Deposição de Terbinafina Após Aplicação Iontoforética de Gel ETS Terbinafina em Indivíduos com Onicomicose Subungueal Distal na Unha Grande

Critério de inclusão:

• KOH positivo
• 25-75% de envolvimento da unha visível.
• A placa ungueal deve ter < 3 mm de espessura.
• Deve ter assinado o consentimento informado.
• Deve concordar em evitar qualquer tipo de pedicure ou aplicação de qualquer produto de esmalte ou cosmético nas unhas dos pés após a visita de triagem até o dia 28.
• Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar devem concordar em tomar medidas para evitar a gravidez até o dia seguinte ao dia 28
• Deve concordar em evitar o uso de antifúngicos orais ou terbinafina tópica em qualquer parte do corpo até o dia seguinte ao dia 28. Outros antifúngicos tópicos além da terbinafina podem ser usados ​​no corpo, exceto nos pés, após o Dia 0.

Critério de exclusão:

• Presença de onicomicose subungueal proximal ou onicomicose superficial branca
• Envolvimento fúngico da maioria da lúnula
• Indivíduos com psoríase, eczema ou outras anormalidades que possam resultar em uma unha clinicamente anormal
• Presença de dermatofitoma ou espículas onicomicóticas ou envolvimento exclusivamente do sulco lateral
• Unha grande alvo traumatizada ou distrófica.
• diabéticos conhecidos
• Indivíduos com doença vascular periférica
• Indivíduos imunossuprimidos (terapia crônica com corticosteroides, transplante de órgão sólido ou medula óssea, quimioterapia citotóxica nos últimos 12 meses (ou planejados nos próximos 12 meses) ou infecção pelo HIV.
• Uso de corticosteroides sistêmicos nos 30 dias anteriores ao Dia 0
• Uso de antifúngicos tópicos nos pés nos 30 dias anteriores do Dia 0 ao Dia 28
• Uso de terbinafina tópica nos 30 dias anteriores ao tratamento até o dia 28
• Uso de antifúngicos sistêmicos nos 120 dias anteriores do dia 0 ao dia 28
• Uso de qualquer medicamento experimental dentro de 30 dias (120 dias para antifúngicos sistêmicos) anteriores ao dia 0 até o dia 28
• Já participou deste estudo
• Está grávida ou é uma mãe que amamenta
• Mulheres com potencial para engravidar que não estão usando uma forma adequada de contracepção (ou abstinência)
• Indivíduos com marcapassos/cardioversores automáticos implantáveis/desfibriladores
• Sujeitos com um dispositivo eletrônico implantável.
• Indivíduos com distúrbios hemorrágicos ou que estejam usando varfarina ou qualquer outro modulador da coagulação sanguínea, incluindo aspirina, nos 14 dias anteriores ao tratamento até o dia 28