Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsi kognitiv motstandskraft mot søvntap

13. juni 2014 oppdatert av: William Killgore, Mclean Hospital

Multimodal nevroimaging for å forutsi kognitiv motstandskraft mot søvntap

Resiliens er evnen til å mestre effektivt og tilpasse seg et bredt spekter av stressende miljøutfordringer. Søvntap har vist seg å redusere aktiviteten i hjerneområdene som er ansvarlige for motstandskraft. Evnen til å motstå effekten av søvntap ser ut til å være en stabil, egenskapslignende kvalitet. Denne studien vil forsøke å forutsi individers egenskapsmotstand mot søvntap basert på deres nevrobiologi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Resiliens, evnen til å mestre effektivt og tilpasse seg et bredt spekter av stressende miljøutfordringer, ser ut til å være formidlet i stor grad av den mediale prefrontale cortex (MPFC). Søvnmangel har vist seg å redusere metabolsk aktivitet i hele hjernen, spesielt MPFC. Evnen til å motstå effekten av søvntap ser ut til å være et stabilt, egenskapslignende fenomen som er konsistent på tvers av situasjoner, noe som tyder på at det kan reflektere en varig kvalitet til det underliggende nevrobiologiske systemet. Denne studien tar sikte på å identifisere det nevrale grunnlaget for motstandskraft og effektivt diskriminere resistente fra sårbare individer under en økt med søvnmangel over natten. Spesifikt er hovedmålene med denne forskningen 1) å fremme vår forståelse av rollen til MPFC i motstandskraft og 2) å utvikle en statistisk prediksjonsalgoritme basert på multimodal nevroimaging som pålitelig vil skille mellom individer som er motstandsdyktige versus sårbare for kognitive svekkede effekter av søvntap.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Forente stater, 02478
        • Mclean Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 20-45 år
  • Høyrehendthet som vurdert av Edinburgh Handedness Inventory
  • For kvinner: regelmessige menstruasjonssykluser (varighet mellom 25 og 35 dager med ikke mer enn 3 dagers variasjon mellom syklusen)

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med hodeskade med tap av bevissthet eller posttraumatisk hukommelsestap, eller alvorlig nevrologisk sykdom
  • Medisinsk eller nevrologisk tilstand som kan forvirre tolkningen av resultater, inkludert alkohol- eller narkotikamisbruk/avhengighet de siste 6 månedene, nevrologiske lidelser inkludert anfallshistorie
  • Historie med hjerteproblemer
  • Historie med alvorlig depressiv lidelse eller angstlidelse
  • Livstidshistorie med psykotisk lidelse, inkludert bipolar lidelse, schizofreni eller tvangslidelse
  • Annen DSM-IV diagnose som kan påvirke tolkning av resultater
  • Blandet eller venstrehendt
  • Unormal synsskarphet som ikke kan korrigeres med kontaktlinser
  • Daglig koffeinbruk over 400 mg per dag
  • Historie om røyking eller tobakksbruk det siste året
  • Metall i kroppen, graviditet eller annen kontraindikasjon for MR-prosedyrer
  • Bruk av medikamenter eller medisiner som kan påvirke funksjonelle nevrobilderesultater (f.eks. fluoksetin, betablokkere)
  • Psykotropisk medisinbruk de siste 6 ukene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Søvnmangel
Deltakerne vil gjennomgå 29 timers søvnmangel, hvorav 17 vil bli tilbrakt i laboratoriet.
Atferdsmessig: Søvnmangel
Deltakerne vil gjennomgå 29 timers søvnmangel. De vil våkne kl. 07.00 på studiedagen og forbli våkne i laboratoriet til kl. 12.00 neste dag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i den mediale prefrontale cortex (MPFC) målt ved fMRI, DTI og MRS
Tidsramme: Studieøkt 2 (1 uke etter påmelding)
Det antas at, i forhold til sårbare individer, vil de som er svært motstandsdyktige mot de negative effektene av søvntap på kognisjon vise: 1) økt gråstoffvolum i MPFC, 2) større integritet av hvit substans som indikert av diffusjonstensoravbildningen mål for fraksjonert anisotropi (FA) verdier i MPFC, 3) større funksjonell aktivering i MPFC under kognitivt krevende oppgaver, 4) større funksjonell tilkobling mellom MPFC og varslingsregioner i mellomhjernen og thalamus; og 5) forskjellige forhold mellom GABA og glutamat i MPFC.
Studieøkt 2 (1 uke etter påmelding)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykomotorisk årvåkenhetsoppgave (PVT)
Tidsramme: Ved søvnmangelsøkt (2 uker etter påmelding)
PVT vil bli administrert 17 i løpet av natten med søvnmangel. PVT-ytelse måler deltakernes årvåkenhet og objektive motstand mot søvnmangel. PVT-ytelse vil bli brukt som et mål for retrospektivt å dele deltakere inn i søvntap-resistente og søvntap-sårbare grupper.
Ved søvnmangelsøkt (2 uker etter påmelding)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Karolinska Sleepiness Scale (KSS)
Tidsramme: Ved søvnmangelsøkt (2 uker etter påmelding)
KSS vil bli administrert 17 gjennom hele økten med søvnmangel over natten. KSS gir et mål på subjektiv søvnighet.
Ved søvnmangelsøkt (2 uker etter påmelding)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mclean Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William D Killgore, PhD, Mclean Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

27. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D12AP00241

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnmangel

Kliniske studier på Søvnmangel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere