Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En 12-ukers behandling, multisenter, randomisert, dobbeltblind, parallellgruppe, placebo og aktiv kontrollert studie for å vurdere effektiviteten, sikkerheten og toleransen av indacaterolmaleat/glykopyrroniumbromid hos KOLS-pasienter med moderat til alvorlig luftstrømsbegrensning

13. juli 2015 oppdatert av: Novartis Pharmaceuticals
Denne studien vil vurdere effektiviteten, sikkerheten og toleransen til indakaterolmaleat/glykopyrroniumbromid hos pasienter med moderat til alvorlig luftstrømsbegrensning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1001

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Colombia
      • Armenia, Colombia
        • Novartis Investigative Site
      • Barranquilla, Colombia
        • Novartis Investigative Site
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Colombia
        • Novartis Investigative Site
  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21131
        • Novartis Investigative Site
  • Forente stater
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Forente stater, 35801
        • Novartis Investigative Site
    • Arizona
      • *See Various Dept.'s*, Arizona, Forente stater
        • Novartis Investigative Site
      • Tempe, Arizona, Forente stater, 85283
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Buena Park, California, Forente stater, 90620
        • Novartis Investigative Site
      • Fullerton, California, Forente stater, 92835
        • Novartis Investigative Site
      • Palmdale, California, Forente stater, 93551
        • Novartis Investigative Site
      • Riverside, California, Forente stater, 92506
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, Forente stater, 92120
        • Novartis Investigative Site
      • Sepulveda, California, Forente stater, 91343
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forente stater, 33756
        • Novartis Investigative Site
      • Clearwater, Florida, Forente stater, 33765
        • Novartis Investigative Site
      • Deland, Florida, Forente stater, 32720
        • Novartis Investigative Site
      • Ft. Lauderdale, Florida, Forente stater, 33316-192
        • Novartis Investigative Site
      • Miami, Florida, Forente stater, 33186
        • Novartis Investigative Site
      • Miami, Florida, Forente stater, 33156
        • Novartis Investigative Site
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • Novartis Investigative Site
      • Pensacola, Florida, Forente stater, 32503
        • Novartis Investigative Site
      • Pensacola, Florida, Forente stater, 32504
        • Novartis Investigative Site
      • Port Orange, Florida, Forente stater, 32127
        • Novartis Investigative Site
      • Sarasota, Florida, Forente stater, 34233
        • Novartis Investigative Site
      • Tamarac, Florida, Forente stater, 33321
        • Novartis Investigative Site
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33603
        • Novartis Investigative Site
      • Winter Park, Florida, Forente stater, 32789
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Forente stater, 30046
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
      • Opelousas, Louisiana, Forente stater, 70570
        • Novartis Investigative Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Forente stater, 89014
        • Novartis Investigative Site
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89119
        • Novartis Investigative Site
      • Reno, Nevada, Forente stater, 89520
        • Novartis Investigative Site
    • New Jersey
      • Brandon, New Jersey, Forente stater, 33511
        • Novartis Investigative Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28207
        • Novartis Investigative Site
      • Huntersville, North Carolina, Forente stater, 28078
        • Novartis Investigative Site
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27607
        • Novartis Investigative Site
      • Shelby, North Carolina, Forente stater, 28152
        • Novartis Investigative Site
      • Shelby, North Carolina, Forente stater, 28150
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29406-7108
        • Novartis Investigative Site
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29412
        • Novartis Investigative Site
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29201
        • Novartis Investigative Site
      • Easley, South Carolina, Forente stater, 29640
        • Novartis Investigative Site
      • Gaffney, South Carolina, Forente stater, 29340
        • Novartis Investigative Site
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
        • Novartis Investigative Site
      • Pelzer, South Carolina, Forente stater, 29669
        • Novartis Investigative Site
      • Rock Hll, South Carolina, Forente stater, 29732
        • Novartis Investigative Site
      • Seneca, South Carolina, Forente stater, 29678
        • Novartis Investigative Site
      • Simpsonville, South Carolina, Forente stater, 29681
        • Novartis Investigative Site
      • Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
        • Novartis Investigative Site
      • Union, South Carolina, Forente stater, 29379
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Forente stater, 37601
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forente stater, 76012
        • Novartis Investigative Site
      • Corsicana, Texas, Forente stater, 75110
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75216
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75235
        • Novartis Investigative Site
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76107
        • Novartis Investigative Site
      • Ft. Worth, Texas, Forente stater, 76104
        • Novartis Investigative Site
      • Lufkin, Texas, Forente stater, 75904
        • Novartis Investigative Site
      • McKinney, Texas, Forente stater, 75069
        • Novartis Investigative Site
      • Tyler, Texas, Forente stater, 75708
        • Novartis Investigative Site
  • Frankrike
      • Beuvry, Frankrike, 62660
        • Novartis Investigative Site
      • Nantes, Frankrike, 44000
        • Novartis Investigative Site
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Novartis Investigative Site
      • Reims, Frankrike, 51092
        • Novartis Investigative Site
  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala, 01010
        • Novartis Investigative Site
      • Guatemala City, Guatemala, 01011
        • Novartis Investigative Site
      • Guatemala City, Guatemala, 01015
        • Novartis Investigative Site
  • Panama
    • Panamá
      • Panama City, Panamá, Panama
        • Novartis Investigative Site
  • Slovakia
      • Galanta, Slovakia, 92422
        • Novartis Investigative Site
      • Kosice, Slovakia, 040 01
        • Novartis Investigative Site
      • Kosice, Slovakia, 04001
        • Novartis Investigative Site
      • Kralovsky Chlmec, Slovakia, 077 01
        • Novartis Investigative Site
      • Martin, Slovakia, 036 01
        • Novartis Investigative Site
      • Presov, Slovakia, 080 01
        • Novartis Investigative Site
      • Prievidza, Slovakia, 97101
        • Novartis Investigative Site
      • Spisská Nová Ves, Slovakia, 052 01
        • Novartis Investigative Site
      • Zvolen, Slovakia, 960 01
        • Novartis Investigative Site
    • Slovak Republic
      • Bardejov, Slovak Republic, Slovakia, 085 01
        • Novartis Investigative Site
      • Bojnice, Slovak Republic, Slovakia, 972 01
        • Novartis Investigative Site
      • Humenne, Slovak Republic, Slovakia, 066 01
        • Novartis Investigative Site
      • Liptovsky Hradok, Slovak Republic, Slovakia, 033 01
        • Novartis Investigative Site
      • Nitra, Slovak Republic, Slovakia, 949 01
        • Novartis Investigative Site
      • Vrable, Slovak Republic, Slovakia, 952 01
        • Novartis Investigative Site
  • Slovenia
      • Golnik, Slovenia, 4204
        • Novartis Investigative Site
  • Ungarn
      • Balassagyarmat, Ungarn, 2660
        • Novartis Investigative Site
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Novartis Investigative Site
      • Deszk, Ungarn, 6772
        • Novartis Investigative Site
      • Godollo, Ungarn, 2100
        • Novartis Investigative Site
      • Gyor, Ungarn, 9024
        • Novartis Investigative Site
      • Komarom, Ungarn, 2900
        • Novartis Investigative Site
      • Mako, Ungarn, 6900
        • Novartis Investigative Site
      • Miskolc, Ungarn, 3529
        • Novartis Investigative Site
      • Szazhalombatta, Ungarn, 2440
        • Novartis Investigative Site
      • Szombathely, Ungarn, 9700
        • Novartis Investigative Site
      • Tatabanya, Ungarn, 2800
        • Novartis Investigative Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige pasienter som har signert informert samtykke og er >/= 40 år.
  • Pasienter med stabil KOLS i henhold til GOLD 2011.
  • Pasienter med en post-bronkodilator FEV1 på >/= 30 % og < 80 % predikert og en post-bronkodilator FEV1/FVC <0,70.
  • Nåværende eller tidligere røykere som har en røykehistorie på minst 10 pakkeår.
  • Pasienter med mMRC grad 2 eller høyere.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med type I eller ukontrollert type II diabetes - Pasienter med lang QT-syndrom i anamnesen eller hvis QTc målt ved besøk 101 (Fridericia-metoden) er forlenget (>450 ms for menn og kvinner) og bekreftet av en sentral bedømmer. (Disse pasientene bør ikke screenes på nytt.)
  • Pasienter som har en klinisk signifikant EKG-avvik ved besøk 101 eller besøk 102. (Disse pasientene bør ikke screenes på nytt.)
  • Pasienter med en historie med malignitet i ethvert organsystem, behandlet eller ubehandlet, i løpet av de siste fem årene.
  • Pasienter med trangvinklet glaukom, BPH eller blærehalsobstruksjon eller moderat-alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller urinretensjon.
  • Pasienter som hadde en KOLS-eksaserbasjon innen 6 uker før screening.
  • Pasienter som har en luftveisinfeksjon innen 4 uker før screening.
  • Pasienter som trenger langvarig oksygenbehandling foreskrevet i mer enn 12 timer per dag.
  • Pasienter med astma i anamnesen. 8. Pasienter med utbrudd av luftveissymptomer, inkludert KOLS-diagnose, før fylte 40 år.
  • Pasienter med eosinofiltall i blod på over 600 mm/3 under innkjøring.
  • Pasienter med samtidig lungesykdom.
  • Pasienter med diagnosen alfa-1 anti-trypsin-mangel.
  • Pasienter med aktiv lungetuberkulose.
  • Pasienter i den aktive fasen av et lungerehabiliteringsprogram.
  • Andre protokolldefinerte inklusjons-/ekskluderingskriterier kan gjelde

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: QVA149
27,5/12,5 ug to ganger daglig (b.i.d.) Enkeldose tørrpulverinhalator (SDDPI
Legemiddel: QVA149
QVA149 ble levert i kapselform i blisterpakninger for bruk i Novartis Concept1 SDDPI
Aktiv komparator: QAB149
27,5 ug b.i.d.
Legemiddel: QAB149
QAB149 ble levert i kapselform i blisterpakninger for bruk i Novartis Concept1 SDDPI.
Aktiv komparator: NVA237
12,5 ug b.i.d.
Legemiddel: NVA237
NVA237 ble levert i kapselform i blisterpakninger for bruk i Novartis Concept1 SDDPI.
Placebo komparator: Placebo
b.i.d.
Legemiddel: Placebo
Placebo ble levert i kapselform i blisterpakninger for bruk i Novartis Concept1 SDDPI.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primær: Endring fra baseline i standardisert tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1) område under kurven (AUC) (0-12 timer (t))
Tidsramme: baseline (BL), 12 uker
Lungefunksjonsvurderinger ble utført ved bruk av sentralisert spirometri i henhold til internasjonale standarder. Baseline FEV1 ble definert som gjennomsnittet av førdose FEV1 målt ved -45 minutter (min) og -15 minutter på dag 1. En blandet modell for gjentatte tiltak (MMRM), brukt for denne analysen, inkluderte behandlingsvilkår, baseline FEV1-målinger, røykestatus ved baseline, baseline-bruk av inhalerte kortikosteroider (ICS), region, baseline FEV1 * besøksinteraksjon og besøk, behandling * besøksinteraksjon. Manglende verdier på FEV1 AUC0-12 på dag 1 og uke 12 vil ikke imputeres. Den trapesformede regelen ble brukt til å beregne FEV1 AUC og deretter normalisert til tidslengden.
baseline (BL), 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) total poengsum
Tidsramme: BL, 12 uker
Deltakerne rapporterte endring i helsestatus ved å bruke SGRQ. SGRQ inneholder 50 elementer fordelt på 2 deler som dekker 3 helseaspekter relatert til KOLS: Del I dekker "Symptomer" og er opptatt av luftveissymptomer, deres hyppighet og alvorlighetsgrad; Del II dekker "Aktivitet" og er opptatt av aktiviteter som forårsaker eller begrenses av åndenød; Del II er også opptatt av "Impacts", som dekker en rekke aspekter knyttet til sosial funksjon og psykologiske forstyrrelser som følge av luftveissykdom. En poengsum ble beregnet for hver av disse 3 underskalaene og en "Total"-score ble beregnet. I hvert tilfelle er den laveste mulige verdien null og den høyeste 100. Høyere verdier tilsvarer større svekkelse av helsetilstand. Manglende uke 12-data ble beregnet med Last Observation Carried Forward-metoden (LOCF), men bare hvis målt på dag >= 29. En negativ endring fra baseline indikerer bedring.
