Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kotiverenpainemittauksen ja puhelinseurannan käytöstä verenpaineen hallintaan

tiistai 23. helmikuuta 2016 päivittänyt: George Washington University

Strukturoitu ohjelma hypertension hallintaan yhteisön klinikoilla: satunnaistettu kokeilu

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko kotiverenpainemittarien käyttö ja sairaanhoitajan puhelinseuranta tehokkaampaa kuin pelkän verenpainemittarin käyttö parantamaan korkean verenpaineen hallintaa kaupunkisairaanhoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikilla osallistujilla on kotiverenpainemittarit, verenpaineen hallintaa koskeva koulutustilaisuus, ja heidät satunnaistetaan vastaanottamaan 6 kuukauden intensiivistä puhelinsoittoa tietyn seurantaaikataulun mukaisesti tai ilman puhelinseurantaa. Puhelut ovat viikoittain 4 viikon ajan, sitten 2 viikon välein 8 viikon ajan ja kuukausittain 3 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

111

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20018
        • Brentwood Unity Health Care Center
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20032
        • Congress Heights Unity Health Care Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • diagnosoitu essentiaalinen hypertensio
  • systolinen verenpaine > 140 mm Hg (130, jos diabeetikko) TAI diastolinen verenpaine > 90 mm Hg (80, jos diabeetikko) vähintään kahdella klinikalla ennen satunnaistamista
  • Verenpaine seulonnan aikana on > kuin systolinen 140 (diastolinen 130) tai diastolinen 90 (80 diabeetikolla)
  • potilaalle määrätään vähintään yksi verenpainelääke
  • Potilas puhuu sujuvasti englantia
  • Potilas on helposti tavoitettavissa puhelimitse

Poissulkemiskriteerit:

  • henkilöt, joilla on vaiheen 4 tai 5 krooninen munuaissairaus tai loppuvaiheen munuaissairaus dialyysihoidossa
  • Potilaat, joilla on parantumaton sairaus
  • Potilaat, joilla on vakava dementia tai vakava mielisairaus
  • Kyvyttömyys suorittaa itse verenpaineen seurantaa
  • Potilaalta puuttuu toimiva kotipuhelin tai henkilökohtainen matkapuhelin
  • Raskaana tai suunnittelee raskautta
  • Käsivarren ympärysmitta ylittää suurimman kodin verenpainemittarin mansetin sallitun rajan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kotiseuranta
kodin verenpainemittari
Laite: Kotiseuranta
Osallistujat saavat kotiin verenpainemittarin ja opetetaan sen käyttöä. Heillä on koulutustilaisuus, jossa tarkastellaan hoidon tavoitteita, lääkkeitä, ruokavaliota ja liikuntaa. Heitä pyydetään tapaamaan perusterveydenhuollon tarjoajaa vähintään 3 kuukauden välein ja tutkimushoitajaa 3, 6 ja 12 kuukauden välein.
Kokeellinen: monitori ja puhelinsoitto
kotiverenpainemittari + puhelut
Muut: monitori ja puhelinsoitto
Osallistujat saavat kaikki samat kotiseurantaryhmän interventiot sekä tutkimussairaanhoitajan aikataulun mukaisen puhelinseurannan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: 6 kk ja 12 kk satunnaistamisen jälkeen
6 kk ja 12 kk satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kotona mitattu verenpaine
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Kotiverenpainemittarin käytön noudattaminen
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Määrättyjen verenpainelääkkeiden määrä ja tyyppi
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Potilastyytyväisyys ja elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Perusterveydenhuollon tarjoaja tyytyväisyys interventioon
Aikaikkuna: 6 kuukautta palveluntarjoajan ensimmäisen tutkimukseen ilmoittautuneen potilaan satunnaistamisen jälkeen
6 kuukautta palveluntarjoajan ensimmäisen tutkimukseen ilmoittautuneen potilaan satunnaistamisen jälkeen
Perusterveydenhuollon käyntien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Haitallisten tapahtumien määrä ja laatu
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
3, 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Kustannus analyysi
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

George Washington University

Tutkijat

  • Päätutkija: Samir Patel, MD, The George Washington University Medical Faculty Associates
  • Päätutkija: Richard Katz, MD, The George Washington University Medical Faculty Associates

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. huhtikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 25. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SP01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Kotiseuranta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa