Отложение тербинафина после ионтофоретического применения геля тербинафина ETS у субъектов с дистальным подногтевым онихомикозом большого пальца стопы

Критерии включения:

• Положительный КОН
• 25-75% поражения видимого ногтя.
• Ногтевая пластина должна быть толщиной < 3 мм.
• Должно быть подписано информированное согласие.
• Должен согласиться избегать любого типа педикюра или нанесения любого лака для ногтей или косметики для ногтей на ногти на ногах после скринингового визита до 28-го дня.
• Субъекты женского пола, способные к деторождению, должны согласиться принять меры по предотвращению беременности до следующего дня после 28-го дня.
• Должен согласиться избегать использования пероральных противогрибковых препаратов или местного применения тербинафина на любом участке тела до следующего дня после 28-го дня. Местные противогрибковые препараты, кроме тербинафина, можно использовать на теле, кроме ног, после 0-го дня.

Критерий исключения:

• Наличие проксимального подногтевого онихомикоза или белого поверхностного онихомикоза
• Грибковое поражение большей части лунулы
• Субъекты с псориазом, экземой или другими аномалиями, которые могут привести к клинически аномальному ногтю.
• Наличие дерматофитомы или онихомикотических шипов или поражение исключительно латеральной борозды
• Травматизированный или дистрофический мишень большого пальца стопы.
• Известные диабетики
• Субъекты с заболеванием периферических сосудов
• Субъекты с иммуносупрессией (постоянная кортикостероидная терапия, трансплантация солидных органов или костного мозга, цитотоксическая химиотерапия в течение предыдущих 12 месяцев (или планируемая в течение следующих 12 месяцев) или ВИЧ-инфекция.
• Использование системных кортикостероидов в течение 30 дней, предшествующих дню 0
• Использование местных противогрибковых препаратов на ногах в течение предшествующих 30 дней с дня 0 по день 28.
• Использование местного тербинафина за 30 дней до лечения до 28-го дня
• Использование системных противогрибковых препаратов в течение предшествующих 120 дней с 0-го по 28-й день.
• Использование любого исследуемого препарата (препаратов) в течение 30 дней (120 дней для системных противогрибковых препаратов), предшествующих с 0 по 28 день.
• Ранее участвовал в этом исследовании
• Беременная или кормящая мать
• Женщины детородного возраста, которые не используют адекватную форму контрацепции (или воздержание)
• Субъекты с кардиостимуляторами/автоматическими имплантируемыми кардиовертерами/дефибрилляторами
• Субъекты с имплантированным электронным устройством.
• Субъекты с нарушением свертываемости крови или принимающие варфарин или любой другой модулятор свертывания крови, включая аспирин, в течение 14 дней до лечения до 28-го дня.