- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01797874
Pazopanib Maintenance for SCLC
5 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Myung-Ju Ahn, Samsung Medical Center
Phase II Study of Pazopanib Maintenance for SCLC
To evaluate the efficacy of pazopanib maintenance after 1st line CTx for SCLC.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
97
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- histologically confirmed SCLC
- no disease progression after 4 cycles of etoposide/platinum 1st-line therapy
- history of 4 cycles of etoposide/platinum 1st-line therapy
- between 21 days and 42 days since C4D1 of etoposide/platinum
- no symptomatic brain meta
Exclusion Criteria:
- poor hepatic, renal function
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Pazopanib
pazopanib maintenance after 4 cycles of etoposide/platinum in SCLC
|
Experimental
Inne nazwy:
|
Komparator placebo: placebo
placebo after 4 cycles of etoposide/platinum chemotherapy in SCLC
|
ramię placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-09-060-002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na SCLC
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutacyjnySCLC, rozbudowana scenaChiny
-
Henan Cancer HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
AkesoZakończonySCLC, rozbudowana scenaChiny
-
AIO-Studien-gGmbHHoffmann-La RocheAktywny, nie rekrutującySCLC, rozbudowana scenaNiemcy, Austria
-
Arbeitsgemeinschaft medikamentoese TumortherapieRekrutacyjnyRak płuc | NSCLC Stopień IV | NSCLC, etap III | SCLC, rozbudowana scena | SCLC, ograniczona scenaAustria
-
ETOP IBCSG Partners FoundationGlaxoSmithKline; Development LimitedRekrutacyjnySCLC, rozbudowana scena | SLFN11-dodatniSzwajcaria, Francja, Hiszpania, Włochy
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdRekrutacyjnySCLCRepublika Korei
-
Biotheus Inc.Rekrutacyjny
-
Biotheus Inc.Rekrutacyjny
-
Shanghai Chest HospitalRekrutacyjny
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
Longeveron Inc.ZakończonyZespół niedorozwoju lewego sercaStany Zjednoczone
-
ItalfarmacoZakończonyDystrofia mięśniowa BeckeraHolandia, Włochy
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone