Deposición de terbinafina después de la aplicación iontoforética de gel de terbinafina ETS en sujetos con onicomicosis subungueal distal en la uña del pie grande

Criterios de inclusión:

• KOH positivo
• 25-75% de afectación de la uña visible.
• La placa ungueal debe tener < 3 mm de espesor.
• Debe haber firmado el consentimiento informado.
• Debe estar de acuerdo en evitar cualquier tipo de pedicura o aplicación de cualquier producto de esmalte de uñas o cosmético para uñas en las uñas de los pies después de la visita de selección hasta el día 28.
• Las mujeres en edad fértil deben aceptar tomar medidas para evitar el embarazo hasta el día siguiente al día 28
• Debe aceptar evitar el uso de antifúngicos orales o terbinafina tópica en cualquier parte del cuerpo hasta el día siguiente al Día 28. Los antimicóticos tópicos que no sean terbinafina se pueden usar en el cuerpo que no sean los pies después del día 0.

Criterio de exclusión:

• Presencia de onicomicosis subungueal proximal u onicomicosis superficial blanca
• Afectación fúngica de la mayoría de la lúnula
• Sujetos con psoriasis, eczema u otras anormalidades que podrían resultar en una uña clínicamente anormal
• Presencia de dermatofitoma o espigas onicomicóticas o afectación exclusivamente del surco lateral
• Uña del pie objetivo traumatizada o distrófica.
• diabéticos conocidos
• Sujetos con enfermedad vascular periférica
• Sujetos inmunodeprimidos (terapia crónica con corticosteroides, trasplante de órganos sólidos o de médula ósea, quimioterapia citotóxica en los 12 meses anteriores (o planificada para los próximos 12 meses) o infección por VIH.
• Uso de corticosteroides sistémicos dentro de los 30 días anteriores al Día 0
• Uso de antimicóticos tópicos en los pies en los 30 días anteriores del día 0 al día 28
• Uso de terbinafina tópica en los 30 días previos al tratamiento hasta el día 28
• Uso de antimicóticos sistémicos en los 120 días anteriores del día 0 al día 28
• Uso de cualquier fármaco en investigación dentro de los 30 días (120 días para antifúngicos sistémicos) anteriores al día 0 al día 28
• Ha participado previamente en este estudio.
• Está embarazada o es madre lactante
• Mujeres en edad fértil que no están usando una forma adecuada de anticoncepción (o abstinencia)
• Sujetos con marcapasos/cardioversor automático implantable/desfibriladores
• Sujetos con un dispositivo electrónico implantable.
• Sujetos con un trastorno hemorrágico o que estén usando warfarina o cualquier otro modulador de la coagulación sanguínea, incluida la aspirina, en los 14 días anteriores al tratamiento hasta el día 28