Tidlig prediksjon av alvorlig sepsis I (ExPRES-Sepsis I) studie (ExPRES)

Mellom 6 og 16 % av pasientene som kommer til akuttmottak på sykehus har infeksjoner, og halvparten av disse har tegn på systemisk betennelse (kjent som "sepsis"). Et annet problem er at det på presentasjonstidspunktet kan være vanskelig å avgjøre hvem som har betennelse som følge av infeksjon og hvem som ikke har det.

Noen av pasientene med infeksjoner vil forverres til organsvikt ('alvorlig sepsis') inkludert svikt i hjertet og blodårene til å opprettholde normalt blodtrykk ('septisk sjokk'). Septisk sjokk som uten tvil den farligste formen for alvorlig sepsis er assosiert med en betydelig dødelighet, som kan reduseres ved tidlig intervensjon. Imidlertid kan det være vanskelig å identifisere de pasientene som har høy risiko for å forverres til septisk sjokk ved førstegangs presentasjon til sykehus, og derfor risikerer disse pasientene å bli "triagert" til et upassende omsorgsnivå og/eller gå glipp av de avgjørende tidlige intervensjonene som kan endre dødeligheten . Like unnlatelse av å identifisere hvilke pasienter som har underliggende infeksjoner kan føre til potensiell upassende målretting av antibiotika. Eksisterende kliniske tester og laboratorietester er ofte ikke i stand til nøyaktig å identifisere de pasientene med infeksjon, og de som sannsynligvis vil forverres til alvorlig sepsis og septisk sjokk.

Etterforskere i denne gruppen har nylig identifisert flere signaturer på immunsystemaktivering som forutsier de pasientene som sannsynligvis vil forverres, og hvilke pasienter med mistenkt infeksjon som senere får dette bekreftet. Slike tester vil ha store fordeler for behandling av pasienter med tidlig mistanke om infeksjon og sepsis dersom de kan oversettes til en test som kan brukes i daglig klinisk praksis. Denne studien tar sikte på å bestemme prevalensen av disse markørene i en kohort av pasienter innlagt med mistanke om sepsis, og deres prediktive evne til å utvikle etablert septisk sjokk. Ut fra dette tar etterforskerne sikte på å utlede en optimal test, som skal testes i en valideringskohort (ExPRES-Sepsis II) som vil være egnet for daglig klinisk praksis, og dermed ta neste steg mot å utvikle en markedsklar test.

Studiens hypotese er:

Måling av markører for immunaktivering vil tillate i) Risikostratifisering for forverring til alvorlig sepsis ii) Risikostratifisering for død blant pasienter med sepsis iii) Identifikasjon av pasienter med bekreftet sepsis