Akutte anxiolytiske effekter av Riluzole på personer med sosial angstlidelse

Inklusjonskriterier:

1. Mann eller kvinne (postmenopausal, kirurgisk steril eller negativ graviditetstest ved screening og avtale om å bruke etablert prevensjon, inkludert fullstendig avholdenhet, under testperioden) mellom 18 og 65 år.
2. Oppfyll DSM-5-kriteriene for sosial angstlidelse ved strukturert klinisk intervju (SCID) og ha en LSAS-underskala for offentlig tale >6.
3. Stabile psykiatriske medisiner. Deltakerne må ha hatt stabile doser av alle psykiatriske medikamenter i måneden før behandling og ha vært på stabile doser av SSRI og antidepressiva i minst 1 måned før studiestart. Ved behov vil benzodiazepiner være tillatt så lenge forsøkspersonene avstår fra å bruke benzodiazepiner i 48 timer før studien.
4. Medisinsk og nevrologisk frisk på grunnlag av fysisk undersøkelse, SMAC-20 (inkludert LFT, TFT), VDRL, CBC m/ diff, urinanalyse, urintoksikologi, EKG og sykehistorie. Personer med stabile medisinske problemer som ikke har CNS-effekter eller forstyrrer administrerte medisiner (f.eks. orale hypoglykemiske midler) kan inkluderes hvis medisinene deres ikke har blitt justert i måneden før inntreden;
5. Urintoksikologisk screening negativ for misbruk.
6. Kunne gi skriftlig informert samtykke i henhold til Yale Human Investigation Committee (HIC) retningslinjer.

Ekskluderingskriterier:

1. Positiv graviditetstest
2. Ammende kvinner
3. Anamnese med rusforstyrrelser (ETOH, kokain, opiater, PCP) i løpet av de siste 6 månedene eller positiv urintoksikologi ved screening (innen de siste 6 månedene).
4. Historie om gjennomgripende utviklingsforstyrrelse eller psykotisk lidelse etter DSM-IV-TR-kriterier.
5. Tilstedeværelse av proteser, tannregulering, piercinger på doseringstidspunktet, eller fysiske funn i munnen eller tungen som, etter hovedetterforskerens oppfatning, sannsynligvis vil forstyrre en vellykket gjennomføring av doseringsprosedyren.
6. Deltakere med en medisinsk tilstand som kan forstyrre fysiologisk absorpsjon og motilitet (dvs. gastrisk bypass, duodenektomi) eller magebånd.
7. Deltakere med klinisk signifikant abnormitet eller unormale laboratorietestresultater.
8. Deltakeren har en nåværende diagnose av viral hepatitt (HBsAG eller HVC) eller en historie med leversykdom.
9. Deltakeren har en betydelig historie med andre anfallsforstyrrelser enn et enkelt barndoms feberanfall (f. epilepsi)
10. Deltaker som bruker medikamenter som er kjent for å indusere eller hemme CYP 1A2-metabolisme (eksempler på induktorer: rifampin, karbamazepin, etc.; eksempler på hemmere: fluvoksamin, ciprofloksacin, fluorokinoloner, etc.) innen 30 dager før den første studiemedikamentadministrasjonen.
11. Deltakere med en historie med allergiske reaksjoner på riluzol eller andre relaterte legemidler.
12. Deltakeren har en historie med anafylaksi, en dokumentert overfølsomhetsreaksjon eller en klinisk viktig reaksjon på et hvilket som helst medikament.
13. Deltakeren har mottatt et annet undersøkelseslegemiddel eller utstyr innen 30 dager (90 dager for biologiske legemidler) før den første doseringen eller deltar for tiden i en undersøkelsesstudie som ikke involverer medisinadministrering.
14. Deltaker med klinisk signifikante elektrokardiogram (EKG) abnormiteter (QTcF >450 msek) eller vitale tegn abnormiteter (systolisk blodtrykk lavere enn 90 eller over 140 mmHg, diastolisk blodtrykk lavere enn 50 eller over 90 mmHg, eller hjertefrekvens mindre enn 50 eller over 100 bpm) ved screening eller baseline (dag -1).
15. Enhver grunn som, etter hovedetterforskerens oppfatning, ville hindre deltakeren i å være med i studien.