F 18 T807 Tau PET-beeldvorming in het netwerk van dominant overgeërfde Alzheimer (DIAN-project) (AV ADAD)

Inclusiecriteria:

1. Deelnemers voldoen aan alle geschiktheidscriteria voor inschrijving in de "Dominantly Inherited Alzheimer's Network (DIAN) Performance Site" (IRB ID: 201109187) of de DIAN Extended Registry (EXR)
2. Mannelijke of vrouwelijke deelnemers, minstens 18 jaar oud
3. Cognitief normaal, of met milde dementie, zoals klinisch beoordeeld
4. Deelnemer is in staat en bereid om testen te ondergaan (MRI of CT, PET, radioactieve tracer-injectie; voor degenen die geen MRI kunnen ondergaan, zal CT worden gebruikt om interessegebieden te genereren).
5. Vrouwen in de pre-menopauze ondergaan binnen 24 uur na toediening van het geneesmiddel een urine-zwangerschapstest. Alleen een negatief resultaat van de zwangerschapstest zou de toediening van het medicijn mogelijk maken.

Uitsluitingscriteria:

1. Heeft een aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, het risico voor de deelnemer kan vergroten, het vermogen van de deelnemer om de experimentele procedures te tolereren kan beperken of het verzamelen/analyseren van de gegevens kan verstoren (deelnemers met ernstige chronische rugpijn zijn bijvoorbeeld mogelijk niet stil kunnen liggen tijdens de scanprocedures).
2. Wordt waarschijnlijk om welke reden dan ook niet in staat geacht de beeldvormingsprocedures uit te voeren.
3. Heeft een hoog risico op Torsades de Pointes of gebruikt medicijnen waarvan bekend is dat ze het QT-interval verlengen.
4. Overgevoelig is voor F 18 T807 of een van de hulpstoffen.
5. Contra-indicaties voor PET, PET-CT of MR (bijv. elektronische medische apparaten, niet lang stil kunnen liggen) die het voor het individu onveilig maken om deel te nemen.
6. Ernstige claustrofobie.
7. Vrouwen die momenteel zwanger zijn of borstvoeding geven, en vrouwen die er niet mee instemmen om betrouwbare anticonceptie te gebruiken of zich gedurende 24 uur na toediening van de flortaucipir-injectie te onthouden van seksuele activiteit, zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
8. Anders dan de DIAN-studie, momenteel deelnemen aan een onderzoeksstudie en een actief onderzoeksmedicijn voor de ziekte van Alzheimer, een onderzoeksgeneesmiddel, apparaat, beeldvorming of placebo ontvangen in de afgelopen 30 dagen vóór de screening, en gedurende deze klinische studie tot 2 weken geleden eventuele studiegerelateerde procedures.
9. Anders dan DIAN-studie, huidige of recente (binnen 12 maanden voorafgaand aan screening) deelname aan onderzoeksstudies waarbij radioactieve stoffen betrokken zijn, zodanig dat de totale onderzoeksgerelateerde stralingsdosis voor de deelnemer in een bepaald jaar de limieten zou overschrijden die zijn uiteengezet in de Amerikaanse Code of Federale voorschriften (CFR) Titel 21 Sectie 361.1. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?FR=361.1. Het is de verantwoordelijkheid van elke locatie om de datum van de meest recente PET-scan te bevestigen en te werken binnen de richtlijnen van de lokale Radioactive Drug Research Committee (RDRC) met betrekking tot het beeldvormingsinterval.