Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Radiofrekvensablasjon kombinert med cytokininduserte drepeceller for pasienter med kolangiokarsinom

31. juli 2017 oppdatert av: peng du, The First People's Hospital of Changzhou

Fase III-studie av radiofrekvensablasjon kombinert med cytokininduserte morderceller for pasienter med kolangiokarsinom

Hensikten med denne studien er å finne ut om kombinasjon av radiofrekvensablasjon (RFA) og cytokininduserte morderceller (CIK) transfusjon kan forlenge overlevelsen av pasienter med kolangiokarsinom.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet er å evaluere om RFA etterfulgt av CIK-transfusjon kan forlenge overlevelsen av pasienter med kolangiokarsinom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Kina
        • The First People's Hospital of Changzhou

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med histologisk bekreftet kolangiokarsinom
  • Primære lesjoner (cholangiocarcinoma) resektes ikke
  • Serumbilirubinnivå på 2,0 mg/dl eller mindre.
  • Ytelsesstatus på 0 eller 1.
  • Forventet overlevelse på 1 år eller mer.
  • Informert samtykke fra pasienten.

Ekskluderingskriterier:

  • Med ekstrahepatiske metastaser
  • Med annen neoplastisk sykdom som er målbar eller behandles annet enn kolangiokarsinom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: RFA alene
Pasienter gjennomgår radiofrekvensablasjon alene.
Fremgangsmåte: Radiofrekvensablasjon
Radiofrekvensablasjon utføres perkutant under CT/US-veiledning
Andre navn:
  • RFA
Eksperimentell: RFA+CIK
Autologe cytokininduserte morderceller ble overført via venøs en uke etter RFA
Fremgangsmåte: Radiofrekvensablasjon
Radiofrekvensablasjon utføres perkutant under CT/US-veiledning
Andre navn:
  • RFA
Biologisk: Cytokin-induserte drepeceller
Pasientene fikk autolog cytokinindusert mordercelletransfusjon én uke etter RFA-behandling.
Andre navn:
  • CIK

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjentaksfri overlevelse
Tidsramme: 1 år
Residivfri overlevelse (RFS) ble definert som tiden fra datoen for RFA til datoen for residiv eller datoen for siste oppfølging.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hendelser
Tidsramme: 4 uker
Bivirkninger relatert til RFA- og CIK-behandlinger.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The First People's Hospital of Changzhou

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2030

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2033

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

26. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • chol001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolangiokarsinom

Kliniske studier på Radiofrekvensablasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere