F 18 T807 Tau PET-billeddannelse i Dominantly Inherited Alzheimer's Network (DIAN-projekt) (AV ADAD)

Inklusionskriterier:

1. Deltagerne har opfyldt alle berettigelseskriterier for tilmelding til "Dominantly Inherited Alzheimer's Network (DIAN) Performance Site" (IRB ID: 201109187) eller DIAN Extended Registry (EXR)
2. Mandlige eller kvindelige deltagere, mindst 18 år
3. Kognitivt normalt eller med mild demens, som vurderet klinisk
4. Deltageren er i stand til og villig til at gennemgå test (MRI eller CT, PET, radioaktiv sporstofinjektion; for dem, der ikke er i stand til at gennemgå en MR, vil CT blive brugt til at generere områder af interesse).
5. Præmenopausale kvinder vil gennemgå en uringraviditetstest inden for 24 timer efter lægemiddeladministration. Kun negative graviditetstestresultater ville tillade lægemiddeladministrationen at fortsætte.

Ekskluderingskriterier:

1. Har en tilstand, der efter investigators mening kan øge risikoen for deltageren, begrænse deltagerens evne til at tolerere de eksperimentelle procedurer eller forstyrre indsamlingen/analysen af ​​dataene (f.eks. kan deltagere med svære kroniske rygsmerter ikke være i stand til at ligge stille under scanningsprocedurerne).
2. Anses sandsynligvis ude af stand til at udføre billedbehandlingsprocedurerne af en eller anden grund.
3. Har en høj risiko for Torsades de Pointes eller tager medicin, der vides at forlænge QT-intervallet.
4. Har overfølsomhed over for F 18 T807 eller et eller flere af dets hjælpestoffer.
5. Kontraindikationer til PET, PET-CT eller MR (f.eks. elektronisk medicinsk udstyr, manglende evne til at ligge stille i lange perioder), der gør det usikkert for den enkelte at deltage.
6. Alvorlig klaustrofobi.
7. Kvinder, der i øjeblikket er gravide eller ammer, og kvinder, som ikke accepterer at bruge pålidelig prævention eller at afstå fra seksuel aktivitet i 24 timer efter administration af flortaucipir-injektionen, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
8. Bortset fra DIAN-undersøgelse, deltager i øjeblikket i ethvert forskningsstudie og modtager en aktiv undersøgelsesmedicin mod Alzheimers sygdom, et forsøgslægemiddel, apparat, billeddannelse eller placebo inden for de sidste 30 dage før screening og gennem hele dette kliniske forsøg op til 2 uger siden eventuelle undersøgelsesrelaterede procedurer.
9. Bortset fra DIAN-studiet, aktuel eller nylig (inden for 12 måneder før screening) deltagelse i forskningsundersøgelser, der involverer radioaktive stoffer, således at den samlede forskningsrelaterede strålingsdosis til deltageren i et givet år ville overstige grænserne angivet i US Code of Federal Regulations (CFR) Titel 21, afsnit 361.1. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?FR=361.1. Det er hvert websteds ansvar at bekræfte datoen for den seneste PET-scanning og at arbejde inden for retningslinjerne fra den lokale radioaktive lægemiddelforskningskomité (RDRC) vedrørende billeddiagnostikintervallet.