F 18 T807 Tau 우세 유전 알츠하이머병 네트워크의 PET 이미징(DIAN 프로젝트) (AV ADAD)

포함 기준:

1. 참가자는 "우세 유전 알츠하이머 네트워크(DIAN) 성능 사이트"(IRB ID: 201109187) 또는 DIAN 확장 레지스트리(EXR)에 등록하기 위한 모든 자격 기준을 충족했습니다.
2. 만 18세 이상의 남성 또는 여성 참가자
3. 임상적으로 평가했을 때 인지적으로 정상이거나 경미한 치매가 있는 경우
4. 참가자는 검사를 받을 수 있고 받을 의향이 있습니다(MRI 또는 ​​CT, PET, 방사성 추적자 주입, MRI를 받을 수 없는 경우 CT를 사용하여 관심 영역 생성).
5. 폐경 전 여성은 약물 투여 후 24시간 이내에 소변 임신 검사를 받게 됩니다. 음성 임신 테스트 결과만 약물 투여를 진행할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 조사자의 의견으로는 참가자에 대한 위험을 증가시키거나, 참가자가 실험 절차를 견딜 수 있는 능력을 제한하거나, 데이터 수집/분석을 방해할 수 있는 상태를 갖습니다(예를 들어, 심각한 만성 허리 통증이 있는 참가자는 스캐닝 절차 중에 가만히 누워 있을 수 있음).
2. 어떤 이유로든 이미징 절차를 수행할 수 없는 것으로 간주됩니다.
3. Torsades de Pointes에 대한 위험이 높거나 QT 간격을 연장하는 것으로 알려진 약물을 복용하고 있습니다.
4. F 18 T807 또는 그 부형제에 과민증이 있습니다.
5. PET, PET-CT 또는 MR에 대한 금기 사항(예: 전자 의료 기기, 장시간 가만히 누워 있을 수 없음)로 인해 개인이 참여하는 것이 안전하지 않습니다.
6. 심한 밀실 공포증.
7. 현재 임신 ​​중이거나 모유 수유 중인 여성, 신뢰할 수 있는 피임법 사용에 동의하지 않거나 플로르타우시피르 주사 투여 후 24시간 동안 성행위를 삼가는 데 동의하지 않는 여성은 연구에서 제외됩니다.
8. DIAN 연구 외에, 현재 연구 연구에 참여하고 있고 스크리닝 전 지난 30일 이내에 알츠하이머병에 대한 활성 연구 약물, 조사 약물, 장치, 이미징 또는 위약을 받고 있으며 이 임상 시험 전체에서 지난 2주까지 모든 연구 관련 절차.
9. DIAN 연구 외에, 현재 또는 최근(스크리닝 전 12개월 이내) 방사성 물질을 포함하는 연구 연구에 참여하여 주어진 연도에 참가자의 총 연구 관련 방사선량이 US Code of 연방 규정(CFR) 제목 21 섹션 361.1. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?FR=361.1. 가장 최근의 PET 스캔 날짜를 확인하고 이미징 간격에 관한 지역 방사성 약물 연구 위원회(RDRC)의 지침 내에서 작업하는 것은 각 사이트의 책임입니다.