- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01797874
Pazopanib Maintenance for SCLC
5. desember 2019 oppdatert av: Myung-Ju Ahn, Samsung Medical Center
Phase II Study of Pazopanib Maintenance for SCLC
To evaluate the efficacy of pazopanib maintenance after 1st line CTx for SCLC.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
97
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- histologically confirmed SCLC
- no disease progression after 4 cycles of etoposide/platinum 1st-line therapy
- history of 4 cycles of etoposide/platinum 1st-line therapy
- between 21 days and 42 days since C4D1 of etoposide/platinum
- no symptomatic brain meta
Exclusion Criteria:
- poor hepatic, renal function
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Pazopanib
pazopanib maintenance after 4 cycles of etoposide/platinum in SCLC
|
Experimental
Andre navn:
|
Placebo komparator: placebo
placebo after 4 cycles of etoposide/platinum chemotherapy in SCLC
|
placebo arm
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2013
Først lagt ut (Anslag)
25. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012-09-060-002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på SCLC
-
Zhejiang Cancer HospitalRekruttering
-
Henan Cancer HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
AkesoFullførtSCLC, omfattende stadiumKina
-
Arbeitsgemeinschaft medikamentoese TumortherapieRekrutteringLungekreft | NSCLC trinn IV | NSCLC, trinn III | SCLC, omfattende stadium | SCLC, begrenset stadiumØsterrike
-
AIO-Studien-gGmbHHoffmann-La RocheAktiv, ikke rekrutterendeSCLC, omfattende stadiumTyskland, Østerrike
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdRekrutteringSCLCKorea, Republikken
-
Biotheus Inc.Rekruttering
-
Biotheus Inc.Rekruttering
-
Shanghai Chest HospitalRekruttering
-
ETOP IBCSG Partners FoundationGlaxoSmithKline; Development LimitedRekrutteringSCLC, omfattende trinn | SLFN11-positivSveits, Frankrike, Spania, Italia
Kliniske studier på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkjentAkutt bronkitt | Akutt øvre luftveisinfeksjonKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtCannabisbrukForente stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyFullførtMannlige personer med type II diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedFullførtFarmakokinetikk | SikkerhetsproblemerStorbritannia
-
Longeveron Inc.AvsluttetHypoplastisk venstre hjertesyndromForente stater
-
Texas A&M UniversityNutraboltFullførtGlucose and Insulin Response
-
Regado Biosciences, Inc.FullførtFrivillig friskForente stater
-
ItalfarmacoFullførtBecker muskeldystrofiNederland, Italia
-
Universidade Estadual de LondrinaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Coordination...FullførtSunn | Kroppssammensetning