F 18 T807 Tau PET Imaging in Dominantly Inherited Alzheimer's Network (Proyecto DIAN) (AV ADAD)

Criterios de inclusión:

1. Los participantes han cumplido con todos los criterios de elegibilidad para la inscripción en el "Sitio de rendimiento de la Red de Alzheimer de herencia dominante (DIAN)" (IRB ID: 201109187) o el Registro ampliado de DIAN (EXR)
2. Participantes masculinos o femeninos, al menos 18 años de edad.
3. Cognitivamente normal, o con demencia leve, evaluada clínicamente
4. El participante puede y está dispuesto a someterse a pruebas (MRI o CT, PET, inyección de trazador radiactivo; para aquellos que no pueden someterse a una MRI, se usará CT para generar regiones de interés).
5. Las mujeres premenopáusicas se someterán a una prueba de embarazo en orina dentro de las 24 horas posteriores a la administración del medicamento. Solo un resultado negativo de la prueba de embarazo permitiría que continuara la administración del fármaco.

Criterio de exclusión:

1. Tiene alguna condición que, en opinión del investigador, podría aumentar el riesgo para el participante, limitar la capacidad del participante para tolerar los procedimientos experimentales o interferir con la recopilación/análisis de los datos (por ejemplo, los participantes con dolor de espalda crónico intenso podrían no ser capaz de estar quieto durante los procedimientos de escaneo).
2. Se considera probable que no pueda realizar los procedimientos de obtención de imágenes por cualquier motivo.
3. Tiene un alto riesgo de Torsades de Pointes o está tomando medicamentos que prolongan el intervalo QT.
4. Tiene hipersensibilidad a F 18 T807 oa alguno de sus excipientes.
5. Contraindicaciones para PET, PET-CT o MR (p. dispositivos médicos electrónicos, incapacidad para permanecer quieto durante períodos prolongados) que hacen que la participación de la persona no sea segura.
6. Claustrofobia severa.
7. Se excluirán del estudio las mujeres que actualmente están embarazadas o en periodo de lactancia y las mujeres que no aceptan utilizar un método anticonceptivo fiable o abstenerse de tener relaciones sexuales durante las 24 horas posteriores a la administración de la inyección de flortaucipir.
8. Aparte del estudio DIAN, que participe actualmente en cualquier estudio de investigación y reciba un medicamento de estudio activo para la enfermedad de Alzheimer, un fármaco en investigación, un dispositivo, imágenes o un placebo en los últimos 30 días antes de la selección, y durante este ensayo clínico hasta 2 semanas después cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
9. Además del estudio DIAN, la participación actual o reciente (dentro de los 12 meses anteriores a la selección) en estudios de investigación que involucren agentes radiactivos de modo que la dosis total de radiación relacionada con la investigación para el participante en un año dado exceda los límites establecidos en el Código de EE. UU. Regulaciones Federales (CFR) Título 21 Sección 361.1. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?FR=361.1. Es responsabilidad de cada sitio confirmar la fecha de la tomografía por emisión de positrones más reciente y trabajar dentro de las pautas del Comité de Investigación de Medicamentos Radiactivos (RDRC, por sus siglas en inglés) local con respecto al intervalo de imágenes.