Antagonist-utløst Cannabis-uttak

• Kvalifikasjonskriterier for Canabis-brukere

INKLUSJONSKRITERIER:

1. 18 til 45 år;
2. Cannabisbruk i minst ett år med et typisk mønster for daglig bruk i de tre månedene før enhetsopptak;
3. En urinprøve positiv for cannabinoider i de 30 dagene før studieregistrering;

4. Blodtrykk (BP) og hjertefrekvens (HR) ved eller under følgende verdier mens du sitter etter 5 minutters hvile: Systolisk BP (SBP) 140 mm Hg, diastolisk BP (DBP) 90 mm Hg,

   hjertefrekvens (HR) 100 bpm;

5. 12-avledninger standard EKG og 3-minutters rytmestrimmel uten klinisk relevante abnormiteter og innenfor grensene definert for protokollen i vedlegg 2;
6. Perifere vener egnet for gjentatt venepunktur og plassering og vedlikehold av et IV-kateter;
7. Evne til å svelge kapsler;
8. Evne til å kommunisere godt med etterforskerne og til å overholde studiekrav;
9. Kvinner i fertil alder må ha en negativ serum beta-humant koriongonadotropin (beta-HCG) graviditetstest før studieregistrering. Alle frivillige må bruke intrauterin enhet eller hormonell prevensjon under hele studieperioden og i 1 måned etter. Kvinner som er postmenopausale i mer enn 12 måneder eller som ble sterilisert for mer enn 3 måneder siden anses ikke for å ha fruktbarhet;
10. Estimert IQ større enn eller lik 85 bestemt av Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence
11. Høyrehendt (kun eksperiment II).

UTSLUTTELSESKRITERIER:

1. Anamnese eller tilstedeværelse av enhver klinisk signifikant sykdomstilstand, som oppdaget ved anamnese, fysisk undersøkelse og/eller laboratorietester, som kan sette forsøkspersonen i økt risiko for uønskede hendelser eller som kan forstyrre absorpsjon, distribusjon, metabolisme eller utskillelse av studere narkotika;
2. Aktuell fysisk avhengighet av andre stoffer enn cannabis, nikotin eller koffein;
3. Positive serologiske tester for syfilis eller HIV-infeksjon;
4. Positiv renset proteinderivat (PPD) test i fravær av negativ røntgen av thorax;
5. Inntak av et undersøkelseslegemiddel innen 90 dager før administrasjon av studielegemiddel;
6. Inntak av ethvert medikament i en dose som er kjent for å ha et veldefinert potensial for toksisitet til et større organsystem innen 3 måneder før studiemedikamentadministrasjon;
7. Symptomer på en klinisk signifikant1 sykdom innen to uker før studielegemiddeladministrasjon;
8. Anamnese med en klinisk signifikant1 bivirkning assosiert med cannabisforgiftning eller abstinens;
9. Anamnese med epileptiske anfall eller hodetraumer med tap av bevissthet mer enn tre minutter;
10. Anamnese med psykose eller en hvilken som helst gjeldende DSM-IV-akse I-lidelse (annet enn cannabis-, koffein- eller nikotinavhengighet, eller enkel fobi);
11. Donasjon av mer enn 500 ml blod innen 30 dager etter administrering av studiemedisin;
12. Regelmessig bruk av alkohol (mer enn eller lik 6 standarddrikker per dag) fire eller flere ganger per uke i måneden før studiestart;
13. Hvis kvinne, gravid eller ammer;
14. ADHD Screening Rating Scale-score større enn eller lik 24 på enten A- eller B-subskalaen;
15. Allergi mot sesamolje (ingrediens i dronabinolkapsler);
16. For tiden interessert i eller deltar i behandling for narkotikamisbruk, eller deltatt i behandling for narkotikamisbruk innen 60 dager før studieregistrering.
17. Klaustrofobi som utelukker å kunne tolerere en fMRI økt (kun eksperiment II).
18. Magnetiserbart metall på eller inne i kroppen som ikke kan fjernes (kun eksperiment II).

Kvalifikasjonskriterier for kontroller

Målet med valgbarhetskriteriene for kontrollpersoner er å oppnå en gruppe som er tilnærmet sammenlignbar med cannabisbrukerne når det gjelder alder, kjønn, etnisitet og intelligens.

INKLUSJONSKRITERIER:

1. 18 til 45 år;
2. BP og HR ved eller under følgende verdier mens du sitter etter fem minutters hvile: SBP 140 mm Hg, DBP 90 mm Hg, HR 100 bpm;
3. Evne til å kommunisere godt med etterforskeren og til å overholde studiekrav;
4. Hvis kvinne med reproduksjonspotensial, må bruke en pålitelig prevensjonsmetode
5. Estimert IQ større enn eller lik 85 bestemt av Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence;
6. Høyrehendt

UTSLUTTELSESKRITERIER:

1. Anamnese eller tilstedeværelse av en klinisk signifikant sykdomstilstand, som oppdaget ved anamnese, fysisk undersøkelse og/eller laboratorietester som kan sette forsøkspersonen i økt risiko for uønskede hendelser;
2. En positiv urintest for ethvert ulovlig rusmiddel når som helst under screening eller studiedeltakelse;
3. Aktuell fysisk avhengighet av andre stoffer enn nikotin eller koffein;
4. Selvrapportert livslang bruk av andre ulovlige stoffer enn cannabis;
5. Selvrapportert livslang bruk av cannabis mer enn ti ganger eller bruk i løpet av de siste to årene;
6. Positive serologiske tester for syfilis eller HIV-infeksjon;
7. Anamnese med epileptiske anfall eller hodetraumer med tap av bevissthet mer enn tre minutter;
8. Anamnese med psykose eller en hvilken som helst nåværende DSM-IV-akse I-lidelse (annet enn koffein- eller nikotinavhengighet, eller enkel fobi);
9. Regelmessig bruk av alkohol (mer enn eller lik 6 standarddrikker per dag) fire eller flere ganger per uke i måneden før studiestart;
10. Hvis kvinne, gravid eller ammer;
11. ADHD Screening Rating Scale-score større enn eller lik 24 på enten A- eller B-subskalaen;
12. Klaustrofobi som utelukker å kunne tolerere en fMRI-økt;
13. Magnetiserbart metall på eller inne i kroppen som ikke kan fjernes.