BL, 12 uker
Prosentandel av deltakere med en klinisk viktig forbedring på minst 4 enheter i SGRQ total poengsum
Tidsramme: 12 uker
Deltakerne rapporterte endring i helsestatus ved å bruke SGRQ. SGRQ inneholder 50 elementer fordelt på 2 deler som dekker 3 helseaspekter relatert til KOLS: Del I dekker "Symptomer" og er opptatt av luftveissymptomer, deres hyppighet og alvorlighetsgrad; Del II dekker "Aktivitet" og er opptatt av aktiviteter som forårsaker eller begrenses av åndenød; Del II er også opptatt av "Impacts", som dekker en rekke aspekter knyttet til sosial funksjon og psykologiske forstyrrelser som følge av luftveissykdom. En poengsum ble beregnet for hver av disse 3 underskalaene og en "Total"-score ble beregnet. I hvert tilfelle er den laveste mulige verdien null og den høyeste 100. Høyere verdier tilsvarer større svekkelse av helsetilstand.
12 uker
Endring fra baseline i gjennom FEV1
Tidsramme: BL, dag 2, dag 86
Lungefunksjonsvurderinger ble utført ved bruk av sentralisert spirometri i henhold til internasjonale standarder. Trog FEV1 ble analysert ved bruk av samme MMRM som spesifisert for FEV1. Trough FEV1 ble definert som gjennomsnittet av FEV1 ved 23 t 15 min og 23 t 45 min etter morgendosen dagen før. Før gjennomsnittet ble beregnet, ble et tidsvindu på 10 - 13 timer etter kveldsdose brukt på disse 2 målingene. Opptak utenfor tidsvinduet ble satt til å savnes.
BL, dag 2, dag 86
Endring fra baseline i pre-dose gjennom FEV1
Tidsramme: BL, dag 85
Lungefunksjonsvurderinger ble utført ved bruk av sentralisert spirometri i henhold til internasjonale standarder. Pre-dose bunn FEV1 ble analysert med samme MMRM som spesifisert for FEV1. Pre-dose bunn-FEV1 ble definert som gjennomsnittet av FEV1 ved -45 minutter og -15 minutter før morgendosen. Siden tidspunktet for kveldsdosen forrige dag ikke ble registrert ved disse besøkene, ble det ikke brukt noe tidsvindu.
BL, dag 85
Endring fra baseline i FEV1
Tidsramme: BL, dag 1: 5 min, 15 min, 1 t, 2 t, 4 t, 6 t, 8 t, 11 t 55 min; Dag 2: 23t15min, 23t45min; Dag 15: -45min, -15min, 1t; Dag 29: -45 min, -15 min, 1 t; Dag 57: -45min, -15min, 1t; dag 85: -45 min, -15 min, 5 min, 15 min, 1 t, 2 t, 4 t, 6 t, 8 t, 11 t; dag 86: 23t15min; 23t45min
Lungefunksjonsvurderinger ble utført ved bruk av sentralisert spirometri i henhold til internasjonale standarder. Baseline FEV1 ble definert som gjennomsnittet av førdose FEV1 målt ved -45 minutter (min) og -15 minutter på dag 1. En blandet modell for gjentatte tiltak (MMRM), brukt for denne analysen, inkluderte behandlingsvilkår, baseline FEV1-målinger, røykestatus ved baseline, baseline-bruk av inhalerte kortikosteroider (ICS), region, baseline FEV1 * besøksinteraksjon og besøk, behandling * besøksinteraksjon.
BL, dag 1: 5 min, 15 min, 1 t, 2 t, 4 t, 6 t, 8 t, 11 t 55 min; Dag 2: 23t15min, 23t45min; Dag 15: -45min, -15min, 1t; Dag 29: -45 min, -15 min, 1 t; Dag 57: -45min, -15min, 1t; dag 85: -45 min, -15 min, 5 min, 15 min, 1 t, 2 t, 4 t, 6 t, 8 t, 11 t; dag 86: 23t15min; 23t45min
Endring fra baseline i FVC
Tidsramme: BL, dag 1: 5 min, 15 min, 1 t, 2 t, 4 t, 6 t, 8 t, 11 t 55 min; Dag 2: 23t15min, 23t45min; Dag 15: -45min, -15min, 1t; Dag 29: -45 min, -15 min, 1 t; Dag 57: -45min, -15min, 1t; dag 85: -45 min, -15 min, 5 min, 15 min, 1 t, 2 t, 4 t, 6 t, 8 t, 11 t; dag 86: 23t15min; 23t45min
Lungefunksjonsvurderinger ble utført ved bruk av sentralisert spirometri i henhold til internasjonale standarder. Baseline FVC ble definert som gjennomsnittet av FVC før dose målt ved -45 minutter (min) og -15 minutter på dag 1. En blandet modell for gjentatte tiltak (MMRM), brukt for denne analysen, inkluderte behandlingsvilkår, baseline FVC-målinger, røykestatus ved baseline, baseline bruk av inhalerte kortikosteroider (ICS), region, baseline FEV1 * besøksinteraksjon og besøk, behandling * besøksinteraksjon.
