En fase 1-studie av KBP-5209 hos pasienter med avanserte solide svulster

Inklusjonskriterier:

• Alder 18 år eller eldre;
• Pasienter med histologisk eller cytologisk bekreftede, avanserte solide svulster som har progrediert til tross for standardbehandling eller som ingen standardbehandling eksisterer for.
• Pasienter må ha minst én målbar eller ikke-målbar lesjon (kun doseøkning) som definert av RECIST v1.1
• Eastern Cooperative Oncology Group ytelsesscore 0 til 2;

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med symptomatiske CNS-metastaser;
• Pasienter som har en kjent historie med hepatitt C eller kronisk aktiv hepatitt B eller en kjent diagnose av HIV
• Enhver betydelig oftalmologisk abnormitet
• Pasienter som har alvorlige og/eller ukontrollerte medisinske tilstander
• Betydelige gastrointestinale abnormiteter,
• Pasienter som har nedsatt hjertefunksjon eller klinisk signifikante hjertesykdommer,
• Kjemoterapi, biologisk terapi, immunterapi, strålebehandling eller undersøkelsesmidler innen 5 halveringstider eller innen 4 uker (det som er lengst) før administrering av den første dosen av studiemedikamentet på dag 1 eller har ikke kommet seg etter bivirkningene av slik terapi;
• Behandling med tredje generasjons EGFR-hemmere
• Større kirurgi/kirurgisk behandling uansett årsak innen 4 uker etter screening;