Avsetning av terbinafin etter iontoforetisk påføring av ETS terbinafin gel hos personer med distal subungual onykomykose i den store tåneglen

Inklusjonskriterier:

• Positiv KOH
• 25-75 % involvering av den synlige neglen.
• Spikerplaten skal være < 3 mm tykk.
• Må ha signert informert samtykke.
• Må godta å unngå enhver form for pedikyr eller påføring av neglelakkprodukter eller neglekosmetikk på tåneglene etter screeningbesøket frem til dag 28.
• Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder må godta å iverksette tiltak for å unngå graviditet frem til dagen etter dag 28
• Må godta å unngå bruk av orale soppdrepende midler eller topisk terbinafin hvor som helst på kroppen frem til dagen etter dag 28. Andre lokale soppdrepende midler enn terbinafin kan brukes på andre kroppen enn føttene etter dag 0.

Ekskluderingskriterier:

• Tilstedeværelse av proksimal subungual onykomykose eller hvit overfladisk onykomykose
• Sopppåvirkning av et flertall av lunula
• Personer med psoriasis, eksem eller andre abnormiteter som kan føre til en klinisk unormal negl
• Tilstedeværelse av dermatofytom eller onykomykotiske pigger eller utelukkende lateral rillepåvirkning
• Traumatisert eller dystrofisk mål stor tånegl.
• Kjente diabetikere
• Personer med perifer vaskulær sykdom
• Personer som er immunsupprimerte (kronisk kortikosteroidbehandling, solid organ- eller benmargstransplantasjon, cytotoksisk kjemoterapi innen de foregående 12 månedene (eller planlagt innen de neste 12 månedene), eller HIV-infeksjon.
• Bruk av systemiske kortikosteroider innen 30 dager før dag 0
• Bruk av aktuelle soppdrepende midler på føttene i de foregående 30 dagene av dag 0 til og med dag 28
• Bruk av aktuell terbinafin i de 30 dagene før behandling til og med dag 28
• Bruk av systemiske soppdrepende midler i de foregående 120 dagene av dag 0 til og med dag 28
• Bruk av undersøkelseslegemidler innen 30 dager (120 dager for systemiske antifungale midler) før dag 0 til og med dag 28
• Har tidligere deltatt i denne studien
• Er gravid eller er ammende
• Kvinner i fertil alder som ikke bruker en adekvat form for prevensjon (eller avholdenhet)
• Forsøkspersoner med pacemaker/automatisk implanterbar cardioverter/defibrillator
• Personer med en implanterbar elektronisk enhet.
• Pasienter med en blødningsforstyrrelse eller som bruker warfarin eller annen blodkoagulasjonsmodulator inkludert aspirin i løpet av de 14 dagene før behandling til og med dag 28