F 18 T807 Tau PET-bildebehandling i dominant arvelig Alzheimers nettverk (DIAN-prosjektet) (AV ADAD)

Inklusjonskriterier:

1. Deltakere har oppfylt alle kvalifikasjonskriterier for påmelding til "Dominantly Inherited Alzheimer's Network (DIAN) Performance Site" (IRB ID: 201109187) eller DIAN Extended Registry (EXR)
2. Mannlige eller kvinnelige deltakere, minst 18 år
3. Kognitivt normal, eller med mild demens, etter klinisk vurdering
4. Deltakeren er i stand til og villig til å gjennomgå testing (MRI eller CT, PET, radioaktivt sporinjeksjon; for de som ikke kan gjennomgå en MR, vil CT bli brukt til å generere områder av interesse).
5. Premenopausale kvinner vil gjennomgå en uringraviditetstest innen 24 timer etter administrasjon av legemidlet. Bare negative graviditetstestresultater vil tillate at legemiddeladministrasjonen fortsetter.

Ekskluderingskriterier:

1. Har noen tilstand som, etter etterforskerens mening, kan øke risikoen for deltakeren, begrense deltakerens evne til å tolerere eksperimentelle prosedyrer, eller forstyrre innsamlingen/analysen av dataene (for eksempel kan deltakere med alvorlige kroniske ryggsmerter ikke være kan ligge stille under skanneprosedyrene).
2. Anses sannsynligvis ikke i stand til å utføre bildebehandlingsprosedyrene av en eller annen grunn.
3. Har høy risiko for Torsades de Pointes eller tar medisiner som er kjent for å forlenge QT-intervallet.
4. Har overfølsomhet overfor F 18 T807 eller noen av dets hjelpestoffer.
5. Kontraindikasjoner mot PET, PET-CT eller MR (f.eks. elektronisk medisinsk utstyr, manglende evne til å ligge stille i lange perioder) som gjør det utrygt for den enkelte å delta.
6. Alvorlig klaustrofobi.
7. Kvinner som for øyeblikket er gravide eller ammer, og kvinner som ikke godtar å bruke pålitelig prevensjon, eller å avstå fra seksuell aktivitet i 24 timer etter administrering av flortaucipir-injeksjonen, vil bli ekskludert fra studien.
8. Annet enn DIAN-studien, deltar for tiden i en hvilken som helst forskningsstudie og mottar en aktiv studiemedisin for Alzheimers sykdom, et undersøkelsesmiddel, enhet, bildebehandling eller placebo i løpet av de siste 30 dagene før screening, og gjennom denne kliniske studien opp til 2 uker siden eventuelle studierelaterte prosedyrer.
9. Annet enn DIAN-studie, nåværende eller nylig (innen 12 måneder før screening) deltakelse i forskningsstudier som involverer radioaktive stoffer slik at den totale forskningsrelaterte stråledosen til deltakeren i et gitt år vil overstige grensene angitt i US Code of Federal Regulations (CFR) Tittel 21 Seksjon 361.1. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?FR=361.1. Det er hvert nettsteds ansvar å bekrefte datoen for den siste PET-skanningen og å arbeide innenfor retningslinjene til den lokale radioaktive legemiddelforskningskomiteen (RDRC) angående bildeintervallet.