BL, dag 1: 5 min, 15 min, 1 t, 2 t, 4 t, 6 t, 8 t, 11 t 55 min; Dag 2: 23t15min, 23t45min; Dag 15: -45min, -15min, 1t; Dag 29: -45 min, -15 min, 1 t; Dag 57: -45min, -15min, 1t; dag 85: -45 min, -15 min, 5 min, 15 min, 1 t, 2 t, 4 t, 6 t, 8 t, 11 t; dag 86: 23t15min; 23t45min
Sekundær: Endring fra baseline i standardisert FEV1 AUC (0-4 timer), FEV1 AUC (4-8 timer), FEV1 AUC (8-12 timer) og FEV1 AUC (0-12 timer)
Tidsramme: BL, dag 1, 12 uker
Lungefunksjonsvurderinger ble utført ved bruk av sentralisert spirometri i henhold til internasjonale standarder. Baseline FEV1 ble definert som gjennomsnittet av førdose FEV1 målt ved -45 minutter (min) og -15 minutter på dag 1. En blandet modell for gjentatte tiltak (MMRM), brukt for denne analysen, inkluderte behandlingsvilkår, baseline FEV1-målinger, røykestatus ved baseline, baseline-bruk av inhalerte kortikosteroider (ICS), region, baseline FEV1 * besøksinteraksjon og besøk, behandling * besøksinteraksjon. Den trapesformede regelen ble brukt til å beregne FEV1 AUC og deretter normalisert til tidslengden.
BL, dag 1, 12 uker
Transitional Dyspné Index (TDI) Focal Score
Tidsramme: BL, 12 uker
Baseline Dyspné Index (BDI) / TDI er et instrument som brukes til å vurdere en deltakers nivå av dyspné. BDI og TDI har hver tre domener: funksjonsnedsettelse, omfanget av oppgaven og omfanget av innsatsen. BDI-domener ble vurdert fra 0 (alvorlig) til 4 (uhemmet) og rater summert for baseline focal score varierte fra 0 til 12; lavere skår betyr dårligere alvorlighetsgrad. TDI-domener ble vurdert fra -3 (stor forverring) til 3 (stor forbedring) og rater summert for overgangsfokusskår varierte fra -9 til 9; negative skårer indikerer forverring. En TDI-fokusskår på ≥1 ble definert som en klinisk viktig forbedring fra baseline.
BL, 12 uker
Sekundært: Endring fra baseline i gjennomsnittlig daglig antall drag av redningsmedisin
Tidsramme: BL, 12 uker
Deltakerne fullførte en elektronisk dagbok (eDiary) to ganger daglig til samme tid morgen og kveld for å registrere antall drag med redningsmedisin tatt i løpet av de siste 12 timene. En negativ endring fra baseline indikerer bedring.
BL, 12 uker
Sekundær: Endring fra baseline i gjennomsnittlig total daglig symptomscore, gjennomsnittlig total symptomscore på dagtid og gjennomsnittlig total symptomscore for natt
Tidsramme: BL, 12 uker
Deltakeren registrerte symptompoeng to ganger daglig i e-dagboken. De daglige kliniske symptomene inkluderte: hoste, hvesing, kortpustethet, oppspyttvolum, oppspyttfarge og oppvåkning om natten. Utvalget av skårer for hver vurdering er 0 til 3 der 0 indikasjoner Ingen symptom og 3 indikerer et alvorlig symptom. Maksimal totalscore på dagtid er 27 og maksimal totalscore på natt er 27. Den totale daglige symptompoengsummen oppnås ved å legge til poengsummene for morgen- og kveldssymptomene for hver dag. Maksimal mulig total daglig poengsum er 54. En negativ endring fra baseline indikerte bedring.
BL, 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

23. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CQVA149A2337

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på QVA149

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere