Ma-Spore ALL 2020-studie

Inklusjonskriterier:

1. Har blitt diagnostisert med B-lineage ALL som dokumentert av:

   1. BMA sprengninger > 20 % OG
   2. Leukemisk prosess i benmargen, perifert blod eller ekstra medullært vev med bekreftelse av B-lymfoid differensiering ved flow immunfenotyping eller histopatologisk
2. Alder < 41 år ved innmelding
3. Skriftlig informert samtykke innhentet fra pasient eller juridisk akseptabel representant (LAR)

Ekskluderingskriterier:

1. T-avstamning ALLE
2. Downs syndrom med ALT
3. Historie om tidligere maligniteter eller denne ALL er en andre malignitet
4. Blandet fenotype akutt leukemi (MPAL) eller udifferensiert leukemi
5. Moden B-celle leukemi/lymfom
6. Eventuell tidligere cellegiftbehandling (kjemoterapi/strålebehandling/immunterapi). Pasienter som er forhåndsbehandlet med korttidssteroid (< 7 dagers varighet innen siste 1 måned før ALL behandlingsstart) kan meldes inn etter diskusjon og skriftlig godkjenning fra PI. Disse pasientene bør behandles på minst mellomarm.
7. Vedvarende nedsatt nyrefunksjon med kreatinin mer enn øvre normalgrense for alder før start av induksjonsterapi. Pasienter som trenger midlertidig dialyse uten vedvarende nedsatt nyrefunksjon kan kvalifisere seg.
8. Leverdysfunksjon med direkte bilirubin > 10x øvre normalgrense for alder.
9. Enhver alvorlig ukontrollert medisinsk tilstand eller forestående endeorgandysfunksjon som vil svekke pasientens evne til å motta protokollbehandling
10. Tvilsom etterlevelse eller evne til å fullføre studieterapi på grunn av økonomiske, sosiale, familiære eller geografiske årsaker, eller etter stedets etterforskers vurdering