Valutazione del programma di visite domiciliari per madri e bambini (MIHOPE)

MIHOPE comprende due gruppi di partecipanti. In primo luogo, sono state incluse 4.229 donne in 88 programmi locali di visite domiciliari (siti) in 12 stati. Le donne saranno randomizzate in modo che la metà possa ricevere servizi di visita a domicilio e l'altra metà faccia parte di un gruppo di controllo che riceve rinvii ad altri servizi nella comunità. I programmi locali di visite domiciliari scelti per lo studio devono soddisfare i seguenti criteri: (1) sono operativi da almeno due anni, (2) ricevono fondi attraverso il programma MIECHV, (3) gestiscono uno dei quattro modelli basati sull'evidenza descritti in precedenza, e (4) c'è abbastanza bisogno dei servizi del programma da poter fornire un gruppo di controllo senza ridurre il numero di famiglie che ricevono visite domiciliari.

Le famiglie sono state reclutate come segue. Le madri sono state identificate come idonee per un programma locale di visite domiciliari dal personale di quel programma, utilizzando le attuali procedure del programma. Se la madre sembra essere idonea per MIHOPE (sulla base dell'età della madre e dello stato di gravidanza o dell'età del bambino), il personale della visita domiciliare menzionerà che è in corso uno studio e che qualcuno del team dello studio vorrebbe essere contattato per spiegare lo studio e per vedere se la madre è interessata a partecipare. Il programma di visite domiciliari inseriva l'indirizzo e il numero di telefono della madre. Inoltre, il programma di visite domiciliari ha fornito a Mathematica il nome e la data di nascita della madre e la data di nascita del bambino al fine di assicurarsi che la famiglia non sia già nello studio o non abbia precedentemente rifiutato di partecipare allo studio. L'Institutional Review Board dell'MDRC ha stabilito che un'autorizzazione parziale del requisito di autorizzazione HIPAA era giustificata per l'uso delle informazioni della madre per il reclutamento del campione.

Il personale sul campo dello studio ha tentato di contattare la famiglia e programmare una visita per spiegare lo studio, richiedere la loro partecipazione e ottenere il consenso informato per le attività di ricerca. Ai potenziali partecipanti allo studio è stato chiesto di firmare due moduli di consenso all'inizio dello studio: uno per partecipare allo studio e consentire al team di raccogliere dati amministrativi e di indagine, e un secondo per essere videoregistrato durante due visite domiciliari, se assegnate al gruppo di visite domiciliari. Le madri hanno anche fornito il consenso per consentirci di raccogliere informazioni dai programmi di visite domiciliari sui servizi che ricevono e informazioni dal governo su varie informazioni, tra cui registri Medicaid, registri anagrafici, registri di assistenza all'infanzia e informazioni sull'occupazione e sui guadagni dal database nazionale di Nuovi assunti. Se un richiedente era un minore non emancipato, il consenso è stato ottenuto dal minore e il consenso scritto è stato ottenuto dal suo genitore o tutore se il genitore o tutore era in casa al momento della visita di assunzione. Se il genitore o tutore non era in casa, è stato ottenuto il consenso verbale. Se è stato fornito il consenso verbale, al genitore o al tutore è stata inviata una copia del modulo di assenso che la donna ha firmato e che spiega cosa comporta la ricerca.

Dopo che è stato fornito il consenso, il personale dello studio a casa della famiglia ha avviato una chiamata al centro operativo del sondaggio dello studio allo scopo di somministrare un sondaggio di un'ora. L'indagine di base sulla famiglia comprendeva informazioni su diversi ambiti specificati nell'ACA: salute neonatale; salute e benessere dei genitori; pratiche, atteggiamenti e credenze genitoriali; violenza domestica; storia con il sistema di giustizia penale; autosufficienza economica familiare; e riferimento e coordinamento dei servizi sociali. Inoltre, l'indagine di base ha raccolto informazioni sui dati demografici e sulla composizione del nucleo familiare per descrivere il campione dello studio e le informazioni di contatto di familiari o amici che possono aiutare a localizzare la famiglia al follow-up se si trasferiscono. L'indagine conteneva anche informazioni sulle aspettative dei genitori riguardo al programma di visite domiciliari, che informeranno la ricerca sull'attuazione del programma. Mentre la madre stava completando il sondaggio di base per telefono, il personale sul campo dello studio ha condotto l'osservazione domestica per misurare l'ambiente (HOME) per valutare la qualità e la quantità di stimoli che il bambino riceve in casa, nonché le osservazioni dell'ambiente domestico. Al termine dell'indagine telefonica, l'intervistatore determina se la famiglia è stata assegnata al programma (programma di visite domiciliari) o al gruppo di controllo (gruppo di confronto che riceverà gli invii ad altri servizi della comunità); il risultato dell'assegnazione casuale è stato inviato tramite e-mail automatizzata al punto di contatto presso il programma locale.

Una seconda serie di dati è stata raccolta quando il bambino aveva circa 15 mesi. Questi includono: (1) un'intervista telefonica di un'ora (il sondaggio di follow-up della famiglia), (2) una registrazione video di 30 minuti della madre e del bambino che giocano con alcuni giocattoli (il compito delle tre borse), (3) una valutazione diretta delle abilità linguistiche ricettive del bambino (che dovrebbe richiedere 40 minuti), (4) misurazione del peso e dell'altezza del bambino e del peso della madre (che dovrebbe richiedere 5 minuti) e (5) osservazioni dell'ambiente familiare, che non aggiungerà tempo alle procedure di raccolta dei dati. Infine, i dati sono stati raccolti da tre sistemi statali: (1) Medicaid, (2) cartelle cliniche e (3) assistenza all'infanzia. I piani di follow-up per la raccolta dei dati sono stati approvati dall'Ufficio federale della gestione e del bilancio.

L'indagine di follow-up familiare includeva informazioni su diversi ambiti specificati nell'ACA: salute dei neonati e dei bambini; sviluppo del bambino; salute e benessere dei genitori; pratiche, atteggiamenti e credenze genitoriali; violenza domestica; storia con il sistema di giustizia penale; autosufficienza economica familiare; e utilizzo dei servizi sociali. Le domande del sondaggio si sono concentrate sui risultati per i quali precedenti studi sulle visite domiciliari hanno riscontrato effetti e sui risultati che non sarebbero disponibili da altre fonti (come i registri amministrativi).

La raccolta dei dati di follow-up includeva anche diversi tipi di dati raccolti a casa della famiglia:

1. Le valutazioni dirette delle abilità linguistiche ricettive dei bambini saranno effettuate utilizzando la scala di comprensione uditiva Preschool Language Scales-5 (PLS-5), che è un test somministrato individualmente che valuta la capacità del bambino di comprendere la lingua. Durante la valutazione, il bambino si è seduto sulle ginocchia della madre mentre l'intervistatore sul campo ha somministrato questo test. A 15 mesi, le capacità linguistiche dei bambini iniziano appena a svilupparsi. Per questo motivo è stato utilizzato il sottotest di comprensione uditiva del PLS-5. Il cluster di comprensione uditiva misura la capacità di un bambino di essere attento e rispondere agli stimoli nell'ambiente e di comprendere il vocabolario o i gesti di base.
2. Durante la visita di follow-up, il personale sul campo ha utilizzato un metro a nastro e una bilancia durante le visite sul campo, che utilizzerà per ottenere sia il peso della madre che l'altezza e il peso del bambino. Le misurazioni dirette del peso e della lunghezza del bambino forniranno informazioni sul fatto che la crescita del bambino rientri in un intervallo normale o mostri segni precoci di traiettorie di crescita malsane (ad esempio, rischio di obesità o sottosviluppo). La misurazione del peso della madre insieme all'altezza auto-riportata fornirà informazioni sull'eventuale obesità della madre, che è associata a una serie di altri problemi di salute. Quando si misura il peso, se il bambino lo desidera, l'intervistatore sul campo gli chiederà di stare in piedi sulla bilancia da solo. Se il bambino non è disposto a farlo, allora la persona del personale otterrà il peso della madre e poi le chiederà di prendere in braccio il bambino e salire sulla bilancia con il bambino. Il peso della madre verrà quindi sottratto da questo peso totale per ottenere il peso del bambino. Queste misure vengono raccolte per timore che la madre possa non riportare con precisione il proprio peso e potrebbe non conoscere il peso e l'altezza attuali del bambino.
3. L'osservazione domestica per la misurazione dell'ambiente (HOME) - descritta nella raccolta dei dati di base - è stata condotta nuovamente al follow-up.
4. È stato condotto il compito delle tre borse, un'osservazione diretta delle interazioni genitore-figlio. Questa valutazione ha lo scopo di catturare i costrutti genitoriali di sensibilità genitoriale, stimolazione cognitiva, considerazione positiva, invadenza, considerazione negativa, distacco, qualità della relazione (grado di parentela e impegno reciproco) e dissoluzione dei confini (incapacità del genitore di mantenere un ruolo appropriato nella sua o la sua interazione con il bambino). Da questo compito, verranno raccolti anche i comportamenti dei bambini nei confronti del genitore nel contesto dell'interazione genitore-figlio, compreso il coinvolgimento con il genitore, l'attenzione sostenuta e la negatività nei confronti del genitore.

Inoltre, lo studio ha chiesto a circa 500 visitatori domestici e 100 supervisori negli 85 siti di iscriversi allo studio. Alcuni supervisori possono anche vedere le famiglie e portare un carico di lavoro, agendo sia in qualità di supervisore che di supervisore. Il personale del programma è stato identificato da un responsabile del programma locale e ha inviato e-mail dal gruppo di studio chiedendo loro di iscriversi allo studio. Ai visitatori domestici e ai supervisori è stato chiesto di completare un sondaggio basato sul Web di 75 minuti nel momento in cui il sito entra nello studio. Le indagini di base sui visitatori domiciliari e sui supervisori hanno raccolto informazioni sulle caratteristiche del personale e sulla percezione del personale dei fattori organizzativi relativi all'erogazione del servizio; occupazione, supervisione e risultati del programma; convinzioni del personale sui ruoli e le responsabilità dei visitatori domiciliari, valutazione della propria formazione e abilità nel supervisionare il personale nello svolgimento delle attività; valutazioni della propria capacità di garantire supervisione e consulenza professionale; e dati demografici e caratteristiche di background individuali. Agli individui che sono sia visitatori domestici che supervisori è stato chiesto di completare un sondaggio che combinava elementi dei sondaggi dei visitatori domestici e dei supervisori ed è durato circa 105 minuti. Poiché i sondaggi includevano informazioni sensibili, ai visitatori domestici e ai supervisori è stato chiesto di acconsentire al sondaggio e ai visitatori domestici è stato chiesto di acconsentire alle interazioni videoregistrate con le famiglie. Ai visitatori domestici e ai supervisori è stato chiesto di fornire il consenso tramite un'applicazione basata sul Web prima di completare i sondaggi basati sul Web.

Ai visitatori domestici e ai supervisori è stato chiesto di completare nuovamente un sondaggio basato sul Web di 75 minuti un anno dopo l'iscrizione allo studio. Al personale che è sia visitatori domestici che supervisori è stato chiesto di completare nuovamente un sondaggio basato sul web di 105 minuti un anno dopo l'iscrizione allo studio. Le indagini di follow-up del personale sono parallele alle indagini di riferimento. Hanno misurato le caratteristiche malleabili degli intervistati e le percezioni dei fattori organizzativi relativi alla fornitura del servizio.

MIHOPE ha anche completato due ulteriori sondaggi di follow-up che sono stati condotti intorno al periodo in cui il bambino compie 2 anni e ½ e 3 anni e mezzo. In quei due momenti, alla madre - o all'assistente principale del bambino se la madre non era disponibile - è stato chiesto di partecipare a un breve sondaggio. Il sondaggio comprendeva circa 15 minuti di domande su argomenti come la salute del bambino e dei genitori, lo stile genitoriale, lo sviluppo del bambino ei servizi sociali utilizzati. Alla badante è stato anche chiesto di fornire informazioni di contatto aggiornate, nonché di condividere informazioni su persone che potrebbero sapere come localizzarla in futuro.

MIHOPE ha anche avviato un ciclo di raccolta dati con le famiglie quando i bambini sono all'asilo. All'asilo vengono raccolte le seguenti fonti di dati: (1) un'intervista strutturata di un'ora con i caregiver, (2) valutazioni dirette dei bambini per valutare le abilità linguistiche ricettive del bambino, la capacità di calcolo precoce, la memoria di lavoro, il controllo inibitorio e la flessibilità cognitiva; (3) osservazioni delle interazioni caregiver-bambino per misurare i comportamenti dei bambini verso il caregiver ei comportamenti genitoriali del caregiver; e (4) un sondaggio degli insegnanti del bambino sul comportamento del bambino, come i comportamenti di apprendimento. Verranno raccolti anche i dati degli archivi amministrativi. Nello specifico, lo studio continuerà a raccogliere dati sull'assistenza all'infanzia, Medicaid e National Directory of New Hires. Lo studio raccoglierà anche i registri scolastici.

Un sondaggio basato sul web di 15 minuti è stato messo in campo con tutti i partecipanti allo studio per conoscere l'autosufficienza economica, la salute e il benessere materno durante la pandemia di COVID-19.