Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av to protokoller for misoprostol (PGE1) og frekvensen av keisersnitt på grunn av mislykket induksjon.

10. oktober 2018 oppdatert av: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Sammenligning av to protokoller for misoprostol (PGE1) og deres effekt på frekvensen av keisersnitt på grunn av mislykket induksjon. En randomisert, kontrollert prøveversjon.

For å sammenligne to protokoller for misoprostolbruk for livmorhalsmodning: 3 doser (25 ug vaginal hver) eller opptil seks doser, hver sjette time, inntil en adekvat cervikal tilstand ble oppnådd (BIshop-score > 6). I den første gruppen ble pasienten etter 3 doser sendt til fødestuen for induksjon med oksytocin og ved svikt ble keisersnitt indisert av denne grunn. I den andre gruppen ble opptil seks doser brukt på lignende måte. Suksessrater ble evaluert, så vel som mors- og fosterkomplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

310

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Panama
      • Panama, Panama
        • Saint Thomas Maternity Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner mellom 34 og 42 uker med svangerskap.
  • Obstetrisk indikasjon for svangerskapsavbrudd.
  • Ingen fosterbevis på fosterbesvær

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kontraindikasjon for bruk av misoprostol.
  • Oligohydramnios.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 6 Misoprostol
Opptil seks doser på 25 ug misoprostol påført hver 6. time. Sluttpunktet er cervikal Bishop score > 6.
Fremgangsmåte: 6 misoprostol
Opptil 6 doser på 25 ug misoprostol påført hver 6. time. Sluttpunktet er cervikal Bishop score > 6.
Andre navn:
  • Prostaglandin E1 25 ug dose
Aktiv komparator: 3 misoprostol
Opptil 3 doser på 25 ug misoprostol påført hver 6. time. Sluttpunktet er cervikal Bishop score > 6.
Fremgangsmåte: 3 misoprostol
Opptil 3 doser på 25 ug misoprostol påført hver 6. time. Sluttpunktet er cervikal Bishop score > 6.
Andre navn:
  • Prostaglandin E1 25 ug dose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vaginal fødsel
Tidsramme: 48 timer
Antall pasienter som hadde en vaginal fødsel
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mors komplikasjoner
Tidsramme: 48 timer
Antall pasienter som utviklet en morskomplikasjon på grunn av bruk av misoprostol (abruptio placenta, postpartum blødning, livmoratoni).
48 timer
Fosterkomplikasjoner
Tidsramme: 48 timer
Antall pasienter som utviklet en fosterkomplikasjon på grunn av bruk av misoprostol (dødfødsel, føtal plager).
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Saint Thomas Hospital, Panama

Samarbeidspartnere

Sistema Nacional de Investigadores de Panamá

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MHST2016-04

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Induksjon av arbeidskraft

Kliniske studier på 6 misoprostol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere