F 18 T807 Tau PET Imaging na rede de doença de Alzheimer herdada de forma dominante (Projeto DIAN) (AV ADAD)

Critério de inclusão:

1. Os participantes atenderam a todos os critérios de elegibilidade para inscrição no "Dominantly Inherited Alzheimer's Network (DIAN) Performance Site" (IRB ID: 201109187) ou no DIAN Extended Registry (EXR)
2. Participantes do sexo masculino ou feminino, com idade mínima de 18 anos
3. Cognitivamente normal ou com demência leve, conforme avaliado clinicamente
4. O participante é capaz e deseja se submeter ao teste (ressonância magnética ou tomografia computadorizada, PET, injeção de marcador radioativo; para aqueles incapazes de se submeter a uma ressonância magnética, a tomografia computadorizada será usada para gerar regiões de interesse).
5. As mulheres na pré-menopausa serão submetidas a um teste de gravidez de urina dentro de 24 horas após a administração do medicamento. Somente o resultado negativo do teste de gravidez permitiria o prosseguimento da administração do medicamento.

Critério de exclusão:

1. Tem qualquer condição que, na opinião do Investigador, possa aumentar o risco para o participante, limitar a capacidade do participante de tolerar os procedimentos experimentais ou interferir na coleta/análise dos dados (por exemplo, participantes com dor crônica severa nas costas podem não ser capaz de ficar imóvel durante os procedimentos de escaneamento).
2. É considerado provavelmente incapaz de realizar os procedimentos de imagem por qualquer motivo.
3. Tem um alto risco de Torsades de Pointes ou está tomando medicamentos conhecidos por prolongar o intervalo QT.
4. Tem hipersensibilidade ao F 18 T807 ou a qualquer um de seus excipientes.
5. Contra-indicações para PET, PET-CT ou RM (p. dispositivos médicos eletrônicos, incapacidade de ficar parado por longos períodos) que tornam insegura a participação do indivíduo.
6. Claustrofobia severa.
7. As mulheres que estão atualmente grávidas ou amamentando e as mulheres que não concordam em usar métodos contraceptivos confiáveis ​​ou em abster-se de atividade sexual por 24 horas após a administração da injeção de flortaucipir serão excluídas do estudo.
8. Além do estudo DIAN, atualmente participando de qualquer estudo de pesquisa e recebendo um medicamento de estudo ativo para a doença de Alzheimer, um medicamento experimental, dispositivo, imagem ou placebo nos últimos 30 dias antes da triagem e ao longo deste estudo clínico até 2 semanas antes quaisquer procedimentos relacionados ao estudo.
9. Além do estudo DIAN, participação atual ou recente (dentro de 12 meses antes da triagem) em estudos de pesquisa envolvendo agentes radioativos, de modo que a dose total de radiação relacionada à pesquisa para o participante em qualquer ano exceda os limites estabelecidos no Código de Regulamentos Federais (CFR) Título 21 Seção 361.1. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?FR=361.1. É responsabilidade de cada centro confirmar a data do PET scan mais recente e trabalhar de acordo com as diretrizes do Comitê de Pesquisa de Medicamentos Radioativos (RDRC) local em relação ao intervalo de imagem.