En studie av TNB-486 hos personer med tilbakefall eller refraktært B-celle non-Hodgkin lymfom

Inklusjonskriterier:

• Biopsi påvist B-NHL, inkludert DLBCL, HGBL eller FL.
• Kun for arm B: Personen har biopsipåvist DLBCL eller HGBL
• Kun for arm C: Personen har biopsi påvist FL
• Pasienten har mottatt minst 2 behandlingslinjer som pasienten enten har vært refraktær til eller har senere fått tilbakefall. For å være kvalifisert for denne studien må ikke forsøkspersonene være kandidater for behandlingsregimer som er kjent for å gi klinisk fordel i B-NHL.
• Forsøkspersonen har en ytelsesstatus for Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på ≤ 2.
• Pasienten må ha tilstrekkelig lever-, benmarg- og nyrefunksjon (eGFR ≥ 50 ml/min).

Ekskluderingskriterier:

• Personen har blitt diagnostisert med eller behandlet for en annen malignitet hvis naturhistorie eller behandling kan forstyrre sikkerhets- eller effektvurderingen av undersøkelsesregimet.
• Personen har en historie med sentralnervesystemet (CNS) involvering av deres B-NHL
• Personen har en historie med leukemipresentasjon av B-NHL.
• Personen har en historie eller tilstedeværelse av klinisk signifikant CNS-patologi
• Personen har CNS-involvering fra aktiv eller tidligere autoimmun sykdom.
• Forsøksperson opplevde grad ≥ 3 cytokinfrigjøringssyndrom (CRS) etter tidligere T-celle-engager (TCE) eller CAR T-celleterapi.
• Forsøksperson opplevde grad ≥ 2 nevrotoksisitet/immuneffektorcelleassosiert nevrotoksisitetssyndrom (ICANS) etter tidligere TCE- eller CAR T-celleterapi.
• Pasienten har mottatt en perifer autolog stamcelletransplantasjon (SCT) innen 12 uker, eller en allogen SCT innen 1 år etter første dose av studiemedikamentell behandling eller har mottatt en SCT og krever pågående immunsuppressiv behandling.
• Personer med infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV), eller personer med kronisk eller aktiv infeksjon med hepatitt B-virus (HBV) eller hepatitt C-virus (HCV). HIV-infiserte pasienter på effektiv antiretroviral terapi med upåviselig viral belastning innen 6 måneder er kvalifisert for denne studien. Pasienter med kronisk HBV kan bli registrert hvis HBV-virusmengden ikke kan påvises ved suppressiv terapi, eller hvis forsøkspersonen har en dokumentert kur. Personer med HCV som har en dokumentert kur kan bli registrert.
• Personen har en historie med alvorlige hjerteabnormiteter.
• Hvis kvinnen er, må personen ikke være gravid eller ammende.