Pazopanib Maintenance for SCLC
2019年12月5日 更新者:Myung-Ju Ahn、Samsung Medical Center
Phase II Study of Pazopanib Maintenance for SCLC
To evaluate the efficacy of pazopanib maintenance after 1st line CTx for SCLC.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
97
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、135-710
- Samsung Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- histologically confirmed SCLC
- no disease progression after 4 cycles of etoposide/platinum 1st-line therapy
- history of 4 cycles of etoposide/platinum 1st-line therapy
- between 21 days and 42 days since C4D1 of etoposide/platinum
- no symptomatic brain meta
Exclusion Criteria:
- poor hepatic, renal function
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:Pazopanib
pazopanib maintenance after 4 cycles of etoposide/platinum in SCLC
|
Experimental
其他名称:
|
安慰剂比较:placebo
placebo after 4 cycles of etoposide/platinum chemotherapy in SCLC
|
安慰剂组
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
无进展生存期
大体时间:12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年2月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月22日
首次发布 (估计)
2013年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月5日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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