Хирургическое лечение больных сахарным диабетом с ожирением 1 степени

Критерии включения:

• Мужчина или женщина с сахарным диабетом (СД) 2 типа в возрасте от 25 до 65 лет, с момента постановки диагноза диабета менее 10 лет.
• Ожирение I степени (ИМТ от 30 до 35)
• Неадекватный гликемический контроль с HbA1c от 7,0 до 9,5% на исходном уровне, на фоне медикаментозного лечения диабета в течение последнего года.
• Резерв С-пептида поджелудочной железы > 1,0 на исходном уровне.
• Стабильный избыточный вес определяется как ИМТ > 30 за последние два года.

Критерий исключения:

• В анамнезе кетоацидоз, сахарный диабет 1 типа, сахарный диабет с последующим панкреатитом.
• Повторение измерений (т.е. 2 или более в течение 1 недели) уровня глюкозы в плазме натощак (ГПН) > 240 мг/дл во время предварительного лечения.
• История тяжелой пролиферативной диабетической ретинопатии.
• Автономная невропатия.
• Потеря или значительное увеличение веса за последние 12 недель (диапазон, 5% массы тела)
• Почечная недостаточность
• Заболевания почек в анамнезе, получавшие иммуносупрессивную терапию, диализ или трансплантацию почки в анамнезе.
• Наличие других заболеваний почек (например, нефротический синдром, гломерулонефрит)
• Острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия (класс III-IV по NYHA), реваскуляризация или инсульт в течение предшествующих 3 месяцев после первого визита.
• Неконтролируемая гипертензия определяется как диастолическое артериальное давление > 100 мм/рт.ст. и диастолическое артериальное давление >160 мм/рт.ст. при первом посещении.
• История гепатита В или гепатита С.
• Критерии печеночной недостаточности определяются как болезнь печени по шкале Чайлд B и C, клинически активная, а также уровни активности аспартатаминотрансферазы (АСТ) и аланинаминотрансферазы (АЛТ) в 3 раза выше верхней границы нормы.
• История предшествующей бариатрической хирургии.
• Воспалительное заболевание кишечника.
• Новообразование в анамнезе в течение последних 5 лет (за исключением плоскоклеточного рака и прикорневого рака и рака шейки матки in situ)
• Клинически значимое гематологическое заболевание (симптоматическая анемия, пролиферативные нарушения костного мозга, тромбоцитопения, ..)
• Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) в анамнезе
• Операция под общей анестезией в течение 12 недель до первого визита или неполное восстановление после предыдущей операции.
• История злоупотребления наркотиками или алкоголем в течение 3 лет до первого визита.
• Беременность или кормление грудью или планирование беременности в ближайшие два года.