- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02090959
En utvidelsesstudie av Ataluren (PTC124) hos deltakere med nonsensmutasjonsdystrofinopati
En fase 3 utvidelsesstudie av Ataluren (PTC124) hos pasienter med nonsensmutasjonsdystrofinopati
Hovedmålet med denne studien er å innhente langsiktige sikkerhetsdata for ataluren hos mannlige deltakere med nonsensmutasjonsdystrofinopati (som deltok og fullførte en tidligere fase 3-studie av ataluren [PTC124-GD-020-DMD {NCT01826487}]) for å øke overordnet sikkerhetsdatabase. Screening og baselineprosedyrer er strukturert for å unngå et gap i behandlingen mellom den dobbeltblinde studien (PTC124-GD-020-DMD) og denne utvidelsesstudien.
Denne studien kan utvides ytterligere ved endring inntil enten ataluren blir kommersielt tilgjengelig eller den kliniske utviklingen av ataluren ved duchenne muskeldystrofi (DMD) avbrytes.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- The Children's Hospital at Westmead
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Australia, 3052
- The Royal Children's Hospital
-
-
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 21.941-912
- Universidade Federal do Rio de Janeiro - Instituto de Puericultura e Pediatria Martagao Gesteira
-
São Paulo, Brasil, 05403-900
- Sao Paulo University -HC/FMUSP
-
-
-
-
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- Aleksandrovska Hospital
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6C 2RC
- Children's Hospital of Western Ontario
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 8330073
- Hospital Clínico Universidad Católica
-
-
Región Metropolitana
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile
- Hospital Luis Calvo Mackenna
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- University of California, Los Angeles
-
Sacramento, California, Forente stater, 95817
- UC Davis Medical Center
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford University Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Children's Hospital Colorado - Center for Cancer and Blood Disorders
-
-
Florida
-
Gulf Breeze, Florida, Forente stater, 32561
- Child Neurology Center of Northwest Florida
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- University of Iowa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Washington University School of Medicine, Division of Endocrinology, Metabolism and Lipid Research
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Columbia University College of Physicians & Surgeons
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
- Children's Hospital Cincinnati
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43209
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75207
- Childrens Medical Center Dallas, Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Texas Children's Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
- University of Utah
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98105
- Seattle Children's Hospital - Childhood Cancer and Blood Disorders
-
-
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13385
- Hôspital de la Timone
-
Nantes Cedex 1, Frankrike, 44093
- CHU de Nantes
-
Paris, Frankrike, 75015
- Hopital Necker - Enfants Malades
-
Paris Cedex 13, Frankrike, 75651
- Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91240
- Hadassah University Hospital
-
-
-
-
-
Milano, Italia, 20122
- Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
-
Rome, Italia, 00165
- Bambino Gesu Hospital
-
Rome, Italia, 00168
- U.O. Complessa di Neuropsichiatria Infantile
-
Sicily, Italia, 98125
- Policlinico Universitario G. Martino
-
-
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
-
-
-
Warsaw, Polen, 502-097
- Medical University of Warsaw
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania, 08950
- Hospital Sant Joan de Déu
-
Valencia, Spania, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
-
-
-
London, Storbritannia, WC1N 3JH
- University College London Institute of Child Health
-
Manchester, Storbritannia, M13 9WL
- Royal Manchester Children's Hospital
-
Newcastle upon Tyne, Storbritannia, NE1 3BZ
- The Newcastle upon Tyne Hospitals, NHS Foundation Trust
-
-
-
-
-
Lausanne, Sveits, 1011
- CHUV Lausanne
-
-
-
-
-
Goteburg, Sverige, SE-416 85
- Queen Silvia Children's Hospital
-
Stockholm, Sverige, 17176
- Astrid Lindgren Childrens Hospital
-
-
-
-
-
Brno, Tsjekkia, 635 00
- University Hospital Brno
-
Praha, Tsjekkia, 150 06
- Motol University Hospital
-
-
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06100
- Hacettepe Childrens Hospital
-
Talas/Kayseri, Tyrkia, 38039
- Erciyes University Faculty of Medicine
-
-
-
-
-
Essen, Tyskland, 45122
- Universitaetsklinikum Essen
-
Freiburg, Tyskland, 79106
- University Medical Center Freiburg
-
Munchen, Tyskland, 80337
- Universitat Munchen - von Haunersche Kinder Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjennomføring av studiebehandling i forrige fase 3, dobbeltblind studie (PTC124-GD-020-DMD).
- Bevis på signert og datert informert samtykke/samtykkedokument(er) som indikerer at deltakeren (og/eller hans forelder/verge) har blitt informert om alle relevante aspekter av rettssaken. Merk: Hvis studiekandidaten anses som et barn i henhold til lokal forskrift, må en forelder eller verge gi skriftlig samtykke før igangsetting av studiescreeningsprosedyrer, og studiekandidaten kan bli pålagt å gi skriftlig samtykke. Reglene til det ansvarlige institusjonelle revisjonsutvalget/Independent Ethic Committee (IRB/IEC) angående hvorvidt 1 eller begge foreldrene må gi samtykke og passende alder for å innhente samtykke og samtykke fra deltakeren bør følges.
- Hos deltakere som er seksuelt aktive, vilje til å avstå fra samleie eller bruke en barriere eller medisinsk prevensjonsmetode i løpet av studiets legemiddeladministrasjon og 6 ukers oppfølgingsperiode.
- Vilje og evne til å overholde planlagte besøk, administrasjonsplan for ataluren, studieprosedyrer, laboratorietester og studierestriksjoner.
Ekskluderingskriterier:
- Kjent overfølsomhet overfor noen av ingrediensene eller hjelpestoffene i studiemedisinen (Litesse® UltraTM [raffinert polydekstrose], polyetylenglykol 3350, Lutrol® micro F127 [poloxamer 407], mannitol 25C, crospovidon XL10, hydroksyetylcellulose, vanilje, Cab Sil® M5P [kolloidalt silika] og magnesiumstearat).
- Kontinuerlig deltakelse i enhver annen terapeutisk klinisk utprøving.
- Tidligere eller pågående medisinsk tilstand (for eksempel samtidig sykdom, psykiatrisk tilstand, atferdsforstyrrelse, alkoholisme, narkotikamisbruk), sykehistorie, fysiske funn, elektrokardiogram (EKG)-funn eller laboratorieavvik som etter etterforskerens mening kan ha en negativ innvirkning på sikkerheten til deltakeren, gjør det usannsynlig at behandlingsforløpet eller oppfølgingen vil bli fullført, eller kan svekke vurderingen av studieresultatene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ataluren
Deltakerne vil motta atalurensuspensjon oralt 3 ganger daglig (TID), 10 milligram/kilogram (mg/kg) om morgenen, 10 mg/kg midt på dagen og 20 mg/kg om kvelden (total daglig dose 40 mg/kg) for opptil 144 uker.
|
Ataluren vil bli administrert i henhold til dosen og tidsplanen spesifisert i armen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med behandlingsfremmede bivirkninger (TEAE)
Tidsramme: Baseline (dag 1) opptil 6 uker etter behandling (uke 150)
|
En uønsket hendelse (AE): enhver uheldig medisinsk hendelse hos en deltaker som mottok studiemedisin uten hensyn til muligheten for årsakssammenheng.
Alvorlighetsgrad av bivirkninger: gradert i henhold til Common Terminology Criteria for AE (CTCAE), versjon 3.0 som grad 1 (mild), 2 (moderat), 3 (alvorlig), 4 (livstruende), 5 (død).
Legemiddelrelaterte bivirkninger: Bivirkninger med mulig, sannsynlig, usannsynlig sammenheng, eller ikke relatert til studiemedikament.
Alvorlige AE (SAE): død, livstruende AE, innleggelse på sykehus eller forlengelse av eksisterende sykehusinnleggelse, vedvarende eller betydelig funksjonshemming eller inhabilitet, en medfødt anomali eller fødselsdefekt, eller en viktig medisinsk hendelse som satte deltakeren i fare og krevde medisinsk intervensjon.
TEAE: en AE som oppstod eller forverret seg i perioden fra første dose av studiemedikament i denne studien til 6 uker etter siste dose av studiemedisin i denne studien.
En oppsummering av andre ikke-alvorlige AE-er og alle SAE-er, uavhengig av årsakssammenheng, finnes i seksjonen Rapportert AE.
|
Baseline (dag 1) opptil 6 uker etter behandling (uke 150)
|
|
Antall deltakere med abnormiteter i kliniske laboratorieparametre
Tidsramme: Baseline (dag 1) opptil 6 uker etter behandling (uke 150)
|
Abnormiteter i laboratorievariabler som forhåndsdefinert i protokollen for sikkerhetsovervåking var: Lever (serumalaninaminotransferase [ALT]: økning på mer enn [>] 150 enheter/liter [U/L] med stabil eller reduksjon av kreatininkinese [CK] ]; Serumglutamylaminotransferase [GGT] [U/L]: Grad 2 [>2,5 - 5,0 * øvre normalgrense {ULN}]), nyre (serum cystatin C miiligram/liter [mg/L] >1,33 - 2,00 mg/L; Serumblod urea nitrogen [UREAN] [millimoler/liter {mmol/L}] større enn eller lik [≥]1,5 - 3,0 * ULN; Urin okkult blod: 2+ [liten], 3+ [moderat] , 4+ [Stor]), og elektrolytter (serumnatrium: lav [mmol/L], grad 3-4 [mindre enn {<}130 mmol/L]; serumkalium: høy [mmol/L], grad 3- 4 [>6,0 mmol/L] og serumbikarbonat [mmol/L]: Grad 2 [<16 - 11 mmol/L]).
|
Baseline (dag 1) opptil 6 uker etter behandling (uke 150)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i 6MWD ved uke 144
Tidsramme: Grunnlinje, uke 144
|
6MWD-testen ble utført i en 30 meter lang flat korridor, hvor deltakeren ble bedt om å gå så langt som mulig, frem og tilbake rundt to kjegler, med tillatelse til å bremse, hvile eller stoppe ved behov.
Ambulasjon ble vurdert via 6MWD-testen etter standardiserte prosedyrer ved å måle 6MWD i meter.
Deltakerne fikk ikke lov til å bruke hjelpemidler (rullator, lange benstøtter eller korte benstøtter) under 6MWD-testen.
|
Grunnlinje, uke 144
|
|
Bytt fra baseline i tid til å stå fra liggende stilling i uke 144
Tidsramme: Grunnlinje, uke 144
|
Hvis tiden det tok å utføre denne testen oversteg 30 sekunder eller hvis en deltaker ikke kunne utføre denne testen på grunn av sykdomsprogresjon, ble en verdi på 30 sekunder brukt.
|
Grunnlinje, uke 144
|
|
Bytt fra baseline i tid til å gå/løpe 10 meter i uke 144
Tidsramme: Grunnlinje, uke 144
|
Hvis tiden det tok å utføre denne testen oversteg 30 sekunder eller hvis en deltaker ikke kunne utføre denne testen på grunn av sykdomsprogresjon, ble en verdi på 30 sekunder brukt.
|
Grunnlinje, uke 144
|
|
Bytt fra baseline i tide til å klatre 4 trapper i uke 144
Tidsramme: Grunnlinje, uke 144
|
Hvis tiden det tok å utføre denne testen oversteg 30 sekunder eller hvis en deltaker ikke kunne utføre denne testen på grunn av sykdomsprogresjon, ble en verdi på 30 sekunder brukt.
|
Grunnlinje, uke 144
|
|
Bytt fra baseline i tid til å gå ned 4 trapper i uke 144
Tidsramme: Grunnlinje, uke 144
|
Hvis tiden det tok å utføre denne testen oversteg 30 sekunder eller hvis en deltaker ikke kunne utføre denne testen på grunn av sykdomsprogresjon, ble en verdi på 30 sekunder brukt.
|
Grunnlinje, uke 144
|
|
Endring fra baseline i totalpoengsum for fysisk funksjon målt av NSAA ved uke 144
Tidsramme: Grunnlinje, uke 144
|
Fysisk funksjon ble vurdert via NSAA, en funksjonsskala spesielt designet for deltakere i ambulante Duchenne muskeldystrofi (DMD).
Vurderingen omfattet tester for 17 evner til en deltaker, som evnen til å stå, reise seg fra gulvet, komme seg fra liggende til sittende, komme seg fra sittende til stå, heve hodet, stå på hælene, hoppe, hoppe og løpe.
For hver aktivitet ble det registrert en poengsum på 0, 1 eller 2, med 0 = "ikke i stand til å oppnå selvstendig," 1 = "modifisert metode, men oppnår mål uavhengig av fysisk assistanse fra en annen," eller 2 = "normal - oppnår mål uten hjelp."
Summen av disse skårene (bortsett fra aktivitetsscore for «løft hodet») ble rapportert som den ordinære totalskåren, som ble transformert til en lineær totalskåre fra 0 (dårligst) til 100 (best).
Deltakere med bekreftet tap av ambulasjon ved et bestemt besøk ble tildelt en poengsum på 0.
|
Grunnlinje, uke 144
|
|
Endring fra baseline i PUL-totalpoengsum ved uke 144
Tidsramme: Grunnlinje, uke 144
|
PUL ble brukt til å vurdere motorytelsen til overekstremiteten.
PUL-skalaen inkluderer 22 elementer; et inngangselement som definerer startfunksjonsnivået, og 21 elementer delt inn i skuldernivå (4 elementer), albuenivå (9 elementer) og distalt nivå (8 elementer).
Poengalternativer per vare er kanskje ikke ensartede og kan variere fra 0-1 og 0-6, avhengig av ytelsen, med høyere verdier som tilsvarer bedre ytelse.
Hver dimensjon ble skåret separat med en maksimal score på 16 for skuldernivå, 34 for albuenivå og 24 for distalt nivå.
Total poengsum ble beregnet ved å legge til de 3 nivåskårene, med en maksimal global poengsum på 74 (total poengsum = 0-74).
Høyere poengsum = bedre resultat.
|
Grunnlinje, uke 144
|
|
Endring fra baseline i prosent anslått FVC målt ved spirometri ved uke 144
Tidsramme: Grunnlinje, uke 144
|
FVC er en standard lungefunksjonstest.
FVC ble definert som volumet av luft som kan tvangsblåses ut etter full inspirasjon i oppreist stilling, målt i liter.
Prosent predikert FVC (i %) = [(observert FVC)/(predikert FVC)]*100.
|
Grunnlinje, uke 144
|
|
Endring fra baseline i prosent anslått FEV1 målt ved spirometri ved uke 144
Tidsramme: Grunnlinje, uke 144
|
FEV1 er en standard lungefunksjonstest.
FEV1 ble definert som volumet av luft som kan tvangsblåses ut på 1 sekund, etter full inspirasjon i oppreist stilling, målt i liter.
Prosent predikert FEV1 (i %) = [(observert FEV1)/(predikert FEV1)]*100.
|
Grunnlinje, uke 144
|
|
Endring fra baseline i PEF målt ved spirometri ved uke 144
Tidsramme: Grunnlinje, uke 144
|
PEF ble definert som maksimal luftstrøm under en tvungen ekspirasjon som begynte med lungene helt oppblåst.
|
Grunnlinje, uke 144
|
|
Endring fra baseline i PCF målt ved spirometri ved uke 144
Tidsramme: Grunnlinje, uke 144
|
PCF måler en persons maksimale ekspirasjonshastighet under hoste.
|
Grunnlinje, uke 144
|
|
Endring fra baseline i PODCI-overføringer/grunnleggende mobilitetspoeng i uke 144
Tidsramme: Grunnlinje, uke 144
|
Endringer i helserelatert livskvalitet (HRQL) ble målt via PODCI-spørreskjemaet som har vist seg å korrelere med sykdomsprogresjon og kliniske utfallsmål ved DMD.
PODCI inkluderer en global funksjonsskala og 5 kjerneskalaer: øvre ekstremitet og fysisk funksjon, overføring/grunnleggende mobilitet, sport/fysisk funksjon, smerte/komfort og lykke.
Følgende PODCI-domene ble forhåndsspesifisert i protokollen for analyse: Overføringer/Basic Mobility-domene vurderer vanskeligheter med å utføre rutinemessige motoriske aktiviteter i dagliglivet.
Hvert domene ble skåret fra 0 til 100, hvor 0 representerte et dårlig resultat/verre helse, mens 100 representerte det høyeste funksjonsnivået og minst smerte.
|
Grunnlinje, uke 144
|
|
Antall deltakere med endring fra baseline i dagliglivsaktiviteter og sykdomsstatus ved uke 144, vurdert av en standardisert undersøkelse administrert av personell på stedet
Tidsramme: Grunnlinje, uke 144
|
Endringer i dagliglivets aktiviteter og sykdomssymptomer ble fanget opp via en DMD-spesifikk undersøkelse administrert av personell på stedet.
Ved screening eller baseline ble deltakeren og/eller forelderen/omsorgspersonen bedt om å identifisere daglige aktiviteter (for eksempel ambulasjon, balanse, personlig hygiene/stell, på- og avkledning, selvmating, bruk av badet, håndskrift, skole ytelse, atferd eller energinivå) eller symptomer som ble påvirket av deltakerens DMD.
Ved besøk etter baseline (uke 144) ble samme deltaker og/eller forelder/omsorgsperson bedt om å beskrive eventuelle endringer fra baseline i de daglige aktivitetene/symptomene, innenfor følgende kategorier: fysisk funksjon; generelt energinivå; kognisjon/skolefunksjon; emosjonell/sosial funksjon; og sove.
Endringer fra baseline ble rapportert på en 5-punkts Likert-skala: 1 (mye bedre), 2 (litt bedre), 3 (uendret), 4 (litt dårligere) eller 5 (mye dårligere).
|
Grunnlinje, uke 144
|
|
Ataluren Plasma Konsentrasjon
Tidsramme: Fordose ved uke 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132 og 144
|
Plasmakonsentrasjoner av ataluren før administrering av ataluren om morgenen ved hvert klinikkbesøk ble vurdert ved bruk av en validert høyytelses væskekromatografi med tandem massespektrometri (HPLC/MS-MS) metode.
|
Fordose ved uke 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132 og 144
|
|
Endring fra baseline i systolisk og diastolisk blodtrykk ved uke 144
Tidsramme: Grunnlinje, uke 144
|
Blodtrykksbestemmelse ble utført med deltakeren i sittende stilling etter 5 minutters hvile.
|
Grunnlinje, uke 144
|
|
Endring fra baseline i pulsfrekvens ved uke 144
Tidsramme: Grunnlinje, uke 144
|
Pulsbestemmelse ble utført med deltakeren i sittende stilling etter 5 minutters hvile.
|
Grunnlinje, uke 144
|
|
Endring fra baseline i kroppstemperatur ved uke 144
Tidsramme: Grunnlinje, uke 144
|
Grunnlinje, uke 144
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Francesco Bibbiani, M.D., PTC Therapeutics
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PTC124-GD-020e-DMD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sykdommer i nervesystemet
-
Francois CorbinHar ikke rekruttert ennå
-
Paracelsus Medical UniversityRekruttering
-
University of WashingtonMedical Technology Enterprise ConsortiumRekruttering
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrutteringClinical Decision Support SystemTaiwan
-
Poitiers University HospitalFullførtSvangerskap | Endokrine system | ForebyggingsprogramFrankrike
-
Hospices Civils de LyonFullført
-
Hospital de BaseHar ikke rekruttert ennåCoaguChek® XS System | Koagulasjonsfunksjon
-
University Children's Hospital BaselFullførtRenin-Angiotensin Aldosteron System (RAS)Sveits
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerFullførtOvergangsalder | Vasomotorisk systemForente stater
-
Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtFrivillig frisk | Vasomotorisk system; LabileKina