F 18 T807 Tau PET zobrazování v dominantně zděděné Alzheimerově síti (projekt DIAN) (AV ADAD)

Kritéria pro zařazení:

1. Účastníci splnili všechna kritéria způsobilosti pro zápis do "Dominantně zděděné Alzheimerovy sítě (DIAN) Performance Site" (IRB ID: 201109187) nebo DIAN Extended Registry (EXR)
2. Účastníci - muži nebo ženy, minimálně 18 let
3. Kognitivně normální nebo s mírnou demencí, jak bylo hodnoceno klinicky
4. Účastník je schopen a ochoten podstoupit testování (MRI nebo CT, PET, injekce radioaktivního indikátoru; pro ty, kteří nemohou podstoupit MRI, bude CT použito k vytvoření oblastí zájmu).
5. Ženy před menopauzou podstoupí těhotenský test z moči do 24 hodin po podání léku. Pouze negativní výsledek těhotenského testu by umožnil pokračovat v podávání léku.

Kritéria vyloučení:

1. Má jakýkoli stav, který by podle názoru vyšetřovatele mohl zvýšit riziko pro účastníka, omezit schopnost účastníka tolerovat experimentální postupy nebo narušit sběr/analýzu dat (například účastníci s těžkou chronickou bolestí zad nemusí být schopen během skenování klidně ležet).
2. Má se za to, že z jakéhokoli důvodu pravděpodobně není schopen provádět zobrazovací postupy.
3. Má vysoké riziko Torsades de Pointes nebo užívá léky, o kterých je známo, že prodlužují QT interval.
4. Má přecitlivělost na F 18 T807 nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
5. Kontraindikace PET, PET-CT nebo MR (např. elektronické lékařské přístroje, neschopnost nehybně ležet po dlouhou dobu), kvůli nimž je účast jednotlivce nebezpečná.
6. Těžká klaustrofobie.
7. Ženy, které jsou v současné době těhotné nebo kojící, a ženy, které nesouhlasí s používáním spolehlivé antikoncepce nebo se zdrží sexuální aktivity po dobu 24 hodin po podání injekce flortaucipiru, budou ze studie vyloučeny.
8. Jiná než studie DIAN, která se v současné době účastní jakékoli výzkumné studie a dostává aktivní studijní lék na Alzheimerovu chorobu, zkoumaný lék, zařízení, zobrazování nebo placebo během posledních 30 dnů před screeningem a během této klinické studie až do 2 týdnů minulých jakékoli postupy související se studiem.
9. Jiná než studie DIAN, současná nebo nedávná (během 12 měsíců před screeningem) účast na výzkumných studiích zahrnujících radioaktivní látky tak, že celková radiační dávka související s výzkumem pro účastníka v jakémkoli daném roce by překročila limity stanovené v americkém kodexu Federální předpisy (CFR) Hlava 21 Oddíl 361.1. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?FR=361.1. Je odpovědností každého pracoviště potvrdit datum posledního PET skenu a pracovat v souladu s pokyny místního výboru pro výzkum radioaktivních léčiv (RDRC) ohledně intervalu zobrazování.