F 18 T807 Tau PET-Bildgebung bei dominant vererbter Alzheimer-Krankheit Netzwerk (DIAN-Projekt) (AV ADAD)

Einschlusskriterien:

1. Die Teilnehmer haben alle Zulassungskriterien für die Einschreibung in die „Dominantly Inherited Alzheimer's Network (DIAN) Performance Site“ (IRB ID: 201109187) oder das DIAN Extended Registry (EXR) erfüllt.
2. Männliche oder weibliche Teilnehmer, mindestens 18 Jahre alt
3. Kognitiv normal oder mit leichter Demenz, wie klinisch beurteilt
4. Der Teilnehmer ist in der Lage und willens, sich Tests zu unterziehen (MRT oder CT, PET, Injektion radioaktiver Tracer; für diejenigen, die sich keiner MRT unterziehen können, wird CT verwendet, um Regionen von Interesse zu generieren).
5. Frauen vor der Menopause werden innerhalb von 24 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels einem Urin-Schwangerschaftstest unterzogen. Nur ein negatives Schwangerschaftstestergebnis würde die Fortsetzung der Arzneimittelverabreichung ermöglichen.

Ausschlusskriterien:

1. Hat eine Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes das Risiko für den Teilnehmer erhöhen, die Fähigkeit des Teilnehmers, die experimentellen Verfahren zu tolerieren, einschränken oder die Erfassung/Analyse der Daten beeinträchtigen könnte (z. B. bei Teilnehmern mit starken chronischen Rückenschmerzen möglicherweise nicht). während des Scanvorgangs ruhig liegen können).
2. Es wird davon ausgegangen, dass er aus irgendeinem Grund wahrscheinlich nicht in der Lage ist, die bildgebenden Verfahren durchzuführen.
3. Hat ein hohes Risiko für Torsades de Pointes oder nimmt Medikamente ein, von denen bekannt ist, dass sie das QT-Intervall verlängern.
4. Hat eine Überempfindlichkeit gegen F 18 T807 oder einen seiner Hilfsstoffe.
5. Kontraindikationen für PET, PET-CT oder MR (z.B. elektronische medizinische Geräte, Unfähigkeit, längere Zeit still zu liegen), die die Teilnahme für den Einzelnen unsicher machen.
6. Schwere Klaustrophobie.
7. Frauen, die derzeit schwanger sind oder stillen, sowie Frauen, die einer zuverlässigen Empfängnisverhütung oder dem Verzicht auf sexuelle Aktivitäten für 24 Stunden nach der Verabreichung der Flortaucipir-Injektion nicht zustimmen, werden von der Studie ausgeschlossen.
8. Abgesehen von der DIAN-Studie nehmen Sie derzeit an einer Forschungsstudie teil und erhalten innerhalb der letzten 30 Tage vor dem Screening und während dieser klinischen Studie bis zu 2 Wochen darüber hinaus ein aktives Studienmedikament gegen die Alzheimer-Krankheit, ein Prüfpräparat, ein Gerät, eine Bildgebung oder ein Placebo alle studienbezogenen Verfahren.
9. Mit Ausnahme der DIAN-Studie: aktuelle oder aktuelle (innerhalb von 12 Monaten vor dem Screening) Teilnahme an Forschungsstudien mit radioaktiven Stoffen, bei denen die gesamte forschungsbezogene Strahlendosis für den Teilnehmer in einem bestimmten Jahr die im US-amerikanischen Code of festgelegten Grenzwerte überschreiten würde Federal Regulations (CFR) Titel 21 Abschnitt 361.1. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?FR=361.1. Es liegt in der Verantwortung jedes Standorts, das Datum des letzten PET-Scans zu bestätigen und hinsichtlich des Bildgebungsintervalls gemäß den Richtlinien des örtlichen Radioactive Drug Research Committee (RDRC) zu arbeiten.