Kirurgisk behandling hos diabetespasienter med grad 1 fedme

Inklusjonskriterier:

• Mann eller kvinne med type 2 diabetes mellitus (DM) i alderen 25 til 65 år, med tiden siden diagnosen diabetes er mindre enn 10 år.
• Grad I fedme (BMI mellom 30-35)
• Utilstrekkelig glykemisk kontroll med HbA1c mellom 7,0 til 9,5 % ved baseline, i nærvær av medikamentell behandling for diabetes det siste året.
• Reserver pankreas C-peptid> 1,0 ved baseline.
• Overvekt stabil definert som BMI> 30 de siste to årene.

Ekskluderingskriterier:

• Historie ketoacidose, diabetes mellitus type 1, diabetes etterfulgt av pankreatitt.
• Gjentakelse av målinger (dvs. 2 eller flere innen 1 uke) fastende plasmaglukose (FPG) > 240 mg/dL under forbehandlingen.
• Historie om alvorlig proliferativ diabetisk retinopati.
• Autonom nevropati.
• Gå ned eller gå betydelig opp i vekt i løpet av de siste 12 ukene (intervall, 5 % kroppsvekt)
• Nyreinsuffisiens
• Anamnese med nyresykdom behandlet med immunsuppressiv terapi, anamnese med dialyse eller nyretransplantasjon.
• Tilstedeværelse av andre nyresykdommer (f.eks. nefrotisk syndrom, glomerulonefritt)
• Akutt hjerteinfarkt, ustabil angina (NYHA klasse III-IV), revaskularisering eller hjerneslag innen de siste 3 månedene etter det første besøket.
• Ukontrollert hypertensjon definert som diastolisk blodtrykk > 100 mm/Hg og diastolisk blodtrykk > 160 mm/Hg ved det første besøket.
• Historie med hepatitt B eller hepatitt C.
• Kriterier for leversvikt definert som Child B og C leversykdom klinisk aktiv og aspartat aminotransferase (AST) og alanin aminotransferase (ALT) over 3 ganger øvre normalgrense.
• Historie om tidligere fedmekirurgi.
• Inflammatorisk tarmsykdom.
• Anamnese neoplasmer i løpet av de siste 5 årene (bortsett fra plateepitelkarsinom og basal hud og livmorhalskreft in situ)
• Klinisk viktig hematologisk lidelse (symptomatisk anemi, proliferative benmargssykdommer, trombocytopeni, ..)
• Historisk antistoffpositivt humant immunsviktvirus (HIV)
• Kirurgi med generell anestesi innen 12 uker før det første besøket eller ufullstendig restitusjon fra tidligere operasjon.
• Historie med narkotika- eller alkoholmisbruk innen 3 år før det første besøket.
• Graviditet eller amming eller planlegging av graviditet i løpet av de neste to årene.