Alternativ ikke-kryssresistent adjuvant kjemoterapi for operabel brystkreft Ikke-respons på primær kjemoterapi

Inklusjonskriterier:

• Kvinnelige pasienter, alder ≦65 år
• Biopsi påvist lymfeknutepositiv, østrogenreseptorpositiv primær brystkreft
• Må ha fullført en 4-syklus neo-adjuvant kjemoterapi med et standardregime (inneholder antracyklin eller paklitaksel)
• Må ha gjennomgått kirurgi for å fjerne primærsvulsten ved enten en mastektomi eller forstørret lokal eksisjon
• Postoperative gjenværende positive lymfeknuter eller G1/G2/G3 av Miller & Payne Grading System
• Tilstrekkelig restitusjon fra nylig operasjon
• Ingen historie med andre maligniteter
• Ingen for øyeblikket ukontrollert syk eller aktiv infeksjon
• Ikke gravid eller ammer, og på passende prevensjon dersom det er fruktbart
• Tilstrekkelig kardiovaskulær funksjonsreserve med hjerteinfarkt de siste seks månedene

• Tilstrekkelig hematologisk funksjon med:

  1. Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥1500/mm3
  2. Blodplater ≥100 000/ mm3
  3. Hemoglobin ≥10 g/dL

• Tilstrekkelig lever- og nyrefunksjon med:

  1. Serumbilirubin ≤1,5×UNL
  2. Alkalisk fosfatase og alaninaminotransferase (ALT) ≤2,5 x ULN. (≤5 x ULN er akseptabelt ved levermetastase)
  3. BUN mellom 1,7 og 8,3 mmol/L
  4. Cr mellom 40 og 110 umol/L
• Kunnskap om undersøkelsens karakter og evne til å gi informert samtykke
• Evne og vilje til å følge studieprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

• Kjente eller mistenkte fjernmetastaser
• Samtidig malignitet eller historie med annen malignitet
• Ukontrollerte sykdommer (f.eks. hjertesvikt, hjerteinfarkt innen 6 måneder, arytmi, ustabil diabetes, hyperkalsemi) eller aktiv infeksjon
• Geografiske, sosiale eller psykologiske problemer som ville kompromittere studieoverholdelse
• Kjent eller mistenkt overfølsomhet overfor antracyklin eller paklitaksel