Randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, multisenter, cross-over-studie for å vurdere effekten av en 3 ukers terapi hver med QVA149 versus placebo på lungefunksjon og gjennomsnittlig fysisk aktivitetsnivå hos pasienter med KOLS. (MOVE)

Inklusjonskriterier:

Pasienter med stabil KOLS i henhold til gjeldende GOLD-retningslinjer (GOLD 2013). Nåværende eller tidligere røykere som har en røykehistorie på minst 10 pakkeår (f.eks. 10 pakkeår = 1 pakke/dag x 10 år, eller ½ pakke/dag x 20 år).

Pasienter med luftstrømsbegrensning indikert med en post-bronkodilatator FEV1 ≥40 % og <80 % av det antatte normale, og en post-bronkodilator FEV1/FVC <0,70

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med tilstander som er kontraindisert for behandling med, eller som har en historie med reaksjoner/overfølsomhet overfor noen av følgende inhalasjonsmedisiner, legemidler av lignende klasse eller en hvilken som helst komponent derav, antikolinergika, lang- og korttidsvirkende beta2-agonister, sympatomimetiske aminer, laktose eller noen av de andre hjelpestoffene Pasienter som har en klinisk signifikant EKG-avvik ved besøk 1, som etter utforskerens vurdering ville være i potensiell risiko dersom de ble registrert i studien.

Pasienter med paroksysmal (f.eks. intermitterende) atrieflimmer er utelukket. Pasienter med vedvarende atrieflimmer som definert ved kontinuerlig atrieflimmer i minst 6 måneder og kontrollert med en frekvenskontrollstrategi (dvs. betablokker, kalsiumkanalblokker, pacemakerplassering, digoksin eller ablasjonsbehandling) i minst 6 måneder kan vurderes for inkludering. Hos slike pasienter må atrieflimmer være tilstede ved baseline- og screeningbesøk, med en hvileventrikkelfrekvens < 100/min.

Pasienter med type I eller ukontrollert type II diabetes og pasienter med en historie med blodsukkernivåer konsekvent utenfor normalområdet Pasienter med trangvinklet glaukom, symptomatisk prostatahyperplasi eller blærehalsobstruksjon eller moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller urinretensjon.

Pasienter med en historie med malignitet i ethvert organsystem, behandlet eller ubehandlet, innen de siste 5 årene, uansett om det er tegn på lokalt tilbakefall eller metastaser, med unntak av lokalisert basalcellekarsinom i huden. Pasienter med ikke-melanom hudkarsinom kan vurderes for studien.

Pasienter med en kroppsmasseindeks (BMI) på over 40 kg/m2. Kvinner som er gravide eller ammer Pasienter som trenger langvarig oksygenbehandling på daglig basis for kronisk hypoksemi.

Pasienter som har hatt en KOLS-eksaserbasjon som krevde behandling med antibiotika og/eller orale kortikosteroider og/eller sykehusinnleggelse de 6 ukene før screening.

Pasienter som har hatt en luftveisinfeksjon innen 4 uker før screening.

Pasienter med noen historie med astma. Pasienter med samtidig lungesykdom Pasienter med klinisk signifikant bronkiektasi. Andre protokolldefinerte inklusjons-/ekskluderingskriterier kan gjelde