En retrospektiv ikke-intervensjonsstudie for å karakterisere FOlate-redningsbehandling hos osteosarkompasienter behandlet med HDMTX (FORTO)

Metotreksat er en av de mest effektive cellegiftmedisinene i behandlingen av osteosarkom. Det har imidlertid alvorlige bivirkninger. Legene prøver å redde eller "redde" normale celler fra bivirkningene av metotreksat ved å gi folinsyre. Folinsyreadministrasjon starter 24 timer etter metotreksat og gis regelmessig inntil metotreksatnivåene er lave og ikke lenger er farlige for normale celler. Til tross for denne redningen er bivirkninger fortsatt et problem, og mange pasienter er ikke friske nok til å få påfølgende cellegiftbehandling i tide.

Dette er en multisenter, observasjonsretrospektiv studie med osteosarkompasienter, 2 år eller eldre, som har mottatt minst ett (1) kur med HDMTX-behandling med folatredning i en MAP-plan mellom 01. januar 2009 og 31. mai 2014, begge datoer inkludert.

Pasienter må ha startet sin HDMTX-behandling etter 1. januar 2009, mottatt minst ett (1) kur med HDMTX-behandling med folat-redning, og fått sin siste MAP-intervensjon (uansett om pasientene fikk alle planlagte HDMTX-behandlinger eller avsluttet behandlingen for tidlig) innen 31. mai 2014.

Pasientdata som samles inn for studien vil bli hentet fra sykehusets medisinske journaler og vil inkludere informasjon relatert til planlagte og/eller mottatte HDMTX-kurs. De innsamlede dataene vil inkludere: laboratorieverdier som bekrefter egnethet til å motta neste kjemoterapiintervensjon til planlagt tid, medikamentadministrasjonsregime (både HDMTX og støttebehandling), toksisitetsbehandling (hydrering og folatredningsregimer), og toksisitetsovervåking.