Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Providing Resources to Enhance Patients' Readiness to Make Decisions About Kidney Disease: The PREPARE NOW Study (PREPARE NOW)

26. februar 2019 oppdatert av: Duke University

Providing Resources to Enhance Patients' Readiness to Make Decisions About Kidney Disease: Partnering to Break the News, Review All Options, Weigh Pros and Cons (PREPARE NOW)

This study evaluates the effectiveness of patient educational materials (a book and DVD) to help patients with chronic kidney disease make early, shared, and informed decisions about kidney replacement therapy. Half of the participants will receive the educational materials and half will receive usual care from their doctors.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The investigators will study the effectiveness of patient educational materials (a book and DVD, called the PREPARED materials) to help patients with chronic kidney disease make early, shared, and informed decisions about kidney replacement therapy. Half of the participants will receive the PREPARED materials and half will receive usual care from their doctors. PREPARED materials feature patients and their families discussing the pros and cons of different treatment options for kidney failure. The investigators will randomly assign patients already under the care of a nephrologist to receive the video and book or to receive their usual nephrology care. They will measure the degree to which patients in either study arm are prepared for kidney failure treatment at follow up.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21239
        • Johns Hopkins University / Nephrology Center Of Maryland / Good Samaritan Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 18 years or older
  • English speaking
  • Advanced kidney disease defined as an eGFR < 20 mL/min/1.73m2 at their last clinical appointment with their nephrologist
  • Have not initiated a Renal Replacement Therapy

Exclusion Criteria:

  • Cannot speak English
  • Have initiated Renal Replacement Therapy

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Usual Care
Participants randomized to this arm of the study will receive usual care from their physician.
Eksperimentell: PREPARED Decision Support
Participants randomized to this arm of the study will receive the PREPARED educational book and video.
Atferdsmessig: PREPARED Decision Support
The PREPARED DVD presents patient and health care provider testimonials that characterize the pros and cons of different kidney replacement treatment options, including in-center hemodialysis, home hemodialysis, peritoneal dialysis, kidney transplant, and conservative management (i.e., no dialysis or transplant). The PREPARED book reinforces differences between the treatments by showing (in lay language) summaries of scientific evidence on treatment outcomes associated with each kidney replacement option.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Initiation of self-care dialysis or receipt of transplant
Tidsramme: 90 days after randomization
Among the participants initiating renal replacement therapy (RRT) during follow up, the proportion who initiate self-care dialysis (peritoneal dialysis or home hemodialysis) or receive a transplant.
90 days after randomization
Use of permanent vascular access
Tidsramme: 90 days after randomization
Proportion of patients achieving initiation of RRT with a permanent vascular access.
90 days after randomization
Emergent dialysis initiation
Tidsramme: 90 days after randomization
Proportion of patients initiating dialysis urgently in the Emergency Room (versus planned initiation).
90 days after randomization
Transplant evaluations, waiting list placement
Tidsramme: 90 days after randomization
Proportion of patients achieving receipt of transplant evaluations, or placement on the kidney transplant waiting list prior to initiation.
90 days after randomization
Blood pressure control at RRT initiation
Tidsramme: 90 days after randomization
Proportion of patients achieving blood pressure control (systolic blood pressure <130mmHg and diastolic blood pressure <80mmHg) at each visit prior to RRT initiation or completion of study follow up.
90 days after randomization
Anemia management
Tidsramme: 90 days after randomization
Proportion of patients with anemia treated to recommended levels (hemoglobin 10g/dl to 12g/dl) at each visit prior to RRT initiation or completion of study follow up.
90 days after randomization

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leigh E. Boulware, MD, MPH, Duke University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

29. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00051812
  • 1R34DK094116-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk nyre sykdom

Kliniske studier på PREPARED Decision Support

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere