Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

F 18 T807 Tau PET-kuvantaminen dominoivasti periytyvässä Alzheimerin verkossa (DIAN-projekti) (AV ADAD)

keskiviikko 4. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD, Washington University School of Medicine

F 18 T807 Tau PET -kuvaus dominoivasti periytyvässä Alzheimerin verkossa (IND 123119, protokolla D

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on arvioida uutta radioaktiivista yhdistettä, jota käytetään positroniemissiotomografiassa (PET) tau-kimppujen (tietyn proteiinin, joka saattaa liittyä dominoivasti periytyvään Alzheimerin tautiin) tunnistamiseen aivoissa ja taun määrä. aivojen sotkuilla on suhde kognitiiviseen tilaan.

Tämä tutkimus sisältää PET-skannaukset käyttämällä radioaktiivista yhdistettä F18T807 tau-kertymän mittaamiseen. Tätä radioaktiivista yhdistettä ei ole hyväksynyt Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA). MRI voidaan myös tehdä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat olettavat, että in vivo tau -kuvaus lopulta:

  • Osoita tau-fibrillien esiintyminen aivoissa kognitiivisen heikkenemisen esi-oireita edeltävien vaiheiden aikana, ennen aivojen surkastumista, hypometaboliaa (mitattuna 18F-FDG PET-kuvauksella) ja dementiaa.
  • Osoita, että fenokonversio kognitiivisesti normaalista (CN) tilasta kognitiivisen heikentymisen varhaisiin vaiheisiin korreloi tiiviisti neokortikaalisen F 18 T807:n sisäänoton kanssa ja että amyloidipositiiviset CN-henkilöt, jotka ovat positiivisia F 18 T807:lle, osoittavat muuntuvan varhaiseen dementiaan.
  • Korreloi läheisesti taun CSF-markkerien, mukaan lukien tau, p-tau ja VILIP-1, esiintymisen kanssa.
  • Lokalisoituu yhdessä tiettyjen kognitiivisten puutteiden kanssa (esim. potilailla, joilla on tau-kertymä vasemmassa lateraalisessa ohimolohkossa, on ensisijaisesti kielivaje).
  • Ennusta dementian puhkeamista tarkemmin kuin olemassa olevat biomarkkerit.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

130

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat ovat rekisteröityneet "Dominantly Herited Alzheimer's Network (DIAN) Performance Site -sivustolle" (IRB ID: 201109187) tai DIAN Extended Registry (EXR) -rekisteriin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistujat ovat täyttäneet kaikki kelpoisuusehdot liittyäkseen "Dominantly Herited Alzheimer's Network (DIAN) Performance Site -sivustolle" (IRB ID: 201109187) tai DIAN Extended Registry (EXR) -rekisteriin.
  2. Mies- tai naispuoliset osallistujat, vähintään 18-vuotiaat
  3. Kognitiivinen normaali tai lievä dementia kliinisesti arvioituna
  4. Osallistuja pystyy ja haluaa käydä testaamassa (MRI tai CT, PET, radioaktiivinen merkkiaineinjektio; niille, jotka eivät voi tehdä MRI:tä, CT:tä käytetään kiinnostavien alueiden luomiseen).
  5. Premenopausaalisille naisille tehdään virtsaraskaustesti 24 tunnin kuluessa lääkkeen antamisesta. Vain negatiivinen raskaustestin tulos sallisi lääkkeen antamisen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Onko hänellä jokin ehto, joka tutkijan mielestä voisi lisätä riskiä osallistujalle, rajoittaa osallistujan kykyä sietää kokeellisia toimenpiteitä tai häiritä tietojen keräämistä/analyysiä (esimerkiksi vaikeasta kroonisesta selkäkipusta kärsivät osallistujat eivät ehkä pysty makaamaan paikallaan skannaustoimenpiteiden aikana).
  2. Ei todennäköisesti pysty suorittamaan kuvantamistoimenpiteitä jostain syystä.
  3. Hänellä on suuri torsades de pointes -riski tai hän käyttää lääkkeitä, joiden tiedetään pidentävän QT-aikaa.
  4. On yliherkkä F 18 T807:lle tai jollekin sen apuaineelle.
  5. PET:n, PET-CT:n tai MR:n vasta-aiheet (esim. elektroniset lääkinnälliset laitteet, kyvyttömyys olla paikallaan pitkiä aikoja), jotka tekevät osallistumisesta vaarallista.
  6. Vaikea klaustrofobia.
  7. Naiset, jotka ovat tällä hetkellä raskaana tai imettävät, ja naiset, jotka eivät suostu käyttämään luotettavaa ehkäisyä tai pidättäytymään seksistä 24 tunnin ajan flortaucipir-injektion annon jälkeen, suljetaan pois tutkimuksesta.
  8. Muu kuin DIAN-tutkimus, joka osallistuu tällä hetkellä mihin tahansa tutkimustutkimukseen ja saa aktiivista Alzheimerin taudin tutkimuslääkitystä, tutkimuslääkettä, laitetta, kuvantamista tai lumelääkettä viimeisten 30 päivän aikana ennen seulontaa ja koko tämän kliinisen tutkimuksen ajan enintään 2 viikon ajan. kaikki tutkimukseen liittyvät menettelyt.
  9. Muu kuin DIAN-tutkimus, nykyinen tai äskettäin (12 kuukauden sisällä ennen seulontaa) osallistuminen radioaktiivisia aineita koskeviin tutkimuksiin siten, että osallistujan tutkimukseen liittyvä kokonaissäteilyannos minä tahansa vuonna ylittäisi Yhdysvaltain säännöstössä asetetut rajat. Liittovaltion määräysten (CFR) osaston 21 pykälä 361.1. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?FR=361.1. Jokaisen toimipisteen vastuulla on vahvistaa viimeisimmän PET-skannauksen päivämäärä ja toimia paikallisen radioaktiivisten lääkkeiden tutkimuskomitean (RDRC) ohjeiden mukaisesti kuvausvälin osalta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kokeellinen F 18 T807
Lääke: F 18 T807
Osallistujat saavat yhden suonensisäisen bolusinjektion noin 6,5–10 mCi (240–370 MBq) F 18 T807:ää. Niille, jotka eivät siedä koko tutkimusta, osallistujat saavat yhden suonensisäisen bolusinjektion, jonka arvo on noin 6,5–10 mCi (240–370 MBq) F 18 T807:ää.
Muut nimet:
  • 18F-AV-1451

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
F 18 T807 Standard Uptake Value Ratios (SUVR) korreloidaan muiden kuvantamismenetelmien (MRI, PET-amyloidikuvantaminen) ja kognitiivisen suorituskyvyn kanssa.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Tammie Benzinger, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 10. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IND 123119 Protocol D

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Kliiniset tutkimukset F 18 T807

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa