventivmedelsgelé, diafragma eller kondomer
13. Ämnen hushållsmedlem < 1 år eller arbetar med barn < 1 år
14. Försökspersoner med en känd historia av hjärtsjukdom eller har tre eller flera av följande riskfaktorer: hyperpiesi, fetma, hyperlipidemi, glukosuri, skleros, cerebral arterioskleros
15. Mottagande av immunglobulin och steroid inom 14 dagar efter vaccination
16. Mottagande av undersökningsmedel inom 120 dagar efter vaccination
17. HBsAg seropositiv
18. HCV-antikropp seropositiv
19. HIV seropositiv
20. Försökspersoner som har feber (oral temperatur > 38 ℃) eller allvarlig näringsstörning
21. Blodgivning inom 12 veckor före screeningbesök
22. Försöksperson som inte är lämplig att delta i studien enligt utredarens bedömning