Sammenlignende effekt av nebivolol vs. metoprolol på insulinfølsomhet og fibrinolytisk balanse i metabolsk syndrom

Inklusjonskriterier:

1. Ambulante forsøkspersoner, 18 til 70 år, inklusive

2. For kvinnelige fag må følgende vilkår være oppfylt:

   • postmenopausal status i minst 1 år, eller
   • status etter kirurgisk sterilisering, eller
   • hvis i fertil alder, bruk av adekvat prevensjon og vilje til å gjennomgå urin beta-hcg testing før medikamentell behandling og på hver studiedag

3. Metabolsk syndrom som definert av 3 eller flere av følgende:

   • Fastende plasmaglukose på minst 100 mg/dL (5,5 mmol/L)
   • Serumtriglyserider på minst 150 mg/dL (1,7 mmol/L)
   • Serum HDL-kolesterol mindre enn 40 mg/dL (1,04 mmol/L) hos menn og 50 mg/dL hos kvinner
   • Blodtrykk på minst 130/85 mmHg
   • Midjeomkrets på mer enn 102 cm hos menn eller 88 cm hos kvinner

Ekskluderingskriterier:

Emner som presenterer noe av følgende vil ikke bli inkludert i studien:

1. Diabetes type 1 eller type 2, som definert ved en fastende glukose på 126 mg/dL eller mer eller bruk av antidiabetiske medisiner
2. Bruk av hormonbehandling
3. Endring i statinbehandling i løpet av de siste 6 månedene
4. Hos hypertensive personer, et sittende systolisk blodtrykk høyere enn 179 mmHg eller et sittende diastolisk blodtrykk større enn 110 mmHg
5. Svangerskap
6. Amming
7. Hjerte- og karsykdommer som hjerteinfarkt innen 6 måneder før innmelding, tilstedeværelse av angina pectoris, betydelig arytmi, kongestiv hjertesvikt (akseptabel LV hypertrofi), dyp venetrombose, lungeemboli, andre- eller tredjegrads hjerteblokk, mitralklaffstenose, aortastenose eller hypertrofisk kardiomyopati
8. Behandling med antikoagulantia
9. Anamnese med alvorlig nevrologisk sykdom som hjerneblødning, hjerneslag eller forbigående iskemisk angrep
10. Historie eller tilstedeværelse av immunologiske eller hematologiske lidelser
11. Diagnose av astma
12. Klinisk signifikant gastrointestinal svekkelse som kan forstyrre legemiddelabsorpsjonen
13. Nedsatt leverfunksjon (aspartataminotransaminase [AST] og/eller alaninaminotransaminase [ALT] >2,0 x øvre normalgrense)
14. Nedsatt nyrefunksjon (serumkreatinin >1,5 mg/dl)
15. Hematokrit <35 %
16. Enhver underliggende eller akutt sykdom som krever regelmessig medisinering som muligens kan utgjøre en trussel for forsøkspersonen eller gjøre implementering av protokollen eller tolkning av studieresultatene vanskelig
17. Behandling med kronisk systemisk glukokortikoidbehandling (mer enn 7 dager på rad i 1 måned)
18. Behandling med litiumsalter
19. Historie med alkohol- eller narkotikamisbruk
20. Behandling med et hvilket som helst undersøkelsesmiddel i 1 måned før studien
21. Psykiske forhold som gjør at forsøkspersonen ikke er i stand til å forstå studiens art, omfang og mulige konsekvenser
22. Manglende evne til å overholde protokollen, f.eks. lite samarbeidsvillig holdning, manglende evne til å komme tilbake for oppfølgingsbesøk og usannsynlighet for å fullføre studien
23. Manglende evne til å svelge kapsler