Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie i bruk av hjemmeblodtrykksovervåking og telefonoppfølging for å kontrollere blodtrykket

23. februar 2016 oppdatert av: George Washington University

Et strukturert program for hypertensjonskontroll i samfunnsklinikker: en randomisert prøvelse

Hensikten med denne studien er å finne ut om bruken av hjemmeblodtrykksmålere pluss sykepleiertelefonovervåking er mer effektiv enn bruken av blodtrykksmålere alene for å forbedre kontrollen av høyt blodtrykk i en urban medisinsk klinikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil alle ha hjemmeblodtrykksmålere, opplæringsøkt om å kontrollere blodtrykket og vil bli randomisert til å motta 6 måneder med intensiv telefoni etter en fastsatt overvåkingsplan eller ingen telefonoppfølging. Telefonsamtaler vil være ukentlig i 4 uker, deretter annenhver uke i 8 uker og deretter månedlig i 3 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

111

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20018
        • Brentwood Unity Health Care Center
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20032
        • Congress Heights Unity Health Care Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisert med essensiell hypertensjon
  • systolisk blodtrykk >140 mm Hg (130 hvis diabetiker) ELLER diastolisk blodtrykk > 90 mm Hg (80 hvis diabetiker) ved minst 2 klinikkbesøk før randomisering
  • BP på tidspunktet for screening er > enn systolisk 140 (130 hvis diabetiker) eller diastolisk 90 (80 hvis diabetiker)
  • pasienten er foreskrevet minst 1 antihypertensiv medisin
  • Pasienten behersker engelsk flytende
  • Pasienten er lett tilgjengelig på telefon

Ekskluderingskriterier:

  • personer med stadium 4 eller 5 kronisk nyresykdom eller sluttstadium nyresykdom i dialyse
  • Pasienter med terminal sykdom
  • Pasienter med alvorlig demens eller alvorlig psykisk lidelse
  • Manglende evne til å utføre selvblodtrykksmåling
  • Pasienten mangler en fungerende hjemmetelefon eller personlig mobiltelefon
  • Gravid eller planlegger å bli gravid
  • Armomkretsen overskrider den tillatte grensen på den største hjemme-BP-monitormansjetten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: hjemmeovervåking
hjemme blodtrykksmåler
Enhet: Hjemmeovervåking
Deltakerne vil motta en hjemmeblodtrykksmåler og lære hvordan den skal brukes. De vil ha en opplæringsøkt for å gjennomgå behandlingsmål, medisiner, kosthold og trening. De vil bli bedt om å se sin primærhelsepersonell minst hver 3. måned og forskningssykepleieren ved 3, 6 og 12 måneder.
Eksperimentell: overvåke og telefonsamtale
hjem blodtrykksmåler + telefonsamtaler
Annen: overvåke og telefonsamtale
Deltakerne vil motta alle de samme intervensjonene fra hjemmeovervåkingsgruppen pluss at de vil motta planlagt telefonoppfølging av forskningssykepleieren

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: ved 6 mnd og 12 mnd etter randomisering
ved 6 mnd og 12 mnd etter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtrykk målt hjemme
Tidsramme: 6 og 12 måneder etter randomisering
6 og 12 måneder etter randomisering
Overholdelse av bruk av hjemmeblodtrykksmåler
Tidsramme: 6 og 12 måneder etter randomisering
6 og 12 måneder etter randomisering
Antall og type antihypertensiva foreskrevet
Tidsramme: 12 måneder etter randomisering
12 måneder etter randomisering
Pasienttilfredshet og livskvalitet
Tidsramme: 6 og 12 måneder etter randomisering
6 og 12 måneder etter randomisering
Primærhelsepersonell tilfredshet med intervensjon
Tidsramme: 6 mnd etter randomisering av en leverandørs første pasient som meldte seg på prøven
6 mnd etter randomisering av en leverandørs første pasient som meldte seg på prøven
Antall besøk hos primærhelsepersonell
Tidsramme: 12 måneder etter randomisering
12 måneder etter randomisering
Antall og kvalitet på uønskede hendelser
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder etter randomisering
3, 6 og 12 måneder etter randomisering
kostnadsanalyse
Tidsramme: 12 måneder etter randomisering
12 måneder etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

George Washington University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Samir Patel, MD, The George Washington University Medical Faculty Associates
  • Hovedetterforsker: Richard Katz, MD, The George Washington University Medical Faculty Associates

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2008

Først lagt ut (Anslag)

21. april 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2016

Sist bekreftet

1. april 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SP01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Hjemmeovervåking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere