Studie for å vurdere effekten av NEXThaler®-enheten (DPI - Dry Powder Inhalator) på de sentrale og perifere luftveisdimensjonene hos astmatiske pasienter

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter med moderat astma som definert av gjeldende GINA-retningslinjer. Pasienter kan tilhøre 2 kategorier:

   Gruppe 1 (n=15 til 20, minst 4 nåværende røykere): Pasienter som ikke er godt kontrollert (delvis kontrollert eller ukontrollert i henhold til GINA-retningslinjene) ved bruk av middels daglig dose av ICS eller middels dose ICS + langtidsvirkende inhalerte 2-agonister ( LABA) (for definisjon, se tillegget i avsnitt 15) gitt i minst 6 uker som formulering med store partikler (ikke ekstra fin).

   Gruppe 2 (n=15 til 20, minst 4 nåværende røykere): Pasienter godt kontrollert (i henhold til GINA-retningslinjene) ved bruk av middels daglig dose av ICS + LABA (for definisjon, se tillegget i avsnitt 15) gitt for minst 6 uker som formulering med store partikler (ikke ekstra fin).

2. Mannlige eller kvinnelige pasienter i alderen ≥18 år
3. Pasienter med dokumentert astmadiagnose i henhold til GINA-retningslinjene
4. Pasienter med en samarbeidende holdning og evne til å bli opplært til å bruke Foster NEXThaler DPI på riktig måte
5. Skriftlig informert samtykke innhentet

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter behandlet med ekstra fin ICS enten alene eller med LABA
2. Gravide eller ammende kvinner eller kvinner med risiko for graviditet ved screening og ikke villige til å bruke en passende prevensjonsmetode i løpet av studieperioden
3. Manglende evne til å utføre lungefunksjonstesting
4. Historie med nesten dødelig astma
5. Sykehusinnleggelse på grunn av astma eller symptomatisk infeksjon i luftveiene de siste 8 ukene
6. Pasienter med en ukontrollert sykdom eller en hvilken som helst tilstand som etter etterforskerens vurdering kan sette pasienten i urimelig risiko eller potensielt kompromittere resultatene eller tolkningen av studien
7. Kreft
8. Nåværende alkohol- eller narkotikamisbruk
9. Allergi, følsomhet eller intoleranse for å studere medisiner og/eller stoffets formuleringsingredienser
10. Pasienter som sannsynligvis ikke vil overholde protokollen eller ute av stand til å forstå arten, omfanget og mulige konsekvenser av studien
11. Pasienter som mottok nye medisiner i løpet av de siste 4 ukene før screeningbesøket
12. Pasienter behandlet med ikke-tillatt samtidig medisinering