Kirurgisk behandling hos diabetespatienter med grad 1 fedme

Inklusionskriterier:

• Mand eller kvinde med type 2 diabetes mellitus (DM) i alderen mellem 25 og 65 år, med tiden siden diagnosen diabetes er mindre end 10 år.
• Grad I fedme (BMI mellem 30-35)
• Utilstrækkelig glykæmisk kontrol med HbA1c mellem 7,0 til 9,5 % ved baseline, i nærværelse af lægemiddelbehandling for diabetes i det sidste år.
• Reserve pancreas C-peptid > 1,0 ved baseline.
• Overvægt stabil defineret som BMI > 30 i de sidste to år.

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese ketoacidose, diabetes mellitus type 1, diabetes efterfulgt af pancreatitis.
• Gentagelse af målinger (dvs. 2 eller flere inden for 1 uge) fastende plasmaglukose (FPG) > 240 mg/dL under forbehandlingen.
• Historie om svær proliferativ diabetisk retinopati.
• Autonom neuropati.
• Tab eller vægtøgning inden for de sidste 12 uger (interval, 5 % kropsvægt)
• Nyreinsufficiens
• Anamnese med nyresygdom behandlet med immunsuppressiv terapi, anamnese med dialyse eller nyretransplantation.
• Tilstedeværelse af andre nyresygdomme (f.eks. nefrotisk syndrom, glomerulonefritis)
• Akut myokardieinfarkt, ustabil angina (NYHA klasse III-IV), revaskularisering eller slagtilfælde inden for de foregående 3 måneder efter det første besøg.
• Ukontrolleret hypertension defineret som diastolisk blodtryk > 100 mm/Hg og diastolisk blodtryk > 160 mm/Hg ved det indledende besøg.
• Anamnese med hepatitis B eller hepatitis C.
• Kriterier for leverinsufficiens defineret som Child B og C leversygdom klinisk aktiv og aspartat aminotransferase (AST) og alanin aminotransferase (ALT) over 3 gange den øvre normalgrænse.
• Historie om tidligere fedmekirurgi.
• Inflammatorisk tarmsygdom.
• Anamnese neoplasmer inden for de sidste 5 år (bortset fra planocellulært karcinom og basal hud og cervikal carcinom in situ)
• Klinisk vigtig hæmatologisk lidelse (symptomatisk anæmi, knoglemarvsproliferative lidelser, trombocytopeni, ..)
• Anamnese antistofpositivt humant immundefektvirus (HIV)
• Kirurgi med generel anæstesi inden for 12 uger før det første besøg eller ufuldstændig genopretning fra tidligere operation.
• Anamnese med stof- eller alkoholmisbrug inden for 3 år før det første besøg.
• Graviditet eller amning eller planlægning af graviditet inden for de næste to år.