Undersøgelse for at vurdere effekten af ​​NEXThaler®-enheden (DPI - Dry Powder Inhalator) på de centrale og perifere luftvejsdimensioner hos astmatiske patienter

Inklusionskriterier:

1. Patienter med moderat astma som defineret af de nuværende GINA-retningslinjer. Patienter kan tilhøre 2 kategorier:

   Gruppe 1 (n=15 til 20, mindst 4 nuværende rygere): Patienter, der ikke er velkontrollerede (delvist kontrollerede eller ukontrollerede i henhold til GINA-retningslinjerne), når de bruger middel daglig dosis af ICS eller medium dosis ICS + langtidsvirkende inhalerede 2-agonister ( LABA) (for definition henvises til tillægget i afsnit 15) givet i mindst 6 uger som formulering med store partikler (ikke ekstrafin).

   Gruppe 2 (n=15 til 20, mindst 4 nuværende rygere): Patienter velkontrollerede (i henhold til GINA-retningslinjer), når de bruger middel daglig dosis af ICS + LABA (for definition henvises til tillægget i afsnit 15) givet for mindst 6 uger som formulering med store partikler (ikke ekstra fin).

2. Mandlige eller kvindelige patienter i alderen ≥18 år
3. Patienter med en dokumenteret astmadiagnose i henhold til GINA retningslinjerne
4. Patienter med en samarbejdsvillig holdning og evne til at blive trænet til korrekt at bruge Foster NEXThaler DPI
5. Indhentet skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter behandlet med ekstra fin ICS enten alene eller med LABA
2. Gravide eller ammende kvinder eller kvinder med risiko for graviditet ved screening og ikke villige til at bruge en passende præventionsmetode i undersøgelsesperioden
3. Manglende evne til at udføre lungefunktionstest
4. Historie om næsten dødelig astma
5. Hospitalsindlæggelse på grund af astma eller symptomatisk infektion i luftvejene i de foregående 8 uger
6. Patienter med en ukontrolleret sygdom eller en hvilken som helst tilstand, der efter investigators vurdering kan bringe patienten i unødig risiko eller potentielt kompromittere resultaterne eller fortolkningen af ​​undersøgelsen
7. Kræft
8. Aktuelt alkohol- eller stofmisbrug
9. Allergi, følsomhed eller intolerance over for undersøgelse af lægemidler og/eller undersøgelse af lægemiddelformuleringsingredienser
10. Patienter, der sandsynligvis ikke vil overholde protokollen eller ude af stand til at forstå arten, omfanget og mulige konsekvenser af undersøgelsen
11. Patienter, der har modtaget et nyt forsøgslægemiddel inden for de sidste 4 uger før screeningsbesøget
12. Patienter behandlet med enhver ikke-tilladt samtidig medicin