Obrazowanie F 18 T807 Tau PET w sieci choroby Alzheimera dziedziczonej w sposób dominujący (projekt DIAN) (AV ADAD)

Kryteria przyjęcia:

1. Uczestnicy spełnili wszystkie kryteria kwalifikujące do rejestracji w „Dominantly Inherited Alzheimer's Network (DIAN) Performance Site” (identyfikator IRB: 201109187) lub DIAN Extended Registry (EXR)
2. Uczestnicy płci męskiej lub żeńskiej, co najmniej 18 lat
3. Poznawczo normalne lub z łagodną demencją, zgodnie z oceną kliniczną
4. Uczestnik może i chce poddać się badaniom (MRI lub CT, PET, wstrzyknięcie znacznika radioaktywnego; dla osób, które nie mogą przejść MRI, CT zostanie wykorzystane do wygenerowania obszarów zainteresowania).
5. Kobiety przed menopauzą zostaną poddane testowi ciążowemu z moczu w ciągu 24 godzin od podania leku. Dopiero negatywny wynik testu ciążowego pozwoliłby na kontynuację podawania leku.

Kryteria wyłączenia:

1. Czy występuje jakikolwiek stan, który w opinii badacza może zwiększyć ryzyko dla uczestnika, ograniczyć zdolność uczestnika do tolerowania procedur eksperymentalnych lub zakłócać gromadzenie/analizę danych (na przykład uczestnicy z ciężkim przewlekłym bólem pleców mogą nie być w stanie leżeć nieruchomo podczas procedur skanowania).
2. Uważa się, że prawdopodobnie nie jest w stanie wykonać procedur obrazowania z jakiegokolwiek powodu.
3. Ma wysokie ryzyko Torsades de Pointes lub przyjmuje leki, o których wiadomo, że wydłużają odstęp QT.
4. Ma nadwrażliwość na F 18 T807 lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
5. Przeciwwskazania do badania PET, PET-CT lub MR (np. elektroniczne urządzenia medyczne, niemożność pozostania w bezruchu przez dłuższy czas), które sprawiają, że udział w nich jest niebezpieczny dla danej osoby.
6. Ciężka klaustrofobia.
7. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz kobiety, które nie zgodzą się na stosowanie skutecznej antykoncepcji lub na powstrzymanie się od aktywności seksualnej przez 24 godziny po podaniu flortaucipiru we wstrzyknięciu, zostaną wykluczone z badania.
8. Inne niż badanie DIAN, obecnie biorące udział w jakimkolwiek badaniu naukowym i otrzymujące aktywny lek badany na chorobę Alzheimera, lek eksperymentalny, urządzenie, obrazowanie lub placebo w ciągu ostatnich 30 dni przed badaniem przesiewowym i w trakcie tego badania klinicznego do 2 tygodni wstecz wszelkie procedury związane z badaniem.
9. Inne niż badanie DIAN, obecny lub niedawny (w ciągu 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym) udział w badaniach naukowych z udziałem środków radioaktywnych, w przypadku których całkowita dawka promieniowania związana z badaniami dla uczestnika w danym roku przekroczyłaby limity określone w Kodeksie Stanów Zjednoczonych ds. Przepisy federalne (CFR) Tytuł 21 Sekcja 361.1. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?FR=361.1. Obowiązkiem każdego ośrodka jest potwierdzenie daty ostatniego badania PET i działanie zgodnie z wytycznymi lokalnego Komitetu ds. Badań nad Lekami Radioaktywnymi (RDRC) dotyczącymi interwału obrazowania.